Инструкция по применению Гепта-рн (раствор для инъекций): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: L-орнитина L-аспартата — 100 мг;

вспомогательное вещество: воды для инъекций — до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний печени.

Показания к применению

Тяжелые заболевания печени различного генеза, от гипераммониемии до состояний с выраженным нарушением детоксикационной функции печени (гепатит, стеатоз, цирроз печени); печеночная энцефалопатия, особенно с нарушениями сознания (прекома, кома).

Способ применения и дозы

Диапазон доз очень широк, на практике дозы, как правило, подбираются следующим образом:

Взрослые:

Обычно от 500 мг до 1000 мг, 2 раза в день, путем медленной внутривенной инфузии, максимальная скорость инфузии составляет 5 г в час.

Продолжительность лечения может составлять от 3 до 4 недель. Курс лечения определяет врач в зависимости от состояния больного.

В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 г в день. Продолжительность лечения зависит от хода болезни.

Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.

Побочное действие

Обычно применение препарата не вызывает развитие побочных эффектов. Очень редко (менее 0,1 % случаев) возможно развитие аллергических реакций и диспепсии (тошноты и рвоты). Указанные побочные эффекты обычно хорошо переносятся и не требуют отмены препарата.

Противопоказания

гиперчувствительность к активному веществу;

тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки более 3 мг/100 мл);

заболевания метаболизма аминокислот, участвующих в цикле мочевины, например, в результате ферментных дефектов.

Передозировка

Случаев интоксикации при передозировке не описано.

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия и ускоренное выведение препарата из организма.

Меры предосторожности

В случае значительного нарушения функции почек дозу следует уменьшить (например, в 2 раза). Поскольку введение высоких доз препарата может вызвать повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови, необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови.

Применение в детском возрасте

До настоящего времени нет никаких данных об использовании препарата у детей. Применяют с рождения только по назначению врача.

Применение в период беременности и лактации

Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. За время использования препарата не было зарегистрировано негативного влияния препарата на плод, тем не менее, во время беременности, препарат может применяться только в крайней необходимости и только под строгим врачебным контролем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако следует иметь в виду, что 70 % пациентов с циррозом печени страдают нарушением координации движений, у них снижена скорость реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Раствор легко смешивается с известными инфузионными растворами. Раствор не следует смешивать со следующими инфузионными растворами: гидроксизин, геминейрин, тиопентал натрия, первинкамин, рифамицин, диазепам, витамин К1.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Форма выпуска

По 10 мл во флаконе из янтарного стекла, укупоренного бром-бутиловой резиновой пробкой и обкатанного алюмопластиковым колпачком. Один или пять флаконов с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

Производитель

ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М.Горького, 62Б, тел/факс: +375 (212) 34-06-29, e-mail: