Инструкция по применению Эмоксипин-белмед (раствор для инъекций): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав на одну бутылку: активное вещество – эмоксипин - 500 мг.

вспомогательные вещества – натрия хлорид, вода для инъекций.

Ангиопротектор, уменьшает проницаемость сосудистой стенки, является ингибитором свободнорадикальных процессов, антигипоксантаном и антиоксидантом.

Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов, повышает содержание циклических нуклеотидов (циклический аденозинмонофосфат и циклический гуанозинмонофосфат) в тромбоцитах и ткани мозга, обладает фибринолитической активностью, уменьшает степень риска развития кровоизлияний, способствует их рассасыванию.

Расширяет коронарные сосуды, в остром периоде инфаркта миокарда ограничивает величину очага некроза, улучшает сократительную способность сердца и функцию его проводящей системы.

При повышенном артериальном давлении оказывает гипотензивный эффект.

При острых ишемических нарушениях мозгового кровообращения уменьшает тяжесть неврологической симптоматики, повышает устойчивость ткани к гипоксии и ишемии.

При внутривенном введении в дозе 10 мг/кг отмечен низкий период полуэлиминации (Т_1/2 - 18 мин, что свидетельствует о высокой скорости элиминации препарата из крови). Величина константы элиминации - 0,041 мин; общий клиренс С_l - 214,8 мл/мин; кажущийся объем распределения V_каж. - 5,2 л. Лекарственное средство быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм. Обнаружено 5 метаболитов эмоксипина, представленных деалкилированными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболиты эмоксипина экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6-метил-3-оксипиридин-фосфат.

При патологических состояниях, например, в случае коронарной окклюзии, фармакокинетика эмоксипина изменяется. Уменьшается скорость выведения, вследствие чего возрастает биодоступность лекарственного средства. Увеличивается время нахождения эмоксипина в кровеносном русле, что может быть связано с его обратным поступлением из депо, в том числе из ишемизированного миокарда.

В неврологии и нейрохирургии в комплексной терапии: геморрагический инсульт, ишемический инсульт в бассейне внутренней сонной артерии и в вертебробазилярной системе, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения, черепно-мозговая травма, сопровождающаяся ушибами головного мозга; послеоперационный период у больных с черепно-мозговой травмой, оперированных по поводу эпи-, субдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с ушибами головного мозга; пред- и послеоперационный период у больных с артериальными аневризмами и артериовенозными мальформациями сосудов головного мозга.

В кардиологии в комплексной терапии: острый инфаркт миокарда, профилактика “синдрома реперфузии”, нестабильная стенокардия.

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату Эмоксипин, беременность, период лактации, дети до 18 лет.

Применение препарата во время беременности и в период лактации противопоказано. 

В неврологии и нейрохирургии эмоксипин применяют внутривенно капельно в суточной дозе 5 - 10 мг/кг в течение 10 - 12 дней. Вводят со скоростью 20 - 30 капель в минуту. В последующем переходят на внутримышечное введение 2 - 10 мл 3 % раствора (60 - 300 мг) 2 -   3 раза в сутки в течение 10 - 30 дней.

В кардиологии начинают с внутривенного капельного (20 - 40 капель в минуту) введения 120-180 мл (600 - 900 мг) 1 - 3 раза в сутки в течение 5 - 15 дней в зависимости от течения заболевания, с последующим переходом на внутримышечное введение 2 - 10 мл 3 % раствора (60 - 300 мг) 2 - 3 раза в сутки в течение 10 - 30 дней.

Лечение эмоксипином следует проводить под контролем артериального давления и функционального состояния свертывающей и противосвертывающей систем крови.

- при внутривенном введении – ощущение жжения по ходу вены;

- повышение артериального давления, возбуждение (кратковременное) или сонливость;

- головная боль, боль в области сердца;

- тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, диспепсия;

- зуд и покраснение кожи;

- аллергические реакции.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов лекарственного средства (возникновение сонливости и седации), кратковременное повышение артериального давления.

Лечение: симптоматическое, в т.ч. назначение гипотензивных препаратов под контролем артериального давления. Специфического антидота нет.

a-Токоферола ацетат потенцирует антиоксидантный эффект эмоксипина. Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Необходимо в ходе лечения постоянно контролировать артериальное давление и свертываемость крови.

Раствор эмоксипина для инфузий не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.

С осторожностью препарат назначают: больным с нарушением гемостаза, во время проведения хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения (в связи с влиянием на агрегацию тромбоцитов).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными видами деятельности. Во время лечения лекарственным средством желательно воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 100 мл в бутылках в упаковке № 1, № 56. 

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

3 года.