Инструкция по применению Фасторик (гранулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Один пакет содержит:

Действующие вещества: парацетамол - 325,0 мг; фенирамина малеат - 25,0 мг; аскорбиновая кислота (витамин С) - 200,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, маннитол, сахаринат натрия, аспартам, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, повидон, ароматизатор Трусил апельсиновый специальный, краситель Апельсиновый желтый (Е110).

Описание

Гранулированный легко сыпучий порошок светло-оранжевого цвета с апельсиновым ароматом. Допускается наличие частиц от светло-коричневого (почти белого) до темно-коричневого цвета. При растворении в воде образуют оранжевый от мутного до прозрачного раствор.

Парацетамол в комбинации без психолептических средств. Код ATC:NO2BE51.

Показания к применению

Способ применения и дозировка

При лечении простудных заболеваний препарат принимают после появления первых симптомов.

Содержимое пакета растворяют в стакане (200 мл) чуть теплой воды и выпивают сразу после приготовления. Препарат назначают взрослым и детям старше 15 лет по 1 пакету 2- 3 раза в сутки. Время между приемами должно быть не менее четырех часов, по возможности, между приемами пищи. В случае почечной недостаточности (КК 10 мл/мин) промежуток времени между приемами препарата должен быть не менее 8 часов. Продолжительность применения препарата без консультации с врачом - не более 5 дней.

Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.

Возможны сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, задержка мочеиспускания, запор, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), сонливость.

Редко - нарушение кроветворения (анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия), задержка мочи.

При длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.

При появлении побочных реакций прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Противопоказания

С осторожностью: почечная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), пожилой возраст, вирусный гепатит, алкогольный гепатит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, печеночная недостаточность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома.

Передозировка, обусловленная, как правило, парацетамолом, после приема свыше 10-15 г последнего.

Симптомы: возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз; повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени. Развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз). При появлении передозировки срочно обращаться к врачу.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема.

Препарат назначается с осторожностью больным с повышенным внутриглазным давлением, стенозирующей пептической язвой желудка, пилородуоденальным сужением, гипертрофией предстательной железы, нарушениями мочеиспускания, артериальной гипертензией, стенокардией, гипертиреозом и сахарным диабетом.

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется применять у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Применение во время беременности и в период лактации

Противопоказано применение во время беременности и грудного вскармливания.

Влияние на способность вождения автотранспорта и работу с машинами и механизмами

Препарат относится к группе лекарственных препаратов, которые могут вызвать сонливость и седативный эффект. Возможно временное снижение способности вождения автомобиля и управления другими механизмами, требующими повышенного внимания.

Алкоголь потенцирует седативное действие антигистаминных препаратов, что может сделать опасным вождение транспортных средств и механизированный труд. Антидепрессанты, противопаркинсонические препараты, нейролептики, фенотиазиновые производные - кумуляция эффектов, связанных с холинергическим действием - задержка мочи, сухость во рту, запоры. При одновременном приеме Фасторика и депрессантов центрального действия усиливается депрессия ЦНС. При совместном применении с антибиотиками возможно инактивирование - взаимное устранение эффектов. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. При одновременном применении с кортикостероидами увеличивается риск развития глаукомы у больных, генетически предрасположенных к этому. Механизм - фармакологический синергизм. Парацетамол снижает эффективность урикозурических ЛС.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 5,0 г в пакетах; по 8 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Без рецепта.

Произведено

«Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия

Расфасовано и упаковано:

РУП «Белмедпрепараты»

Республика Беларусь, г.Минск, ул.Фабрициуса,30, тел/факс (017) 2203716 e-mail: