Инструкция по применению Иммунал капли (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Oт прозрачного до мутного коричневый раствор с небольшим количеством осадка или агломерата в виде пленки.

Состав лекарственного средства

1 мл капель для приема внутрь содержит 0,8 мл сока, полученного из свежесобранной травы эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea L.).
Вспомогательные вещества: сорбитол (70% раствор), 96% этиловый спирт.

Лекарственное средство содержит 20% этилового спирта.

Показания к применению

Кратковременная профилактика и лечение в составе комплексной терапии острых респираторных заболеваний.

Дозировка и способ применения

Дозировка
Для профилактики и лечения простудных заболеваний лекарственное средство не следует использовать более 10 дней. При лечении простудных заболеваний прием препарата следует начинать при появлении первых признаков заболевания.
Для приема внутрь.
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 2,5 мл препарата 3 раза в день.
Применение лекарственного средства у детей до 12 лет не рекомендуется в связи с отсутствием достаточных данных.
В связи с содержанием этилового спирта принимать с осторожностью пациентам с заболеваниями печени.
Для обеспечения правильного дозирования в каждую упаковку вложена градуированная дозировочная пипетка. Перед приемом нужное количество капель следует развести в небольшом объеме воды. Принимать независимо от приема пищи.
Продолжительность приема
Курс лечения не должен превышать 10 дней.
Если симптомы сохраняются более 10 дней, необходима консультация врача.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или растениям семейства сложноцветных (ромашка, арника, календула, тысячелистник) или к любому из вспомогательных веществ.
В связи с возможным иммуностимулирующим действием не принимать в случаях прогрессирующих системных заболеваний, в т.ч. туберкулез, саркоидоз, системные заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз, ВИЧ-инфекция или СПИД, злокачественные заболевания, патология системы лейкоцитов (гемобластозы, агранулоцитоз и др.), состояния иммунодефицита или иммуносупрессии, прием иммунодепрессантов, склонность к аллергическим реакциям (атопический дерматит, бронхиальная астма и др.).
Не рекомендуется беременным и кормящим женщинам, детям до 12 лет.
В связи с содержанием этилового спирта назначать с осторожностью детям старше 12 лет, пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга.

Меры предосторожности

Не превышать указанную дозу.
Если во время приема лекарственного средства симптомы не улучшаются или происходит ухудшение состояния, поднимается температура, необходимо обратиться к врачу.
У пациентов с атопией имеется риск развития анафилактических реакций. Таким пациентам перед приемом Эхинацеи следует проконсультироваться со своим врачом.
Применение лекарственного средства у детей до 12 лет не рекомендуется в связи с отсутствием достаточных данных.
Если симптомы не проходят в течение 10 дней, пациент должен обратиться к врачу.
При хранении капель возможно помутнение раствора или образование осадка, состоящего из активных полисахаридов. Перед употреблением тщательно встряхните флакон.
Особые предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ
Препарат содержит 20% (% об.) этанола и сорбитол. Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет содержит до 404 мг этанола (этилового спирта), что эквивалентно 10 мл пива или 4,2 мл вина. Содержание этилового спирта необходимо принимать во внимание при назначении лекарственного средства детям старше 12 лет, пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога.
Лекарственное средство в связи с содержанием сорбитола не следует назначать пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Исследования по взаимодействию эхинацеи пурпурной с другими лекарственными препаратами не проводились. Однако не рекомендуется применять капли Иммунал в период приема иммуносупрессивных лекарств, таких как циклоспорин и метотрексат.
Перед совместным приемом с другими лекарственными препаратами пациент должен проконсультироваться с врачом.
Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта:
лекарственные средства, вызывающие дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожи, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид и другие гипогликемические препараты, гризеофульвин, метронидазол, орнидазол, тинидазол, кетоконазол, прокарбазин;
лекарственные средства, угнетающие функции центральной нервной системы.

Беременность и кормление грудью

В связи с отсутствием достаточных данных и содержанием этилового спирта применение лекарственного средства в период беременности и лактации не рекомендуется. Данные о влиянии лекарственного средства на фертильность отсутствуют.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Данные о негативном влиянии эхинацеи на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют. При вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует принимать во внимание содержание в препарате этилового спирта (см. раздел «Особые предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ»).

Побочное действие

Частота неизвестна. В отдельных случаях могут отмечаться следующие побочные эффекты:
Могут отмечаться реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, зуд, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, ангиоотек кожи, отек Квинке, анафилактический шок, реакция бронхоспазма с обструкцией и приступ астмы).
Эхинацея может вызвать развитие аллергических реакций у пациентов с атопическими заболеваниями.
Связь с аутоиммунными заболеваниями (рассеянный склероз, диссеминированный энцефалит, узловатая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена с тубулярной почечной дисфункцией) не исключена.
В случае возникновения побочных эффектов, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Код классификации лекарственного средства

Код АТС: R05X
Фармакотерапевтическая группа: прочие средства, применяемые при простудных заболеваниях.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства
Капли Иммунал содержат сок эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea (L.) Moench).
В доклинических экспериментальных исследованиях обнаружено влияние эхинацеи пурпурной на неспецифическую иммунную систему (фагоцитоз макрофагов и активность естественных клеток-киллеров). Механизм действия не установлен.
Фармакокинетические свойства
Данные отсутствуют.
Доклинические данные о безопасности
Эхинацея пурпурная не показала токсичности в исследованиях по изучению токсичности разовой дозы (грызуны), повторных доз (грызуны) и генотоксичности. Тесты на репродуктивную токсичность и канцерогенность не выполнялись.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте!
Хранить при температуре не выше 25°C.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

2 года.
Срок годности указан на упаковке.

Упаковка

50 мл капель во флаконе из темного стекла с гидролитической устойчивостью внутренней поверхности III класса с закручивающейся крышкой из ПП или ПЭВП с уплотняющим кольцом из ПЭВП в комплекте с дозировочной пипеткой и листком-вкладышем в картонной коробке.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Информация о производителе
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения