Инструкция по применению Эрпикаин (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

ЭРПИКАИН - комбинированный препарат для местной анестезии, используется для обезболивания при хирургических вмешательствах в стоматологии.

• у Вас повышенная чувствительность к артикаину или к другим сходным местноанестезирующим средствам;
• у Вас повышенная чувствительность к эпинефрину, сульфитам или к любому другому компоненту препарата;
• у Вас диагностирована брадикардия, атриовентрикулярная блокада 2-3 степени, острая некомпенсированная сердечная недостаточность, резко выраженная артериальная гипотензия;
• у Вас диагностирована пароксизмальная тахикардия или другие нарушения сердечного ритма, либо закрытоугольная форма глаукомы;
• у Вас диагностирован гипертиреоз;
• у Вас диагностирована феохромоцитома;
• у Вас диагностирована тяжёлая артериальная гипертензия;
• у Вас диагностирована бронхиальная астма и повышенная чувствительность к сульфитам;
• Вы принимаете неселективные бета-адреноблокаторы, например, анаприлин;
• Вы принимаете трициклические антидепрессанты или ингибиторы МАО (могут усиливать сердечно-сосудистые эффекты эпинефрина);
• Вы недавно перенесли инфаркт миокарда (3-6 месяцев) или операцию по . аортокоронарному шунтированию (3 месяца).
Препарат не используют при анестезии концевых элементов конечностей, таких как пальцы рук и ног (опасность развития ишемии).
Препарат противопоказан для внутривенного введения!
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата ЭРПИКАИН.

Перед применением препарата ЭРПИКАИН сообщите лечащему врачу, если у Вас диагностированы:
- дефицит холинэстеразы;
- нарушения свертывания крови;
- тяжёлая почечная или печеночная недостаточность;
- эпилепсия;
- сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе, нарушения ритма сердца, гипертония;
- атеросклероз;
- нарушения мозгового кровообращения, инсульт в анамнезе;
- хронический бронхит, эмфизема;
- сахарный диабет;
- тяжелые тревожные расстройства;
или если Вы получаете сопутствующее лечение галогенированными ингаляционными анестетиками.
ЭРПИКАИН содержит натрий, но в количестве менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл (является практически свободным от натрия).
Принимать пищу после применения ЭРПИКАИНА можно лишь по возвращении чувствительности!
У маленьких детей существует риск случайного повреждения мягких тканей от самоукусов вследствие продолжительного онемения мягких тканей.
Дети и подростки
При применении ЭРПИКАИНА у детей используют по возможности меньший объем препарата, обеспечивающий адекватную анестезию. Лечащий врач подберет дозу препарата в зависимости от возраста и массы тела ребенка. Препарат не изучался у детей младше одного года.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без предписания.
Некоторые препараты можно применять вместе с ЭРПИКАИНОМ, а другие могут вызывать нежелательные реакции при применении с ЭРПИКАИНОМ. Очень важно сообщить Вашему лечащему врачу, если Вы применяете лекарственные препараты, перечисленные ниже:
• любые другие местные анестетики (обезболивающие);
• трициклические антидепрессанты или ингибиторы МАО;
• гипогликемические средства (препараты для снижения сахара);
• ингаляционные анестетические средства, такие как галотан;
• препараты антикоагулянтной терапии (например, гепарин или ацетилсалициловая кислота);
• неселективные бета-адреноблокаторами, например, анаприлин.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, до применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

После введения ЭРПИКАИНА решение о возможности пациента вернуться к вождению автотранспорта после стоматологического вмешательства, должен принимать врач (чувство тревоги и стресс, связанные с операцией, могут повлиять на способности к участию в дорожном движении).

ЭРПИКАИН предназначен для введения в ротовую полость.
Препарат будет введен Вам лечащим врачом-стоматологом перед хирургическим вмешательством. Подходящую Вам дозу препарата определит лечащий врач.
Если после введения препарата ЭРПИКАИН Вы почувствовали:
беспокойство, тревожность, спутанность сознания, тошноту, у Вас участилось дыхание, участилось или замедлилось сердцебиение, покраснело лицо, появился тремор, судороги, головокружение, нарушения слуха, мышечная слабость, бледность немедленно сообщите об этом врачу!

Подобно всем лекарственным препаратам, ЭРПИКАИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете, что любая из приведенных ниже нежелательных реакций становится серьезной. Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете нежелательные реакции, неприведенные в данном листке-вкладыше. Для классификации частоты побочных действий используются следующие категории:
• очень часто (может проявляться более чем у 1 из 10 человек)
• часто (может проявляться менее чем у 1 из 10 человек)
• нечасто (может проявляться менее чем у 1 из 100 человек)
• редко (может проявляться менее чем у 1 из 1000 человек)
• очень редко (может проявляться менее чем у 1 из 10000 человек)
• частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных)
Могут возникать следующие нежелательные реакции
Со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: аллергические или аллергоподобные реакции гиперчувствительности. Они могут проявляться: в виде отека и/или воспаления в месте инъекции или проявления независимо от места введения, включая гиперемии кожи, зуда, конъюнктивита, ринита, отечности лица (отек Квинке) с опуханием верхней и/или нижней губы, отека голосовых связок с чувством кома в горле и затрудненным глотанием, крапивницы, затруднении дыхания. Все эти проявления могут перерасти в анафилактический шок.
Со стороны центральной нервной системы:
Часто: парестезия, гипестезия; головная боль по-видимому вследствие наличия эпинефрина в составе препарата.
Нечасто: головокружение.
Частота неизвестна:
- дозозависимое (особенно при слишком высоких дозах или ненамеренного внутрисосудистого введения), могут наступить нарушения деятельности центральной нервной системы: возбуждение, нервозность, ступор (иногда вплоть до потери сознания), кома, нарушения дыхания до угрожающей для жизни остановки, мышечный тремор и подергивания мышц вплоть до генерализованных судорог;
- повреждение нервов теоретически возможно в случае любого стоматологического вмешательства, из-за неправильной техники введения или вследствие анатомических характеристик места введения. В этих случаях возможно повреждение лицевого нерва, которое может привести к развитию паралича лицевого нерва. Это может привести к снижению вкусовой чувствительности.
Со стороны органов зрения:
Частота неизвестна: нарушение зрения (нечеткость зрительного восприятия, двоение в глазах, мидриаз, слепота), обычно обратимые, возникающее во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства в область головы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто: тахикардия.
Частота неизвестна: сердечная аритмия, повышение артериального давления, гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность и шок (возможно опасный для жизни).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: тошнота, рвота.
Общие нарушения и нежелательные реакции в месте введения:
Частота неизвестна: случайная внутрисосудистая инъекция может привести к появлению зон ишемии вплоть до некроза тканей в месте инъекции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не применяйте препарат, если Вы заметили, что ампула, в которой находится раствор, повреждена.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующими веществами препарата ЭРПИКАИН являются: артикаина гидрохлорид - 40,0 мг, эпинефрина гидротартрат (в пересчете на эпинефрин основание) - 0,005 мг в 1 мл раствора.
Прочими вспомогательными веществами являются натрия хлорид, динатрия эдетат, кислоты хлористоводородной 1 М раствор, вода для инъекций.

ЭРПИКАИН, раствор для инъекций 40 мг/мл + 0,005 мг/мл - прозрачный бесцветный или зеленоватого цвета раствор.
По 2 мл в ампулах. По 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещены в коробку.
По 5 ампул помещены в контурную ячейковую упаковку, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещены в пачку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com