Инструкция по применению Гексавит-ав (драже): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

ретинола пальмитат (витамин А)* - 2,75 мг (5000 ME)

аскорбиновая кислота - 70,00 мг

никотинамид -15,00 мг

пиридоксина гидрохлорид - 2,00 мг

тиамина гидрохлорид - 2,00 мг

рибофлавин - 2,00 мг

Вспомогательные вещества: сахароза(сахар)



мука пшеничная

патока крахмальная

- 59,073 мг

- 57,050 мг



- 1,380 мг

- 0,260 мг

- 0,260 мг

- 0,049 мг

тальк

подсолнечника масло воск пчелиный

ароматизатор пищевой «Лимон» ‘

краситель хинолиновый желтый Е 104 - 0,199 мг * - стабилизирована бутилгидрокситолуолом и бутилгидроксианизолом. 

Описание

Драже шарообразной формы от желто-оранжевого до зеленовато-желтого цвета, со слабым характерным запахом.

Фармакологическое действие

Комплексное поливитаминное средство, фармакологическое действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
Витамин А (ретинол) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходим для формирования эпителиальных клеток, роста костей и синтеза родопсина (зрительного пигмента), поддерживает разделение иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций. Витамин В/ (тиамина гидрохлорид) - важный кофермент в метаболизме углеводов, играет важную роль в декарбоксилировании альфа-кетокислот, принимает участие в функционировании нервной системы.
Витамин В2 (рибофлавин) - важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Рибофлавин необходим для выработки энергии в клетках тела. Он является составной частью ферментов, которые играют важную роль в окислительно¬восстановительных метаболических реакциях. Рибофлавин также необходим для функционирования пиридоксина и никотиновой кислоты.
Витамин Вв (пиридоксина гидрохлорид) входит в состав коферментов (пиридоксаль
, угу. ■. г ::у,ууП:::
|
пирофосфат и пиридоксаминфосфат), которые играют важнук1рЬж,в;метаболизме белков, Никотинамид является составной частью ферментов, ответственных за тканевое дыхание. Витамин С (аскорбиновая кислота) - водорастворимый витамин, является мощным антиоксидантом, участвует во многих биологических процессах, таких как метаболизм фолиевой кислоты и аминокислот, поглощение и транспорт железа, необходим для построения, поддержания и восстановления внутриклеточных структур, имеющих значение для формирования хрящевой и костной ткани и заживления ран. Витамин С играет важную роль в защите от инфекций, обеспечивая нормальное функционирование Т-лимфоцитов, фагоцитарную активность лейкоцитов, предохраняет мембрану клетки от повреждающего воздействия перекисных соединений.

Фармакокинетика

Обусловлена фармакокинетикой ингредиентов, входящих в состав препарата. Адсорбция проходит в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в 12-перстной кишке и тонком кишечнике. Препарат метаболизируется в печени. Часть препарата, которая не подверглась всасыванию, выводится преимущественно с мочой и калом.
Витамин А гидролизируется в просвете кишечника в ретинол, который затем всасывается. Транспорт витамина А в крови обеспечивает сложный белковый комплекс, состоящий из ретинолсвязывающего белка, непосредственного носителя ретинола и тироксинсвязывающего преальбумина, который, соединяясь с ретинолсвязывающим белком, предохраняет последний от клубочковой фильтрации. Комплекс циркулирует в тканях- мишенях, где витамин, освобождаясь, проникает в клетку и связывается со специфическими рецепторными участками клеток. В печени депонируется 30-50% ретинола, поступающего с пищей, остальные 50-70% циркулируют в неизменном виде и после окисления выводятся с мочой и калом в течение нескольких дней.
Витамин В]. Период полувыведения из плазмы крови составляет 24 часа. Избыток тиамина выделяется с мочой, в свободном виде или как метаболит пиримидин.
Витамин В2. После поступления в организм рибофлавин превращается в коферментные формы: флавинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклотид (ФАД), не депонируется в тканях организма. При этом избыток выводится с мочой в неизменном виде.
Витамин В б. Период полувыведения пиридоксина составляет от 15 до 20 дней, После всасывания витамин Вб входит в состав ферментов в форме пиридоксаль-5-фосфата, депонируется в мышцах и распадается в печени до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками.
Никотинамид расщепляется в печени на ряд продуктов, которые выводятся с мочой в виде
основных метаболитов (М-метил-2-пиридона-5-карбоновой кислоты и N-метилникотинами-
да).
Витамин С достигает максимальной концентрации в плазме крови через 4 часа после приёма внутрь, 60% дозы выводится в течение 24 часов с мочой, в виде аскорбиновой кислоты или её метаболита дигидроаскорбиновой кислоты.
Фармакокинетика поливитаминных комплексов при нарушениях функции почек и у пожилых людей не исследовалась.

Показания к применению

Профилактика и лечение гипо- и авитаминозов:
- при неполноценном и несбалансированном питании;
- в период выздоровления после перенесенных заболеваний;
- при повышенной физической и умственной нагрузке, во время интенсивных занятий спортом.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции почек;
- подагра;
- гиперурикемия, гипероксалурия;
-тромбоз;
- тромбофлебит;
- саркоидоз в анамнезе;
- нефролитиаз;
- непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- гипервитаминоз А;
- хронический гломерулонефрит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- нарушение обмена железа или меди;
-дети до 14 лет.

Беременность и период лактации

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью возможно только в профилактических целях со строгим соблюдением рекомендуемых доз. Во П-Ш триместрах беременности и в период кормления грудью ГЕКСАВИТ-АВ принимают только с профилактической целью, под контролем врача, в дозе не более 1 драже в сутки.

Способ применения и дозы

ГЕКСАВИТ-АВ принимают внутрь после еды.
Взрослые
Лечение: по 1 драже 3 раза в сутки.
Профилактика гиповитаминозов: по 1 драже в сутки. ‘ >
Дети от 14 лет
Лечение гиповитаминозов: по 1 драже в сутки.
Беременные и женщины в период кормления грудью
Профшактика гиповитаминозов: во II-III триместрах беременности, а также в период кормления грудью назначать 1 драже в сутки (максимальная суточная доза).
Продолжительность профилактического курса определяет врач индивидуально. Лечебные дозы беременным женщинам и матерям, кормящим грудью, применять нельзя.
ГЕКСАВИТ-АВ можно применять в течение 30 дней. Курс лечения повторяют 2-3 раза в год. Длительность приёма и повторяемость курсов терапии зависит от конкретного показания к применению, выраженности и формы патологического процесса, возраста больного.
С осторожностью препарат назначают при нарушениях функции печени, почек, а также пациентам пожилого возраста.
Если Вы забыли принять ГЕКСАВИТ-АВ, примите драже как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для приема следующей дозы лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной! Далее препарат применяется согласно рекомендованному режиму дозирования. Не прекращайте прием препарата ГЕКСАВИТ-АВ без предварительной консультации с лечащим врачом!

Побочное действие

При применении препарата в рекомендованных дозах очень редко возможны побочные реакции. Нарушения со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, отек Квинке, гипертермию, редко - бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, витаминам группы В.
Изменения со стороны коэюи и подкоснсной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, ощущение зуда, покраснение кожи.
Пищеварительные расстройства: боль в животе, тошнота, рвота, отрыжка, запор, увеличение секреции желудочного сока, диспепсические расстройства. При длительном применении в высоких дозах возможно транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная
возбудимость, сонливость, потливость. 
Прочие: нарушение зрения, возможно изменение цвета мочиЛТри длительном применении в высоких дозах - парестезии, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейные высыпания, раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, аритмии, гиперурикемия, нарушение функции почек.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, включая и таковые, не описанные в данном листке-вкладыше. 

Передозировка

Симптомы: передозировка витамина А может вызвать головную боль, тошноту, рвоту,
раздражительность, потерю аппетита и изменения кожи. Однократный прием витамина Вб в дозе менее 500 мг (250 драже) является безопасным. Передозировка может привести к снижению концентрации фолатов в сыворотке крови. При длительном приеме в дозе 200 мг в день (100 драже) возможна сенсорная нейропатия. Острая передозировка никотинамида не сопровождается серьёзными побочными эффектами, но могут произойти переходные нарушения функции печени. Большие дозы витамина С могут вызвать диарею и образование в почках оксалатных камней.
Лечение. Промывание желудка, сорбенты. Лечение поддерживающее и симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
ГЕКСАВИТ-АВ не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.
Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. В связи с возможностью нарушения всасывания ретинола одновременное применение его с неомицином, нитритами и холестирамином не рекомендовано. Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, поскольку их комбинация является токсичной. Плазменные уровни витамина А могут повыситься при одновременном употреблении с эстрогенсодержащими противозачаточными таблетками.
Тиамина гидрохлорид, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие.
Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Использование трициклических антидепрессантов, имипрамина и амитриптилина ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях.
Пробенецид и алкоголь ухудшают всасывание рибофлавина может привести к возникновению диагностических погрешностей: так, при измерении в моче концентрации катехоламинов и определении уровня уробилиногена возможно получение ложноположительных результатов.
Витамин Вв ослабляет действие леводопы и усиливает действие диуретиков, он предупреждает (уменьшает) токсические явления, которые имеют место при приеме изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и непрямых коагулянтов, повышает почечную экскрецию амфетамина. При курении и одновременном приеме с оральными контрацептивами концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови уменьшается. Применение витамина С при почечной недостаточности может привести к усилению всасывания алюминия, иногда до токсического уровня. Совместное введение гидроксида алюминия и витамина С может увеличивать всасывание алюминия у пациентов с нормальной функцией почек.
Совместное применение аскорбиновой кислоты с амигдалином может привести к токсичности цианида.
При совместном использовании с дефероксамином для лечения при передозировке железа, с целью улучшения экскреции металла, аскорбиновая кислота может усилить токсический эффект железа, особенно на сердце. Поэтому в первый месяц терапии дефероксамином одновременное назначение витамина С нежелательно.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Данные о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами отсутствуют, но следует учесть, что очень редко возможны побочные эффекты (головокружение, сонливость, нарушение зрения).

Меры предосторожности

С осторожностью назначают больным при остром нефрите, декомпенсации сердечной деятельности, желчнокаменной болезни, аллергических болезнях, идиосинкразии, больным сахарным диабетом.
Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола (более 10 ООО ME), можно планировать беременность не раньше чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что на протяжении этого времени существует риск неправильного развития плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме.
Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими лекарственными средствами, которые содержат витамины, поскольку возможна передозировка последних в организме.
Пациентам, имеющим склонность к гипероксалурии, из-за возможного увеличения экскреции оксалатов не рекомендуется принимать аскорбиновую кислоту в дозе более
Повышенное потребление аскорбиновой кислоты в течение длительного к увеличению почечного клиренса аскорбиновой кислоты с последующим развитием дефицита при уменьшении поступления или быстрой отмене.
При проведении анализов (определение в моче содержания глюкозы, креатинина, мочевой кислоты) необходимо учитывать возможность влияния аскорбиновой кислоты на получение искаженных результатов анализов. Употребление высоких доз аскорбиновой кислоты может привести к получению ложноотрицательных результатов при определении скрытой крови в кале. Препарат содержит пшеничную муку, что следует принимать во внимание пациентам, больным целиакией.
В связи с наличием в составе сахара и крахмальной патоки препарат не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы и дефицитом сахаразы-изомальтазы.

Форма выпуска

По 50 драже в банки полимерные.
Каждая банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1 ГОД.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.