Инструкция по применению Карбамазепин Фармлэнд (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Каждая таблетка Карбамазепин Фармлэнд содержит
активное вещество – карбамазепин, 200 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, повидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне.

• лечение некоторых видов эпилепсии;
• облегчение боли при невралгии тройничного нерва;
• профилактика маниакально-депрессивных психозов при неэффективности других лекарственных средств.

• повышенная чувствительность к карбамазепину или сходным в химическом отношении препаратам (трициклическим антидепрессантам), к другим компонентам данного препарата;
• заболевания сердца;
• заболевания костного мозга;
• порфирия;
• лечение ингибиторами МАО в течение последних 14 дней перед началом лечения карбамазепином.

До начала приема Карбамазепин Фармлэнд обязательно проинформируйте врача о наличии следующих изменений в состоянии вашего здоровья
• установленная беременность или планирование беременности;
• кормление ребенка грудью;
• эпилепсия со смешанными приступами, которые включают абсансы;
• психические заболевания;
• аллергические реакции на прием противоэпилептического средства фенитоин;
• нарушение функции печени;
• нарушение функции почек, сопровождающееся снижением уровня натрия в крови (прием диуретиков, снижающих уровень натрия (гидрохлортиазид, фуросемид));
• глаукома или повышенное внутриглазное давление;
• недержание мочи.

При назначении Карбамазепина Фармлэнд обязательно проинформируйте врача о приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств. Возможно, при их совместном приеме будет необходима корректировка дозы, отмена лекарственного средства или дополнительные обследования
Гормональные контрацептивы – эффективность контрацептивов может снижаться. Возможно усиление циклических кровотечений или появление ациклических кровотечений. Рекомендовано использование дополнительных методов контрацепции.
Заместительная гормональная терапия – карбамазепин может снижать эффективность терапии. Лекарственные средства для лечения депрессии или тревоги.
Кортикостероидные гормоны – для лечения бронхиальной астмы, воспалительных заболеваний, мышечно-суставных болей.
Антикоагулянты – для снижения свертывающей активности крови.
Антибиотики – для лечения инфекций (в т.ч. кожи, туберкулеза).
Противогрибковые препараты.
Лекарственные средства, содержащие парацетамол, декстропропоксифен, трамадол, матадон, бупренорфин.
Другие лекарственные средства для лечения эпилепсии.
Лекарственные средства для снижения артериального давления или сердечные препараты.
Противоаллергические лекарственные средства – для лечения аллергии.
Диуретики – мочегонные лекарственные средства.
Циметидин или омепразол – лечение язвы желудка.
Изотретиноин – для лечения угревой сыпи.
Метоклопрамид или апрепитант – противорвотные лекарственные средства.
Ацетазоламид – для лечения глаукомы и снижения внутриглазного давления.
Даназол, гестрион – для лечения эндометриоза.
Теофиллин, аминофиллин – для лечения бронхиальной астмы.
Циклоспорин, такролимус, циролимус – для подавления иммунитета после трансплантации органов, лечения артритов или псориаза.
Палиперидон, арипипразол – для лечения шизофрении.
Противоопухолевые препараты: иматиниб, циклофосфамид, темсиролимус, лапатиниб.
Лекарственные средства для лечения малярии.
Лекарственные средства для лечения ВИЧ-инфекции.
Левотироксин – для лечения недостаточности щитовидной железы.
Миорелаксанты – лекарственные средства, снижающие тонус скелетной мускулатуры.
Тадалафил – для лечения импотенции.
Альбендазол – противоглистное лекарственное средство.
Бупропион – для лечения никотиновой зависимости.
Растительные лекарственные средства, содержащие зверобой.
Лекарственные средства или пищевые добавки, содержащие витамин В1 (никотинамид).

Если беременность планируется, подтверждена, или не исключена вероятность ее наступления, период лактации, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Карбамазепин применяется во время беременности или в период лактации, если потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода/новорожденного. При этом карбамазепин рекомендуется применять только в виде монотерапии в минимальных эффективных дозах. При приеме карбамазепина кормящими матерями, необходимо помнить о возможности развития у ребенка таких побочных эффектов, как повышенная сонливость, кожные реакции или желтушность кожи, потемнение мочи или обесцвечивание кала.

Головокружение, сонливость и нарушение зрения могут ухудшить реакцию и способность концентрироваться, что может представлять риск при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Доза карбамазепина подбирается индивидуально для каждого пациента. Начальную дозу, изменение дозы и длительность приема определяется врачом. Обычно суточную дозу делят на два или три приёма. Важно принимать лекарственное средство Карбамазепин Фармлэнд в одно и то же время. Препарат принимают независимо от приема пищи вместе с небольшим количеством жидкости. Если у вас возникают вопросы, обращайтесь к своему лечащему врачу.
Эпилепсия:
Взрослые. Для взрослых начальная доза составляет по 100-200 мг один или два раза в сутки. Затем дозу медленно повышают до достижения оптимального эффекта. Средняя поддерживающая суточная доза составляет 400 мг/сут. Некоторым пациентам может потребоваться доза, достигающая 1600 мг или даже 2000 мг сутки.
Пациенты пожилого возраста: доза карбамазепина должна подбираться с осторожностью.
Дети. Таблетки могут быть назначены только детям 6 лет и старше: 6-10 лет: 2-3 раза в день по 200 мг; 11-15 лет: по 200 мг 3-5 раз в день.
Болевой синдром нейрогенного генеза: 0,1 г 2 раза в сутки в первый день, затем дозу увеличивают не более чем до 0,2 г/сутки (при необходимости – по 0,1 г каждые 12 часов) до ослабления болей. Поддерживающая доза – 0,2-1,2 г/сутки в несколько приемов.
Невралгия тройничного нерва: начальная доза Карбамазепин Фармлэнд составляет 200-400 мг. Ее медленно повышают до исчезновения болевых ощущений (обычно до дозы по 200 мг 3-4 раза в сутки). Потом дозу постепенно снижают до минимальной поддерживающей. Рекомендованная начальная доза для пациентов пожилого возраста составляет по 100 мг 2 раза в сутки.
Профилактика маниакально-депрессивных психозов при неэффективности других лекарственных средств. Диапазон доз примерно от 400 до 1 600 мг в сутки, обычно – от 400 до 600 мг в сутки, разделенных на 2-3 приема.
Особые группы населения.
Почечная/печеночная недостаточность.
Данных по фармакокинетике карбамазепина у пациентов с нарушением почечной или печеночной функции нет.
Если вы приняли дозу Карбамазепина Фармлэнд большую, чем рекомендовал врач
Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства немедленно прекратить! Симптомы передозировки, скорее всего, будут проявляться дезориентацией, сонливостью, возбуждением, галлюцинациями, комой, нарушением зрения, расстройствами моторики, судорогами, снижением температуры; угнетением дыхания, отеком легких; тахикардией, гипо-/гипертензией, рвотой, задержкой жидкости в организме. Возможна остановка сердца. В качестве первой помощи вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и солевое слабительное, обильное питье.
Если вы забыли вовремя принять очередную дозу Карбамазепина Фармлэнд
Примите таблетку, как только вспомнили об этом, убедившись, что до приема следующей дозы есть временной промежуток. Если до приема следующей дозы времени мало, примите в соответствии с назначением врача. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска очередного приема!

Как и все лекарственные средства, Карбамазепин Фармлэнд может вызывать побочные эффекты с различной частотой, независимо от того, принимался ли он ранее.
Очень часто (чаще 1 на 10 случаев): снижение количества лейкоцитов, головокружение, нарушение согласованности движений различных мышц, сонливость, усталость, тошнота, рвота, аллергический дерматит, крапивница.
Часто (1 на 10-100 случаев): снижение количества тромбоцитов, увеличение количества эозинофилов, задержка жидкости, отек, увеличение веса, снижение уровня натрия в крови, слабость, рвота, головная боль, спутанность сознания, нарушения зрения, сухость во рту, повышение щелочной фосфатазы крови.
Нечасто (1 на 100-1 000 случаев): аномальные непроизвольные движения, нистагм, диарея, запор, повышение уровня трансаминаз, эксфолиативный дерматит, эритродермия.
Редко (1 на 1 000-10 000 случаев): изменение количества лейкоцитов в крови, лимфоаденопатия, дефицит фолиевой кислоты, аллергические реакции, сыпь, воспаление сосудов, артралгия, увеличение печени/селезенки, нарушение функции печени и желчных протоков, галлюцинации (визуальные или слуховые), депрессия, потеря аппетита, беспокойство, агрессивность, возбуждение, спутанность сознания, дискинезии, нарушения движения глаз, нарушения речи, нейропатия периферических нервов, парестезии, мышечная слабость, парезы, нарушения сердечной проводимости, артериальная гипер/гипотензия, боль в животе, гепатит, системная красная волчанка, зуд.
Очень редко (менее 1 на 10 000 случаев): снижение количества клеток крови, угнетение костного мозга, анемия, порфирия, асептический менингит, анафилактоидные реакции, отек Квинке, увеличение пролактина в крови, нарушение функции щитовидной железы, остеомаляция/остеопороз, повышение содержания холестерина в крови, активация психоза, нарушения вкуса, злокачественный нейролептический синдром, помутнение зрения, конъюнктивит, повышение внутриглазного давления, нарушения слуха, тугоухость, брадикардия, аритмия, атриовентрикулярная блокада с обмороками, сосудистый коллапс, застойная сердечная недостаточность, обострение ишемической болезни сердца, тромбофлебит, тромбоэмболии, одышка, лихорадка, пневмония, глоссит, стоматит, панкреатит, печеночная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции фоточувствительности, эритема, пигментация кожи, пурпура, акне, потливость, мышечные и суставные боли, мышечные спазмы, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение половой функции.
При появлении любого из перечисленных ниже симптомов, немедленно прекратите прием лекарства и обратитесь за медицинской помощью: затрудненное дыхание, одышка; отек век, лица или губ; зуд, покраснение кожи, кожная сыпь, тяжелые кожные реакции, изъязвление слизистых оболочек; желтуха, боли в области живота; боли в мышцах или суставах; повышение температуры!

Увеличение риска суицидального поведения, депрессия и изменения настроения. Наблюдаются у пациентов при лечении противоэпилептическими лекарственными средствами, в т.ч. карбамазепином. Прием препарата осуществляется под контролем врача с целью своевременного выявления признаков депрессии, суицидального поведения.
Кожные реакции. Возможно возникновение потенциально опасных для жизни кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). При появлении высыпаний на коже, связанных с приемом карбамазепина, прием препарата прекратить. Немедленно информировать врача. Наиболее высокий риск развития тяжёлых кожных реакций в течение первых недель лечения. У пациентов стран Азии эти побочные эффекты развиваются чаще.
Прием алкоголя. Во время лечения не следует употреблять алкоголь!
Употребление грейпфрута или грейпфрутового сока. Употребление грейпфрута в пищу или сока из него может повысить риск развития побочных реакций.
Снижение дозы и отмена препарата. Резкая отмена карбамазепина может спровоцировать приступы. При необходимости срочной отмены препарата, переход на новый противоэпилептический препарат осуществляется только под контролем врача.
Общие сведения. При длительном лечении необходимо контролировать картину крови, функциональное состояние печени и почек, концентрацию электролитов в плазме крови, проводить офтальмологическое обследование.
Рекомендуется периодическое определение уровня карбамазепина в плазме крови для контроля эффективности и безопасности лечения.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

По рецепту врача.

По 30 или 50 таблеток в банке полимерной. 1 банка вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.

Произведено
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь, Минская обл., г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3, тел./факс+375 (17) 262-49-94.