Инструкция по применению Иммунал таблетки (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

Качественный и количественный состав

В 1 таблетке содержится 80 мг высушенного сока, полученного из свежесобранной цветущей эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea L., succus), свежее растение: высушенный сок = 30-60 : 1.
Полный перечень вспомогательных веществ смотри в разделе "Перечень вспомогательных веществ".

Описание

Круглые, плоские с обеих сторон таблетки светло-коричневого цвета, с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа, код АТС:

Код АТС: R05X. Прочие средства, применяемые при простудных заболеваниях.

Показания к применению

Кратковременная профилактика и лечение в составе комплексной терапии острых респираторных заболеваний.

Дозировка и способ применения

Лечение следует начинать при выявлении первых признаков заболевания.
Взрослые и подростки старше 12 лет, а также пациенты пожилого возраста: по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Лекарственное средство не рекомендовано для детей до 12 лет.
Перед применением препарата детьми необходима консультация врача (см. раздел «Особые предостережения и предосторожности при применении»).
Продолжительность приема
Курс лечения не должен превышать 10 дней.
Если симптомы сохраняются больше 10 дней, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Способ назначения
Таблетки следует запивать достаточным количеством воды. Принимать независимо от приема пищи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или растениям семейства сложноцветных (ромашка, арника, календула, тысячелистник) или к любому из вспомогательных веществ.
В связи с возможным иммуностимулирующим действием не принимать в случаях прогрессирующих системных заболеваний, в т.ч. туберкулез, саркоидоз, системные заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз, ВИЧ-инфекция или СПИД, злокачественные заболевания, патология системы лейкоцитов (гемобластозы, агранулоцитоз и др.), состояния иммунодефицита или иммуносупрессии, прием иммунодепрессантов, склонность к аллергическим реакциям (атопический дерматит, бронхиальная астма и др.).
Не рекомендуется беременным и кормящим женщинам, детям до 12 лет.

Особые предостережения и предосторожности при применении

Не превышать указанную дозу.
Если во время приема лекарственного средства симптомы не улучшаются или происходит ухудшение состояния, поднимается температура, необходимо обратиться к врачу.
У пациентов с атопией имеется риск развития анафилактических реакций. Таким пациентам перед приемом Эхинацеи следует проконсультироваться со своим врачом.
Применение лекарственного средства у детей до 12 лет не рекомендуется в связи с отсутствием достаточных данных.
Если симптомы не проходят в течение 10 дней, пациент должен обратиться к врачу.
Особые предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ
Таблетки Иммунал содержат лактозу. Пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать данное лекарственное средство.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Исследования по взаимодействию эхинацеи пурпурной с другими лекарственными препаратами не проводились. Однако не рекомендуется применять таблетки Иммунал в период приема иммуносупрессивных лекарств, таких как циклоспорин и метотрексат.
Перед совместным приемом с другими лекарственными препаратами пациент должен проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием достаточных данных применение лекарственного средства в период беременности и лактации не рекомендуется. Данные о влиянии лекарственного средства на фертильность отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

Исследования по оценке влияния эхинацеи на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Нежелательные эффекты

Частота неизвестна. В отдельных случаях могут отмечаться следующие побочные эффекты:
Могут отмечаться реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, ангиоотек кожи, отек Квинке, анафилактический шок, реакция бронхоспазма с обструкцией и приступ астмы).
Эхинацея может вызвать развитие аллергических реакций у пациентов с атопическими заболеваниями.
Связь с аутоиммунными заболеваниями (рассеянный склероз, диссеминированный энцефалит, узловатая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена с тубулярной почечной дисфункцией) не исключена.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства
Таблетки Иммунал содержат сок эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea (L.)). В доклинических экспериментальных исследованиях обнаружено влияние эхинацеи пурпурной на неспецифическую иммунную систему (фагоцитоз макрофагов и активность естественных клеток-киллеров). Механизм действия не установлен.
Фармакокинетические свойства
Данные отсутствуют.
Доклинические данные по безопасности
Эхинацея пурпурная не показала токсичности в исследованиях по изучению токсичности разовой дозы (грызуны), повторных доз (грызуны) и генотоксичности in vitro и in vivo. Тесты на репродуктивную токсичность и канцерогенность не выполнялись.

Перечень вспомогательных веществ
магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, сахарин натрия Е954, ванилин, вишневая отдушка.

Срок годности

3 года.
Срок годности указан на упаковке.

Особые предосторожности при хранении

Хранить при температуре не выше 25°С.
Не использовать по истечении даты срока годности, указанной на упаковке.
Хранить в защищенном от детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
2 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения