Инструкция по применению Гепа-Мерц инфузии (суппозитории): описание, состав, ФТГ, МНН

1 ампула (10 мл) содержит 5 г L-орнитина-L-аспартата, воды для инъекций до 10 мл.

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета в стеклянных ампулах янтарного цвета с двумя желтыми кольцевыми полосами и белой точкой излома.

Средства для лечения заболеваний печени.
Код ATX: А05ВА

Фармакодинамика. Препарат нормализует детоксикационную функцию печени, снижая повышенный уровень аммиака в организме вызванный заболеваниями печени (цирроз, гепатит, опухоли,жировая дистрофия печени, портальная гипертензия с шунтированием, врожденные шунты и др.), проявляющихся признаками печеночной энцефалопатии. Причинами печеночной энцефалопатии, а значит повышенного уровня аммиака в организме также могут быть: внутреннее желудочно-кишечное кровотечение; инфекции и воспаления органов дыхания и пищеварения; длительный прием лекарственных средств; лучевая и химиотерапия; чрезмерное употребление алкоголя; токсическое отравление различного генеза; обширные травмы или ожоги; сепсис; нарушение водно-электролитного баланса в организме; оперативное вмешательство; избыточное потребление белков. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: карбамоилтрансферазу и карбамоил-фосфатсинтетазу). Оринитин и аспартат являются субстратами цикла синтеза мочевины, необходимого для детоксикации аммиака. Орнитин в перипортальных гепатоцитах участвует в синтезе мочевины, а аспартат в свою очередь в перивенозных гепатоцитах, мышцах и головном мозге в синтезе глютамина, тем самым обеспечивая обезвреживание токсичного для организма аммиака. Препарат способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Фармакокинетика. L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат, которые всасываются в тонком кишечнике путем активного транспорта, через кишечный эпителий и начинают действовать в течение 15-25 мин., имея короткий период полувыведения. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Латентная и манифестная печеночная энцефалопатия.

Гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или другим компонентам препарата.
Выраженная почечная недостаточность (при показателе креатинина более 3,0 мг/100 мл).

Гепа-Мерц концентрат для приготовления раствора для инфузий не следует применять во время беременности, поскольку не существует достаточных данных о действии препарата на плод. Следует избегать применения препарата в период кормления грудью, т.к. не известно, попадает ли действующее вещество в материнское молоко.
Если лечение препаратом у беременных является необходимым, то его применение возможно только под строгим наблюдением врача.

Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелей степени с уровнем креатинина > 3,0 мг/100 мл. При высоких дозах препарата Гепа-Мерц (концентрат для приготовления раствора для инфузий) необходимо контролировать уровень мочевины в сыворотке и моче. При тяжелом нарушении функции почек перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Если функция печени существенно нарушена, скорость введения препарата необходимо скорректировать с учетом индивидуального состояния пациента, чтобы предотвратить тошноту и рвоту.

Данные об использовании препарата у детей отсутствуют.

Ограничений по применению препарата у пожилых людей не установлено.

Внутривенно вводят до 4-х ампул препарата в сутки, растворив содержимое ампул в 500 мл раствора для инфузий. При тяжелой степени печеночной энцефалопатии вводят до 8 ампул препарата в сутки. Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально. Максимальная скорость внутривенного введения 5 г в час. Не растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора!
Не вводить внутриартериально!

Частота не известна: гиперчувствительность, анафилактическая реакция
Редко: тошнота и рвота.
Указанные побочные эффекты обычно являются проходящими и не требуют отмены препарата. При их возникновении следует оптимизировать дозу и скорость введения препарата.

Признаки интоксикации при передозировке не описаны.
В случае передозировки показана симптоматическая терапия.

Взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено.

С осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

10 стеклянных ампул янтарного цвета с двумя желтыми кольцевыми полосами и белой точкой излома по 10 мл упакованные в картонную коробку с инструкцией по применению.

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше З0°С.
В недоступном для детей месте.

По рецепту врача.

Предприятие-производитель
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА» 60318 Франкфурт-на-Майне, Германия.