Инструкция по применению Лаксигал (капли): описание, состав, ФТГ, МНН

действующее вещество: 1 мл (18 капель) содержит натрия пикосульфата 7,5 мг;
вспомогательные вещества: натрия этилпарабен (Е215), раствор сорбитола 70 % некристаллический (Е420), кислота соляная 35 %, вода очищенная.

Слабительные средства контактного действия.
Код АТС: А06АВ08.

Натрия пикосульфат, действующее вещество лекарственного средства, после метаболизма под влиянием микроорганизмов слизистой толстой кишки стимулирует перистальтику, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого, уменьшается всасывание электролитов и воды. Действие препарата наступает через 6-12 ч после приема.

Кратковременное применение в случае запора, а также при заболеваниях, требующих облегчения дефекации.

Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим триарилметанам или любому из вспомогательных веществ.
Стеноз кишечника или кишечная непроходимость.
Острые воспалительные заболевания органов брюшной полости (аппендицит, перитонит и др.).
Сильная боль в животе, которая может сопровождаться повышением температуры, тошнотой и рвотой (указанные симптомы могут быть проявлением вышеуказанных острых заболеваний).
Тяжелое обезвоживание.
Наследственная непереносимость какого-либо из вспомогательных веществ (см. раздел «Меры предосторожности»).
Лаксигал противопоказан детям до 4 лет. У детей старше 4 лет лекарственное средство может применяться только после консультации врача.
При заболеваниях, связанных с нарушением водно-электролитного баланса (например, тяжелая почечная недостаточность), лекарственное средство может применяться только под наблюдением врача.

Как и другие слабительные средства Лаксигал не следует принимать регулярно каждый день или продолжительное время без установления причины запора.
Пациенты с хроническим запором должны пройти полное диагностическое обследование. Продолжительное применение лекарственного средства Лаксигал может привести к нарушению водно-электролитного баланса и гипокалиемии. Длительный прием слабительных средств может вызвать зависимость, хронический запор и нарушение нормальной функции кишечника.
Лекарственное средство не следует назначать в послеоперационном периоде после хирургических абдоминальных вмешательств.
Необходима консультация врача при изменении частоты и других характеристик акта дефекации, отсутствии эффекта от применения лекарственного средства.
Сообщалось о головокружении и/или обморочных состояниях, связанных по времени с приемом натрия пикосульфата. Имеющаяся информация свидетельствует о том, что данные случаи могут быть связаны с обмороком при дефекации (эффект Вальсальвы) или вазовагальной реакцией на абдоминальную боль.
В связи с содержанием сорбитола Лаксигал не следует принимать пациентам с непереносимостью фруктозы.
В связи с содержанием этилпарабена натрия (Е215) Лаксигал может вызывать аллергические реакции (включая реакции замедленного типа).

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно проинформируйте об этом врача! Во время лечения препаратом Лаксигал не принимайте никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом. Неконтролируемое лечение может навредить Вашему здоровью.
Действие препарата Лаксигал уменьшается при совместном применении с антибактериальными средствами широкого спектра действия. Одновременное применение Лаксигала с диуретиками или кортикостероидами может способствовать нарушению водно-электролитного баланса и повышению чувствительности к сердечным гликозидам.

Лекарственное средство предназначено для кратковременного применения.
Если не назначено иначе, доза для взрослых и детей старше 10 лет составляет 12-24 капли (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата).
Для детей в возрасте от 4 до 10 лет доза составляет 6-12 капель (что соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата) по назначению врача.
Рекомендуется начинать прием лекарственного средства с наименьшей дозы. Оптимальной дозой является минимально достаточная доза для получения необходимого эффекта. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Лаксигал перед приемом следует развести в небольшом количестве кипяченой воды комнатной температуры. Лаксигал лучше принимать вечером, чтобы освобождение кишечника наступило утром.
Лаксигал не следует принимать регулярно каждый день или продолжительное время без выяснения причины запора.
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано детям до 4 лет.
У детей старше 4 лет лекарственное средство может применяться только после консультации врача.

Беременность
Лаксигал не следует принимать во время беременности.
Грудное вскармливание
Клинические данные показывают, что ни активный метаболит натрия пикосульфата, ни его глюкурониды не выделяются в грудное молоко. Лаксигал может применяться в период кормления грудью по назначению врача.

Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность к вождению автотранспорта и работу с движущимися механизмами не проведены.
Пациентов необходимо предупредить о том, что в связи с вазовагальной реакцией (например, при абдоминальных болях) могут возникнуть головокружение и/или обмороки. В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с движущимися механизмами.

Частота нежелательных реакций указана как: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (нельзя оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей
Неизвестно: кожные реакции, например, ангионевротический отек, токсидермия, сыпь, зуд
Со стороны иммунной системы
Неизвестно: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение.
Неизвестно: обморок.
Головокружение и/или обморок, возникающие после приема лекарственного средства, могут быть связаны с напряжением во время дефекации (эффект Вальсальвы) или вазовагальной реакцией на боли в брюшной полости.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: диарея.
Часто: дискомфорт и боль в животе, боли спастического характера в животе.
Нечасто: тошнота, рвота.
Продолжительное и чрезмерное применение лекарственного средства может вызвать потерю жидкости, калия и других электролитов. Это может привести к мышечной слабости, нарушениям работы сердца, в особенности, если натрия пикосульфат принимается одновременно с диуретиками или кортикостероидами.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка может привести к жидкому стулу (диарее), болям в животе спастического характера и клинически значимой потере жидкости, калия и других электролитов.
Получены сообщения об отдельных случаях развития ишемии слизистой оболочки толстой кишки в связи с приемом натрия пикосульфата в дозах, значительно превышающих рекомендованные для лечения запора.
В случае острой передозировки рекомендовано вызвать рвоту и промыть желудок как можно быстрее после приема лекарственного средства. Рекомендуется восполнение жидкости и коррекция электролитных нарушений. В отдельных случаях может рассматриваться применение спазмолитических средств.
Хроническая передозировка Лаксигала, как и других слабительных средств, может вызывать хроническую диарею, боль в животе, гипокалемию, вторичный гиперальдостеронизм и образование камней в почках. Длительное применение слабительного средства в высоких дозах может привести к повреждению почечных канальцев, метаболическому алкалозу, гипокалиемии и мышечной слабости.
В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Срок годности – 2 года. Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности после первого вскрытия – 6 месяцев.

Хранить при температуре до 25°С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

По 10 мл или по 25 мл во флаконах из темного стекла, снабженных крышкой-капельницей в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Без рецепта.

Название и адрес производителя
ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о, 74770 Опава-Комаров, ул. Остравска 29, Чешская Республика.