Инструкция по применению Эмоксипин (раствор для инъекций): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Действующие вещества:

Эмоксипин

(Метил эти лпиридинола гидрохлорид) 150 мг

Вспомогательные вещества:

1 М раствор натрия гидроксида до pH 4,8 - 5,8

Вода для инъекций до 5 мл 

Фармакологическое действие

Эмоксипин оказывает благоприятное влияние на систему свертывания крови: тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает общий индекс коагуляции, удлиняет время свертывания крови. Усиливает процесс фибринолиза. Снижает вязкость крови, проницаемость сосудистой стенки. Стабилизирует мембраны кле­ток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механиче­ской травме и гемолизу. Обладает ангиопротекторными свойствами. Улучшает микроцирку­ляцию.

Эффективно ингибирует свободно-радикальное окисление липидов биомембран, повышает активность антиоксидантных ферментов. Стабилизирует цитохром Р-450, обладает антиток­сическим действием. В экстремальных ситуациях, сопровождающихся усилением перекис- ного окисления липидов и гипоксией, оптимизирует биоэнергетические процессы.

Эмоксипин редуцирует признаки церебральной гемодисфункции. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и ишемии. При нарушениях мозгового кровообращения (ишемических и геморрагических) способствует коррекции вегетативных дисфункций, облегчает восстанов­ление интегративной деятельности мозга, улучшает мнестические функции.

Расширяет коронарные сосуды, уменьшает ишемическое  клиническое течение инфаркта миокарда, уменьшая частоту развития сердечной  достаточности. Способствует регуляции окислительно-восстановительнои системы при не­достаточности кровообращения. 

Фармакокинетика

При внутривенном введении в дозе 10 мг/кг период полуэлиминации Тi/г составляет 18 мин; общий клиренс CI - 0,2 л/мин; кажущийся объем распределения Vd - 5,2 л.

Лекарственное средство быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депониро­вание и метаболизм. Обнаружено 5 метаболитов эмоксипина, представленных деалкилиро- ванными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболиты эмоксипина экс- кретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил- 6-метил-З-оксипиридин-фосфат.

При патологических состояниях, например, в случае коронарной окклюзии, фармакокинети­ка эмоксипина изменяется. Уменьшается скорость выведения, увеличивается время нахож­дения эмоксипина в кровеносном русле, что может быть связано с его обратным поступлени­ем из депо, в том числе из ишемизированного миокарда. 

Показания к применению

В неврологии и нейрохирургии в комплексной терапии: геморрагический инсульт, ишемиче­ский инсульт в бассейне внутренней сонной артерии и в вертебробазилярной системе, прехо­дящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кро­вообращения, черепно-мозговая травма, сопровождающаяся ушибами головного мозга; по­слеоперационный период у больных с черепно-мозговой травмой, оперированных по поводу эпи-, субдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с ушибами головного мозга; пред- и послеоперационный период у больных с артериальными аневризмами и артериове- нозными мальформациями сосудов головного мозга.

В кардиологии в комплексной терапии: острый инфаркт миокарда, профилактика "синдрома реперфузии", нестабильная стенокардия. 

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к лекарствен период лактации, дети до 18 лет. 

Способ применения и дозы

Дозы, продолжительность курса лечения определяются индивидуально.

В неврологии и нейрохирургии эмоксипин применяют внутривенно капельно в суточной до­зе 5 -10 мг/кг в течение 10-12 дней. Перед введением эмоксипин разводят в 200 мл раствора натрия хлорида изотонического. Вводят со скоростью 20 - 30 капель в минуту. В последую­щем переходят на внутримышечное введение 2 - 10 мл раствора 30 мг/мл эмоксипина (60 - 300 мг) 2-3 раза в сутки в течение 10-30 дней.

В кардиологии начинают с внутривенного капельного (20 - 40 капель в минуту) введение 20 - 30 мл раствора 30 мг/мл эмоксипина (600 - 900 мг) в 200 мл раствора натрия хлорида изотонического 1-3 раза в сутки в течение 5-15 дней в зависимости от течения заболева­ния, с последующим переходом на внутримышечное введение 2 - 10 мл раствора 30 мг/мл эмоксипина (60 - 300 мг) 2-3 раза в сутки в течение 10 - 30 дней.

Лечение эмоксипином, в случае его внутривенного и внутримышечного введения, следует проводить под контролем артериального давления и функционального состояния сверты­вающей и противосвертывающей систем крови. 

Побочное действие

Возбуждение, сонливость, повышение артериального давления, реакция в месте введения (ощущение жжения по ходу вены, боль, зуд). В редких случаях возможны головная боль, боль в области сердца, у лиц с хронической патологией органов пищеварения - тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При предрасположенности к аллергическим реакци­ям в редких случаях наблюдаются появление зуда и покраснение кожи.


Передозировка

При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов лекарственного средства.

Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение или сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно на­рушение свертываемости крови.

Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Негативных проявлений при применении эмоксипина на фоне терапии другими лекарствен­ными средствами не описано.

а - Токоферола ацетат потенцирует антиоксидантный эффект эмоксипина.

Эмоксипин не рекомендуется смешивать с другими инъекционными средствами в одном шприце. 

Меры предосторожности

Необходимо в ходе лечения постоянно контролировать АД и свертываемость крови. Беременность и лактация. Применение во время беременности противопоказано. Возможно применение лекарственного средства в период лактации (грудного вскармливания) по пока­заниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Влияния на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Лекарственное средство не влияет на способность к управлению транспорт­ными средствами и машинным оборудованием. 

Форма выпуска

По 5 мл во флаконы. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению по­мещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности. 

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.