Состав
Описание
Драже от желтого до желто-оранжевого цвета.
Фармакологическое действие
Поливитаминный препарат. Фармакологическое действие препарата обусловлено действующими веществами, входящими в его состав. Препарат регулирует метаболические процессы, нормализует обмен веществ.
Витамин А (ретинол) способствует правильному организма, играет важную роль в нормальной регенерации тканей, синтезе белков, липидов, ферментов (липазы, трипсина). Необходим для формирования костей, эпителиальных клеток (кожи, слизистых оболочек глаз, дыхательных, пищеварительных и мочевыводящих путей). Ретинол является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза, участвует в процессах фоторецепции (теневой адаптации), положительно влияет на функцию слезных, сальных и потовых желез. Необходим для нормальной функции гонад и эмбрионального развития плода; для взаимодействия, деления иммунокомпетентных клеток, нормального синтеза иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций. Обеспечивает высокий уровень антиоксидантной защиты организма.
Витамин Bi (тиамина гидрохлорид) - важнейший кофермент в метаболизме углеводов, необходим для нормальной деятельности центральной и периферической нервной системы, сердечно-сосудистой и эндокринной систем.
Витамин В2 (рибофлавин) является компонентом ферментов, которые играют важную роль в окислительно-восстановительных метаболических реакциях, клеточном дыхании и зрительном восприятии (цвета, света, темновой адаптации), принимает участие в формировании ДНК, синтезе гемоглобина, регенерации тканей. Витамин В2 необходим для нормального функционирования печени, кроветворения, развития плода в период беременности и для роста детей.
Витамин С (аскорбиновая кислота) принимает участие во многих окислительновосстановительных процессах организма, синтезе гемоглобина, регенерации тканей, синтезе коллагена, поддержании коллоидного состояния межклеточного вещества, влияет на обмен аминокислот, ускоряет абсорбцию железа из желудочно-кишечного тракта, повышает неспецифическую резистентность организма, активирует синтез антител, интерферона, фагоцитоза. Витамин С необходим для роста и формирования костей, кожи, зубов и для нормального функционирования нервной и иммунной систем.
Фармакокинетика
Витамин А: всасывание в двенадцатиперстной и подвздошной кишке, требует присутствия желчных кислот, липаз белка и диетического жира. Биотрансформация в печени. Связь с белками крови < 5% (65% - при повышенном потреблении). Элиминация - желчью, избыток - почками.
Витамин Bj: абсорбция полная в двенадцатиперстной кишке; биотрансформация (фосфорилирование) в печени; активный метаболит - тиаминдифосфат (кокарбоксилаза). Связь с белками крови - низкая. Элиминация: почками (метаболиты и в неизменном виде) и кишечником.
Витамин В2 и его активные метаболиты легко всасываются в тонкой кишке. Фосфорилирование рибофлавина до активных форм происходит в стенке кишечника, печени и эритроцитах. Распределяется по всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани, печени, селезенке, почках и миокарде. Связывание с белками плазмы - 60%. Выводится почками.
Витамин С: всасывание - в двенадцатиперстной кишке (частично в подвздошной), уменьшается с увеличением дозы (>200 мг); биодоступность при приеме внутрь - 50-20%. Биотрансформация в печени. Связь с белками крови - 25%. Депо в организме ~ 1,5 г: лейкоциты, тромбоциты, железы внутренней секреции, печень, глазной эпителий, легкие, почки, стенка кишечника, сердце, мышцы. Элиминация - почками в виде метаболитов.
Показания к применению
Профилактическое средство для детей и взрослых при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах (период интенсивного роста у детей; повышенные несбалансированном и неполноценном питании; в период выздоровления после перенесенных заболеваний и для повышения сопротивляемости организма инфекционным и простудным заболеваниям.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 6 лет, нефролитиаз, гипервитаминоз А, хронический гломерулонефрит, саркоидоз в анамнезе, нарушение обмена железа или меди, гипероксалурия.
Беременность и период лактации
Применение во время беременности и кормления грудью возможно только с профилактической целью при соблюдении рекомендованных доз.
Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола (больше 10 000 ME) можно планировать беременность не раньше чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что на протяжении этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.
Способ применения и дозы
Внутрь, через 10-15 минут после еды ежедневно в течение 1-2 месяцев.
С профилактической целью
Взрослые принимают по 1 драже 2 раза в сутки;
беременные - по 1 драже в сутки в I триместре, но не более 2 драже во II-III триместрах; кормящие грудью женщины - по 1 драже 1-2 раза в сутки;
дети старше 6 лет - по 1 драже в сутки (применение у детей в возрасте до 6 лет противопоказано в связи с лекарственной формой).
С лечебной целью
Взрослые и дети с 14 лет принимают по 1 драже 3 раза в сутки; дети от 6 до 10 лет - по 1 драже 2 раза в сутки, от 11 до 14 лет - по 1 драже 3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания. Дозы препарата могут быть увеличены в зависимости от потребности организма в витаминах.
Длительность применения с лечебной целью устанавливается врачом индивидуально и может составлять 1 -2 месяца.
Дозу препарата можно регулировать в зависимости от потребности организма в витаминах.
Особые группы пациентов
Нет необходимости корректировать дозу препарата у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной недостаточностью. С осторожностью применять с лечебной целью у пациентов с печеночной недостаточностью.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится, в единичных случаях возможны побочные реакции.
Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию; редко - бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, группы В.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница, зуд, покраснение кожи.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея, спазмы.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, потливость, периферическая нейропатия (при долгосрочном введении больших доз).
Другие: возможно окрашивание мочи в желтый цвет, нарушения зрения. При длительном применении в высоких дозах могут возникать раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикёмйя, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушения функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейные высыпания.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Жирорастворимые витамины могут накапливаться в тканях. При передозировке они более токсичны, чем водорастворимые.
Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 ч после приема в дозе от 300 ООО ЕД до 1 млн ЕД (120-400 драже) однократно): сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания. Клиника обратима. Большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать диарею и образование оксалатных камней в почках. Водорастворимые витамины (Вь Вг, С) при их избыточном поступлении в организм, будучи хорошо растворимыми в воде, быстро выводятся из организма.
Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В рекомендуемой профилактической дозе клинически значимые взаимодействия не зарегистрированы.
Витамин А (при лечебной дозе, при суточном приеме 33 000-200 000 ME, 13-80 драже) Неомицин — уменьшает абсорбцию витамина А.
Ретиноиды— риск гипервитаминоза витамина А.
Пероральные контрацептивы — могут повысить плазменные уровни витамина А. Холестирамин, холестипол - нарушение всасывания витамина А.
Салицилаты и глюкокортикоиды - уменьшение риска побочных эффектов препаратов. Тиамина гидрохлорид
Тиамина гидрохлорид, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие.
Рибофлавин
Алкоголь - затруднение всасывания.
Пробенецид, трициклические антидепрессанты, фенотиазины - снижают абсорбцию (требуют увеличения дозы рибофлавина).
Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин - ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.
Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов.
Рибофлавин в больших дозах может вызвать пожелтение мочи и влиять на диагностические результаты определения катехоламинов и уробилиногена в моче. Аскорбиновая кислота
Аскорбиновая кислота повышает почечную экскрецию амфетамина.
Аскорбиновая кислота повышает всасывание железа.
Аскорбиновая кислота повышает всасывание гидроксида алюминия при совместном введении у пациентов с нормальной функцией почек, при почечной недостаточности доза алюминия может достигать токсичного уровня.
Курение, оральные контрацептивы - уменьшают концентрацию в плазме крови аскорбиновой кислоты.
Дефероксамин - усиление токсичности тканевого железа (декомпенсация сердечной деятельности). Разобщить введение на 1-2 ч, не следует давать в течение первого месяца после начала лечения дефероксамином.
Салицилаты, сульфаниламиды короткого действия - риск развития кристаллурии.
Непрямые антикоагулянты (производные кумарина и индандиона), гепарин - снижение их эффективности при дозе аскорбиновой кислоты 10 г и более.
Меры предосторожности
Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме. Наличие в составе препарата витамина А должно учитываться при совместном применении с другими средствами, содержащими этот витамин.
Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.
Больные сахарным диабетом должны учитывать, что каждое драже содержит 0,405 г сахара, и откорректировать дозы гипогликемических лекарственных средств.
Повышенное потребление аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к увеличению почечного клиренса аскорбиновой кислоты.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активность трансаминаз, ЛДГ, содержание глюкозы в моче, в т.ч. обусловливать ложноотрицательные результаты исследования кала на скрытую кровь).
С осторожностью назначают больным с острым нефритом, при желчнокаменной болезни, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, хроническом панкреатите, идиосинкразии, гемохроматозе, талассемии, сидеробластной анемии.
Не рекомендуется больным с целиакией в связи с наличием в составе препарата пшеничной муки.
Форма выпуска
Драже. По 100 драже в банки полимерные, укупоренные крышками. Каждую банку вместе с инструкцией помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1 год.
He использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.