Состав
Активное вещество: фенспирида гидрохлорид 2 мг/мл.
Вспомогательные вещества:сахар белый кристаллический, глицерин, хлористоводородная кислота концентрированная, калия сорбат (Е202), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), ароматизатор «Мед», вода очищенная.
5 мл содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы;
15 мл содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Прочие средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного применения.
Показания к применению
Симптоматическое лечение заболеваний дыхательных путей (кашель и отхаркивание). Прием ФЕНСПИРИДА не должен задерживать начало терапии антибиотиками, если она необходима.
Способ применения и дозы
Пероральный прием.
Используйте мерный стаканчик.
Дети в возрасте старше 2 лет: 4 мг фенспирида гидрохлорида/кг в день
Т.е.
До 10 кг: 5 мл 2-4 раза в день.
Более 10 кг: 15 мл 2-4 раза в день.
Взрослые:
15 мл 3-6 раз в день.
Длительность лечения должна быть определена врачом.
Побочное действие
Большинство побочных реакций фенспирида связаны с желудочно-кишечными расстройствами.
При терапии фенспиридом были получены сообщения о следующих нежелательных эффектах (представлены по частоте): очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100, <1/10); не частые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (≥1/100000, <1/10000), неизвестно (провести оценку на основании имеющихся данных невозможно).
| Органы и системы организма | Частота | Побочная реакция |
| Нарушения со стороны нервной системы | Редкие | Сонливость |
| Неизвестно* | Головокружение | |
| Нарушения со стороны сердца | Редкие | Умеренная тахикардия, которая прекращается при снижении дозировки |
| Неизвестно* | Сердцебиение, возможно связанное с тахикардией | |
| Нарушения со стороны сосудов | Неизвестно* | Артериальная гипотензия, возможно связанная с тахикардией |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Частые | Желудочно-кишечные расстройства |
| Тошнота | ||
| Боль в желудке | ||
| Неизвестно* | Диарея | |
| Рвота | ||
| Нарушения со стороны кожных покровов и подкожной ткани | Редкие | Эритема |
| Сыпь | ||
| Крапивница | ||
| Ангионевротический отек | ||
| Фиксированная эритема | ||
| Неизвестно* | Зуд | |
| Токсический эпидермальный некролиз | ||
| Синдром Стивенса-Джонсона | ||
| Общие расстройства | Неизвестно* | Астения |
| Усталость |
Противопоказания
Передозировка
Симптомы:
Применение фенспирида в высоких дозах (до 2 320 мг) проявляется следующими симптомами: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение: промывание желудка, мониторирование ЭКГ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фенспирид усиливает седативное действие блокаторов H1-гистаминовых рецепторов и этанола. Совместное применение этих веществ с фенспиридом не рекомендуется.
Меры предосторожности
ФЕНСПИРИД содержит сахар, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом. 1 чайная ложка препарата содержит 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 столовая ложка - 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ.
Пациентам, имеющим такие редкие наследственные заболевания, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахаразно-изомальтазная недостаточность, не следует принимать ФЕНСПИРИД.
Препарат содержит парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Беременность и кормление грудью
Прием данного препарата во время беременности не рекомендуется. Если беременность обнаруживается во время курса лечения, необходимо прекратить прием данного лекарственного средства и обратиться к врачу, который назначит вам другой препарат.
Прием данного препарата при грудном вскармливании не рекомендуется.
Общее правило: если вы беременны или кормите грудью, всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начать прием какого-либо медицинского препарата.
Применение у детей
Препарат не назначается детям до 2 лет.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами
Исследования о влиянии фенспирида на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами отсутствуют.
Препарат способен вызывать сонливость, особенно в начале лечения или в сочетании с антигистаминными средствами и алкоголем. В связи с этим следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска и упаковка
Флаконы пластмассовые из полиэтилентерефталата по 150 мл, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.
Каждый флакон вместе с дозирующим стаканчиком и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона хранить не более 6 месяцев.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон/факс: (017) 309 44 88; e-mail: