Состав
1 мл сиропа содержит:
активное вещество: фенспирида гидрохлорид- 2 мг; вспомогательные вещества: глицерин, сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), банановый ароматизатор, вода очищенная.Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветного до желтоватого цвета, слегка горьковатая на вкус с банановым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного применения.Код ATX: R03DX03.
Фармакологические свойства
Фенспирид противодействует развитию бронхоспастических реакций и оказывав! противовоспалительное действие.
Показания для применения
Симптоматическое лечение респираторных заболеваний (кашель, отхождение мокроты). Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для отсрочки адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.
Способ применения и дозы
Дети старше 2 лет: ежедневная доза составляет 4 мг/кг массы тела в сутки :
масса тела менее 10 кг: 10 - 20 мл сиропа в сутки; масса тела более 10 кг: 30 - 60 мл сиропа в сутки.Для взрослых суточная доза -45-90 мл.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема и принимать перед едой.
Для перорального применения.
Препарат должен вводиться с помощью мерного стаканчика, поставляемого с флаконом.
Сироп перед употреблением следует взбалтывать.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
При терапии фенспиридом были получены сообщения о следующих нежелательных эффектах (представлены по частоте): очень частые (≥1/10); частые (≥1/100 до < 1/10); не частые (≥1/1000 до < 1/100); редкие (≥1/10000 < 1/1000); очень редкие (< 1/10000); неизвестно (провести оценку на основании имеющихся данных невозможно).
| Органы и системы организма | Частота | Побочная реакция |
| Нарушения со стороны нервной системы | Редкие | Сонливость |
| Неизвестно* | Головокружение | |
| Нарушения со стороны сердца | Редкие | Умеренная тахикардия, которая прекращается при снижении дозировки |
| Неизвестно* | Сердцебиение, возможно связанное с тахикардией. | |
| Нарушения со стороны сосудов | Неизвестно* | Артериальная гипотензия, возможно связанная с тахикардией |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Частые | Желудочно-кишечные расстройства |
| Тошнота | ||
| Боль в желудке | ||
| Неизвестно* | Диарея | |
| Рвота | ||
| Нарушения со стороны кожных покровов и подкожной ткани | Редкие | Эритема |
| Сыпь | ||
| Крапивница | ||
| Ангионевротический отек | ||
| Фиксированная эритема | ||
| Неизвестно* | Зуд | |
| Токсический эпидермальный некролиз | ||
| Синдром Стивена-Джонсона | ||
| Общие растройства | Неизвестно* | Астения |
| Усталость |
*Опыт пострегистрационного применения
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фенспириду или вспомогательным веществам препарата.
Не применять у детей в возрасте до 2 лет.
Передозировка
В случае передозировки может наступить сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, учащение сердцебиения.
Действия при передозировке должны включать в себя промывания желудка и мониторинг ЭКГ. Лечение симптоматическое. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.
Меры предосторожности
Прием фенспирида не заменяет лечения с назначением антибактериальных средств.
5 мл Фенспирид-НИКА сиропа содержит 2,85 г сахарозы; 15 мл Фенспирид-НИКА сиропа содержит 8,55 г сахарозы. Это следует принимать во внимание при лечении больных, страдающих сахарным диабетом. Пациенты с редкими нарушениями обмена веществ, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы не должны принимать препарат.
5 мл Фенспирид-НИКА сиропа содержит 1 г глицерина, который может вызвать головную боль, расстройство желудка и понос.
Препарат содержит консерванты (метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия не проводилось. Поскольку фенспирид повышает седативный эффект H1-антигистаминных препаратов, комбинировать его с седативными препаратами и алкоголем не рекомендуется.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности или кормления грудью
Фенспирид-Ника сироп не следует принимать во время беременности. Если беременность обнаруживается во время курса лечения, необходимо прекратить приём данного лекарственного средства и обратиться к врачу, который назначит вам другой препарат. В случае необходимости получения дополнительной информации рекомендовано обратиться к лечащему врачу. Сведения о выделении фенспирида с грудным молоком отсутствуют. Фенспирид-НИКА сироп не должен приниматься во время кормления грудью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с антигистаминным действием может возникнуть сонливость, поэтому лекарственный препарат может отрицательно повлиять на способность управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами машин.
Условия и срок хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения - 3 года. Срок хранения вскрытого флакона после первого открытия: 12 месяцев.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Упаковка
По 150 мл сиропа во флакон из желтого стекла закрытый алюминиевой крышкой с кольцом, прилагается мерный стаканчик. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Информация о производителе
Производитель:
Фармацевтический трудовой кооператив «Galena» ул.Круча 62, 50-984 Вроцлав, ПОЛЬША.
Расфасовано и упаковано:
ООО «НИКА ФАРМАЦЕВТИКА», Республика Беларусь, 222603, Минская область,
Несвижский район, пос.Альба, ул.Заводская 3, пом.33
тел.+37 (51770) 21166, факс +37 (51770) 21978
e-mail: nika-nesvizh2013@mail.ru
тел.+37 (517) 296 65 73, факс +37 (517) 296 65 39
e-mail: ilpo@nsys.by