Инструкция по применению Ципрофлоксацин-АКОС (капли глазные): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин)

- 3 мг;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, маннитол, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций. Фармакотерапевтическая группа: Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства.


Описание

прозрачный раствор слегка желтоватого или слегка желтовато-зеленоватого цвета. 

Показания к применению

- язвы роговицы, поверхностные инфекции глаза и его придаточного аппарата, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину штаммами возбудителей. 

Противопоказания

Гиперчувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам группы фторхинолонов, детский и подростковый возраст (до 18 лет), беременность, лактация (грудное вскармливание). 

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для лечения язв роговицы следующая: две капли в больной глаз через каждые 15 минут в течение первых шести часов, а затем по две капли в больной глаз через каждые 30 минут в оставшееся время первого дня. На второй день закапывайте по две капли в больной глаз каждый час. На третий день и до 14 дня вводите по две капли в больной глаз каждые четыре часа. Если через 14 дней после лечения реэпителизация роговицы не наступила, лечение можно продолжить. Рекомендуемая схема лечения бактериального конъюнктивита: одна или две капли в конъюнктивальный мешок/мешки через каждые два часа в течение первого дня. Затем в последующие пять дней одну или две капли каждые четыре часа.

Максимальная длительность лечения при любом из диагнозов - 21 день. 

Побочное действие

Со стороны глаз: часто (> 1/100, < 1/10) - ощущение жжения иди дискомфорта местно, корочки на краях век, шелушение, ощущение инородного тела в глазу, зуд, гиперемия конъюнктивы. При лечении язв роговицы при частом закапывании данного препарата примерно у 17 % больных отмечали появление белого кристаллического преципитата, который не препятствует дальнейшему применению ципрофлоксацина и не влияет на терапевтический эффект препарата. Нечасто (> 1/1000, <1/100): кератопатия, кератит, аллергические реакции, отек век, слезотечение, светобоязнь, инфильтраты на роговице; в отдельных случаях - снижение остроты зрения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто (> 1/1000, < 1/100) - тошнота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко (<1:10000) - сыпь, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса- Джонсона, крапивница.

Со стороны иммунной системы: очень редко (<1:10000) - гиперчувствительность. Частота не известна: Аномально быстрый сердечный ритм, опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм, изменения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT), подтвержденное на ЭКГ. 

Передозировка

В случае передозировки препарата нужно промыть глаза большим количеством теплой проточной воды. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Каких либо специальных исследований по взаимодействию ципрофлоксацина капли глазные с другими лекарственными препаратами не проводили. Однако системное применение некоторых хинолонов приводило к повышению концентрации теофилина в плазме, воздействию на метаболизм кофеина, усилению эффективности оральных антикоагулянтов, варфарина и его производных. Отмечали также транзиторное повышение креатинина в сыворотке, если больной одновременно принимал циклоспорин.

Если предполагается применение других глазные лекарственных средств следует разделить во времени их использование 15-ти минутным перерывом.

Вы должны сообщить врачу, если вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут изменить ритм Вашего сердца: антиаритмические лекарственные средства (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты, которые принадлежат к группе макролидов, некоторые нейролептики. 

Особенности применения

: раствор в виде глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций! Препарат нельзя вводить субконъюнктивально или прямо в переднюю камеру глаза! При использовании других офтальмологических лекарственных средств интервал между их введением должен составлять не менее 5 мин.

Если после применения капель длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Как и в случае с другими противомикробными препаратами, длительное лечение данным препаратом может привести к чрезмерному росту нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибки.

При появлении признаков усиления воспаления на фоне лечения описываемым препаратом, назначается соответствующая терапия. В зависимости от клинической картины определяется и схема осмотра глаза больного, включая осмотр под увеличением с применением биомикроскопа, а также окрашивание флуоресцеином.

При появлении первых признаков гиперчувствительности, таких как сыпь на коже и других, лечение ципрофлоксацином прекращают немедленно.

Пациентам, пользующимся мягкими и жесткими контактными линзами, следует отказаться от ношения линз на время лечения препаратом.

Для уменьшения системной абсорбции после закапывания лекарственного средства держите веко закрытым в течение 2 минут, рекомендуется прижимать пальцами область слезного канала в течение 2 минут.

Поскольку изменения сердечного ритма  получены при применении с другими антибиотиками принадлежащими к группе фторхинолонов, сообщите врачу, если у Вас в анамнезе были подобные нарушения сердечного ритма. Если вы имеете врождённое или приобретенное нарушение сердечного ритма (подтверждено на ЭКГ сердца); дисбаланс электролитного состава крови, в особенности низкий уровень калия или магния в крови; замедленный ритм сердца (так называемую брадикардию); слабое сердце (сердечная недостаточность); сердечный приступ в анамнезе (инфаркт миокарда). Вы женщина или пожилой пациент, или Вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут приводить к патологическим изменениям на ЭКГ.

Способность лекарственного средства оказывать влияние на поведение или функциональные показатели организма, взаимодействие с табаком, алкоголем, пищевыми продуктами: пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата. 

Меры предосторожности

С осторожностью: препарат назначают пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения, судорожным синдромом.

Форма выпуска

По 5 мл во флаконы-капельницы полиэтиленовые.

Каждый флакон-капельницу с листком-вкладышемпомещают в пачку из картона. 

Условия хранения

Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Замораживание не допускается.

Хранить в местах, недоступных для детей. 

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона использовать в течение 1 мес. 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.