Инструкция по применению Энап-н (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Энап®-Н - препарат, используемый для снижения артериального давления. Он содержит активные вещества эналаприл и гидрохлортиазид.
Эналаприл относится к группе веществ, известных как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), которые действуют за счет расширения кровеносных сосудов, тем самым снижая артериальное давление и увеличивая подачу крови и кислорода к сердечной мышце и другим органам.
Гидрохлортиазид относится к группе веществ, которые усиливают выделение мочи (диуретики) и, следовательно, снижают артериальное давление. Комбинация эналаприла и гидрохлортиазида более эффективна для снижения артериального давления, чем отдельные компоненты.
Врач назначит вам Энап®-Н, если у вас гипертензия или повышенное артериальное давление.

- если у вас аллергия на эналаприла малеат, гидрохлортиазид или на любой другой ингредиент препарата (см. раздел «Состав»);
- если у вас уже была аллергическая реакция, характеризующаяся зудом, крапивницей, хрипами или отеками рук, лица, губ, рта, горла или век после приема подобных препаратов;
- если у вас наследственный ангионевротический отек или ангионевротический отек неизвестной причины;
- если у вас гиперчувствительность к сульфонамидам (обратитесь к врачу, если вы не знаете, что такое сульфонамиды);
- если у вас тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
- если у вас сужение артерий, которые снабжают почки кровью;
- если у вас задержка мочи;
- если срок вашей беременности более 3 месяцев (также лучше избегать приема препарата на ранних сроках беременности - см. раздел «Беременность»);
- если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек, и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать Энап®-Н.
Будьте особенно осторожны при приеме препарата:
- если у вас низкое артериальное давление и нарушение баланса солей и жидкости в организме;
- при заболевании почек;
- если вы находитесь на гемодиализе;
- если вам недавно трансплантировали почки;
- если у вас сахарный диабет;
- если у вас заболевания печени;
- если у вас подагра;
- если вы страдаете от тяжелого заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка);
- если у вас повреждение сердечного клапана или любая другая болезнь сердца;
- если у вас гиперчувствительность к препаратам из группы сульфонамидов;
- если вы принимаете диуретики (мочегонные таблетки);
- если у вас рвота или диарея;
- если у вас недавно была чрезмерная рвота или диарея;
- если вы знаете, что у вас может быть высокий уровень мочевой кислоты в крови;
- если вам сказали, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров;
- если вы принимаете литий, который используется для лечения некоторых психических заболеваний;
- если у вас был рак кожи или неожиданно появилось поражение кожи во время лечения.
Применение гидрохлортиазида, особенно длительный прием высоких доз, может повышать риск развития некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Если вы принимаете гидрохлортиазид, необходимо защищать кожу от воздействия солнечных и ультрафиолетовых лучей.
- если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
- блокаторы рецепторов ангиотензина II (также известные, как сартаны - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, если у вас нарушения функции почек, связанные с диабетом;
- алискирен.
Лечащий врач может регулярно проверять функцию ваших почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в вашей крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте препарат Энап®-Н».
Перед возможным хирургическим вмешательством или анестезией (даже у стоматолога) вы должны сообщить врачу, что принимаете комбинацию эналаприла и гидрохлортиазида.
Когда ваш врач планирует
- лечение гемодиализом,
- удаление холестерина из крови (аферез),
- десенсибилизацию (лечение для снижения аллергической реакции на укусы пчел или ос),
- тесты для проверки функции паращитовидной железы (это железы на шее, которые контролируют уровень кальция в крови),
вы должны сообщить ему, что принимаете комбинацию эналаприла и гидрохлортиазида.
Если у вас стенокардия и ваше состояние ухудшается при применении комбинации эналаприла и гидрохлортиазида, вы должны сообщить об этом врачу.
Вы должны сообщить своему врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Энап®-Н не рекомендуется на ранних сроках беременности и противопоказан, если срок беременности более 3 месяцев, так как ребенку может быть нанесен серьезный вред, если препарат применяется на этих сроках (см. раздел «Беременность»),

Дети и подростки
Препарат не применяется у детей и подростков, т.к. нет данных об эффективности и переносимости данной комбинации.

Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие препараты.
Это особенно относится к:
- другим препаратам, применяемым для лечения высокого артериального давления;
- добавкам калия, калийсодержащим заменителям соли или калийсберегающим диуретикам (например, спиронолактон, амиодарон);
- обезболивающим и противовоспалительным лекарственным средствам (нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, например, ибупрофен, диклофенак);
- лекарственным средствам, используемым для лечения депрессии (например, препараты лития, трициклические антидепрессанты, антипсихотики);
- препаратам, которые увеличивают количество мочи (диуретики);
- препаратам, используемым для снижения высокого уровня холестерина в крови (например, холестирамин и холестипольные смолы);
- препаратам, применяемым для подавления роста опухоли (цитостатики, например циклофосфамид, метотрексат);
- препаратам для лечения определенных состояний, таких как ревматизм, артрит, аллергические состояния, астма или некоторые заболевания крови (кортикостероиды);
- препаратам для лечения аномального сердечного ритма (прокаинамид, амиодарон или соталол);
- препаратам, используемым для лечения сердечной недостаточности (наперстянка);
- препаратам, используемым при некоторых видах кашля и противопростудным средствам (симпатомиметики) или норадреналину и адреналину, которые используются для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии; если эти препараты применяются совместно с Энап®-Н, они могут сохранять высокое артериальное давление;
- антидиабетическим препаратам, таким как инсулин; прием Энап®-Н может привести к большему снижению уровня сахара в крови, если вы принимаете его совместно с антидиабетическими средствами;
- миорелаксантам (например, тубокурарин, применяемый при анестезии);
- золоту для инъекций для лечения артрита (натрий-ауротиомалат).
Лечащий врач может изменить дозу препарата и/или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина II или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Энап®-Н» и «Особые указания и меры предосторожности»).

Энап®-Н с пищей, напитками и алкоголем
Вы можете принимать препарат во время или после еды, запивая жидкостью.
Не употребляйте алкогольные напитки во время лечения, т.к. может возникнуть головокружение и потеря равновесия, особенно при вставании! Если это произошло, вы должны немедленно прекратить употреблять алкоголь.

Энап®-Н содержит лактозу и краситель хинолиновый желтый (Е104)
Если вам сообщили, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот препарат.
Краситель хинолиновый желтый (Е104) может оказывать отрицательное влияние на активность и внимание у детей.

Беременность
Вы должны сообщить врачу, если вы беременны, если считаете, что беременны или планируете беременность. Лечащий врач посоветует вам прекратить прием Энап®-Н до наступления беременности или немедленно, как только вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принимать другой препарат. Энап®-Н не рекомендован на ранних сроках беременности и не должен приниматься при беременности сроком более 3 месяцев, так как прием препарата может нанести серьезный вред ребенку.
Грудное вскармливание
Сообщите лечащему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание. Энап®-Н не рекомендуется во время кормления грудью.

Энап®-Н может вызвать головокружение или усталость у отдельных пациентов и, таким образом, косвенно и временно уменьшить психофизическую способность управлять автомобилем или работать с механизмами, особенно в начале лечения.

Всегда принимайте Энап®-Н в точном соответствии с указаниями лечащего врача. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены.
Режим дозирования
Обычная доза -1 таблетка Энап®-Н один раз в день.
Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу до двух таблеток Энап®-Н один раз в день.
Если вы уже принимаете другие диуретики (мочегонные таблетки), проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начинать принимать Энап®-Н. Прием диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала приема Энап®-Н .
Способ применения
Глотайте таблетки целиком, во время или после еды, запивая жидкостью.
Принимайте препарат регулярно, лучше утром, и в одно и то же время каждый день.
Если у вас создается впечатление, что эффект от приема Энап®-Н слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к лечащему врачу.
Если вы приняли препарата Энап®-Н больше, чем следовало
Наиболее распространенными симптомами передозировки являются тошнота, учащенное сердцебиение, головокружение и обморок, которые являются результатом аномально низкого артериального давления (гипотонии). Если вы по ошибке приняли слишком много таблеток, свяжитесь с врачом как можно скорее.
Если вы забыли принять препарат Энап®-Н
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время, но обязательно сообщите врачу.
Если вы прекратили принимать препарат Энап®-Н
При прекращении лечения артериальное давление может со временем снова повыситься, что увеличивает риск осложнений, главным образом на сердце, мозг и почки, вызванных высоким артериальным давлением.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам Энап®-Н может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Вы должны немедленно прекратить принимать препарат и обратиться к врачу, если у вас появляется зуд, одышка, охриплость, обширная кожная сыпь или отек рук, рта, горла, лица или глаз.
Очень важно немедленно прекратить принимать препарат и посетить лечащего врача, если у вас сильное головокружение или потеря равновесия (особенно в начале лечения, при увеличении дозы или при вставании).
Нежелательные реакции:
Очень частые (могут возникнуть у более, чем 1 из 10 человек):
- помутнение зрения;
- головокружение;
- кашель;
- тошнота;
- слабость (астения).
Частые (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 человек):
- низкий уровень калия в крови; повышенный уровень холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в крови;
- головная боль, депрессия, обморок, изменение вкусовых ощущений;
- понижение артериального давления при вставании и слабость, нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия), учащенное сердцебиение;
- затрудненное дыхание (одышка);
- диарея, боль в животе;
- сыпь;
- мышечные спазмы;
- боль в груди, усталость;
- повышение уровня калия в крови, повышение уровня креатинина в сыворотке.
Нечастые (могут возникнуть у менее чем 1 из 100 человек):
- анемия;
- покраснение, учащенное сердцебиение (ощущение сердцебиения), сердечный приступ и инсульт, возможно, из-за чрезмерного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений;
- звон в ушах (тиннитус);
- выделения из носа (ринорея), боль в горле и охриплость, астма;
- кишечная непроходимость (илеус), воспаление поджелудочной железы (панкреатит, рвота, нарушения пищеварения (диспепсия), скопление газа в кишечнике (метеоризм), запоры, потеря аппетита (анорексия), раздражение желудка, сухость во рту, язва;
- нарушение функции почек, почечная недостаточность, белок в моче (протеинурия);
- зуд, потливость, выпадение волос;
- боль в суставах (артралгия);
- чувство слабости (вызванное низким уровнем сахара в крови), низкий уровень магния, подагра;
- нарушение эректильной функции;
- беспокойство, лихорадка;
- спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, сонливость и нервозность, головокружение, ощущение покалывания или мурашек в руках или ногах (парестезия);
- увеличение мочевины в сыворотке, снижение уровня натрия в крови.
Редкие (могут возникнуть у менее чем 1 из 1000 человек):
- изменения в составе крови (нейтропения, гипогемоглобинемия, снижение гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения);
- увеличение уровня глюкозы в крови;
- аномальные сновидения, проблемы со сном, нарушение подвижности (парез);
- отек желез, аутоиммунные заболевания, плохое кровоснабжение пальцев рук и ног, что вызывает покраснение и боль (синдром Рейно);
- скопление жидкости в легких, насморк или боль в носу, эозинофильная пневмония (возможные симптомы: кашель, высокая температура и затруднение дыхания);
- отек, язвы во рту, инфекция или боль и отек языка;
- печеночная недостаточность или гепатит, которые могут вызывать пожелтение кожи (желтуха);
- чрезмерное покраснение кожи, сыпь с волдырями и воспаление кожи, в частности на руках и ногах, внутри или вокруг рта, сопровождающееся лихорадкой (синдром Стивенса-Джонсона), шелушение кожи;
- проблемы с почками, такие как боль в пояснице и уменьшение объема мочи;
- увеличение груди у мужчин;
- увеличение уровня печеночных ферментов или билирубина в крови.
Очень редкие (могут возникнуть у менее чем 1 из 10000 человек):
- кишечный ангионевротический отек; признаки могут включать боль в животе, тошноту и рвоту;
- повышенный уровень кальция в крови.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- рак кожи и губы (немеланомный рак кожи);
- синдром аномальной секреции антидиуретического гормона (гормон, вызывающий низкий уровень натрия в крови).
Сообщалось также о комплексе симптомов, которые могут включать некоторые или все следующие признаки: лихорадка, воспаление оболочек, которые окружают некоторые внутренние органы (серозные оболочки), воспаление кровеносных сосудов, боль/воспаление мышц или суставов, изменения в некоторых лабораторных показателях (положительный титр антинуклеарного фактора (АНФ), увеличение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги. Не требуется особых температурных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 5 лет.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

1 таблетка, содержит:
Активные ингредиенты: 10 мг эналаприла малеата и 25 мг гидрохлортиазида
Вспомогательные ингредиенты: натрия гидрокарбонат, краситель хинолиновый желтый (Е 104), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат.

Круглые, плоские таблетки желтого цвета, со скошенными краями и насечкой на одной стороне. Насечка не предназначена для разламывания таблетки.
10 таблеток в блистере (ОПА/Аl/ПВХ пленка и алюминиевая фольга). 2, 3 или 6 блистеров с листком-вкладышем в картонной пачке.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.