Инструкция по применению Энтеролакс (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Одна таблетка содержит:

активное вещество: натрия пикосульфат (в виде натрия пикосульфата моногидрата) - 7,5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.

Таблетки белого или почти белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

Слабительные средства контактного действия 

Код АТС: А06АВ08.

Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.

Как и другие слабительные средства, Энтеролакс не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.

Взрослым применять по 1 таблетке (7,5 мг) вечером перед сном, чтобы опорожнение кишечника произошло утром.

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Эффект обычно развивается через 10-12 часов.

Энтеролакс не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.

Частота побочных эффектов указана как: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1 /1000 до < 1 /100), редко (от ≥ 1 /10000 до < 1 /1000), очень редко (< 1 /10000), либо неизвестно (нельзя оценить на основе имеющихся данных).

Со стороны кожи и подкожных тканей

Неизвестно: кожные реакции, например, ангионевротический отек, лекарственная сыпь, сыпь, зуд.

Со стороны иммунной системы

Неизвестно: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение

Неизвестно: обморок.

Имеющаяся информация свидетельствует, что головокружение и/или обморок, возникающие после приема лекарственного средства связаны с вазовагальной реакцией (например, при боли в животе или дефекации).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: диарея.

Часто: дискомфорт и боль в животе, боли спастического характера в животе.

Нечасто: тошнота, рвота.

Продолжительное и чрезмерное применение лекарственного средства может вызвать потерю жидкости, калия и других электролитов. Это может привести к мышечной слабости, нарушению работы сердца, особенно при одновременном применении диуретиков или кортикостероидов.

Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим триарилметанам или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

Стеноз кишечника или кишечная непроходимость.

Сильная боль в животе, которая может сопровождаться повышением температуры, тошнотой и рвотой (например, аппендицит).

Острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Тяжелое обезвоживание.

Редкая врожденная непереносимость какого-либо из вспомогательных веществ лекарственного средства.

Детский возраст.

При заболеваниях, связанных с нарушением водно-электролитного баланса (например, тяжелое нарушение функции почек) лекарственное средство может применяться только под наблюдением врача.

Симптомы: при применении больших доз - кишечные спазмы, диарея, нарушения водно-электролитного баланса, в частности - гипокалиемия, мышечная слабость, ишемия слизистой оболочки толстого кишечника.

При длительном применении лекарственного средства в значительно повышенных дозах возможны: хроническая диарея, абдоминальная боль, вторичный гиперальдостеронизм, образование почечных камней, поражение почечных канальцев, метаболический алкалоз, ослабление мышц как результат гипокалиемии.

Лечение: отмена лекарственного средства, вызывание рвоты, промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическая терапия, направленная на нормализацию водно-электролитного баланса и поддержание жизненно важных функций, по показаниям - спазмолитические средства.

Пациентам, страдающим от хронических запоров, следует провести полную диагностику и установить причину запора.

Длительное и чрезмерное применение лекарственного средства может привести к нарушениям жидкостного или электролитного баланса и к гипокалиемии.

У пациентов, которые принимали натрия пикосульфат, наблюдались случаи головокружения и/или синкопе (обморок). Имеющаяся информация позволяет предположить, что указанные явления могут быть связаны с напряжением во время дефекации (эффект Вальсальвы) или вазовагальной реакцией на боли в брюшной полости.

После отмены лекарственного средства симптомы могут рецидивировать. При хронических запорах после длительного применения препарата возможно возобновление симптомов и усугубление запора.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять лекарственное средство.

При одновременном применении с диуретиками и глюкокортикоидами повышается риск водно-электролитных нарушений, в частности - гипокалиемии. Возможно ухудшение переносимости сердечных гликозидов. Антибиотики широкого спектра действия могут снизить слабительный эффект натрия пикосульфата.

Дети

Не применять детям.

В целях безопасности, если возможно, Энтеролакс не следует применять в период беременности.

Активный метаболит бис (п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (БГПМ) и его глокурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом, Энтеролакс можно применять в период кормления грудью.

Возможно развитие вследствие вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и/или синкопе. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление автотранспортом или другими механизмами.

По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной бесцветной или светозащитной цветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем упаковывают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности.

Без рецепта врача.

Информация о производителе (заявителе)

Произведено и расфасовано

АО «Стома», Украина

61105 г. Харьков, ул. Ньютона, 3.

Упаковано

ООО «БЕЛАЛЕК», Республика Беларусь

222163 г. Жодино, ул. Советская, 9,

тел.: +375447777701,

e-mail: info@belalek.by.