Состав
1 мл раствора содержит: действующее вещество: клотримазол 10 мг,
вспомогательные вещества: изопропила миристат, безводный этанол (70% об.).
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом.
Название и адрес производителя
Медана Фарма АО
98-200, Серадз, ул. В. Локетка 10,
Польша.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для наружного применения. Производные имидазола и триазола. Код ATX: D01 АС 01.
Показания к применению
Микозы стоп, ногтей (онихомикоз), ладоней.
Дерматомикоз головы, туловища, паховых областей, трихофитоз.
Отрубевидный лишай и эритразма.
Способ применения и дозы
Для наружного применения.
Несколько капель жидкости осторожно втирать в пораженные участки кожи 2-3 раза в день. После устранения острых симптомов болезни, лечение следует продолжать еще по крайней мере в течение 4 недель, до полного купирования симптомов.
При дерматомикозе стоп препарат следует применять еще на протяжении двух недель после устранения симптомов заболевания. После мытья стопы следует старательно осушить, особенно между пальцами. При дерматомикозе стоп рекомендуется применение раствора после каждого мытья.
Дети
У детей до 11 лет препарат может быть использован после консультации с врачом.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Исследования применения препарата у пациентов с недостаточностью функции почек и печени не проводились. Информация об особенностях дозирования у этой группы пациентов отсутствует.
Применение в гериатрической практике
Соответствующие исследования связи возраста с эффектом наружного применения клотримазола в гериатрической популяции не проводились. Информация об особенностях дозирования у пожилых пациентов отсутствует. Применение у пожилых пациентов требует осторожности.
Побочное действие
В редких случаях может появиться местная аллергическая реакция, жжение, зуд, незначительное раздражение в месте применения препарата. Очень редко обширная эритема, сыпь, отек, крапивница, шелушение эпидермиса. При наружном применении спирт, входящий в состав препарата (70% об.), частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение ЦНС).
Вдыхание паров может вызвать сонливость и головную боль.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клотримазолу и/или другим компонентам препарата.
I триместр беременности.
Использование с окклюзионной повязкой.
Не применять в области глаз.
Не применять внутрь.
Острые воспалительные процессы с нарушением целостности кожных покровов.
Передозировка
Отсутствуют данные о случаях передозировки клотримазола при наружном применении.
В случае непреднамеренного приема клотримазола внутрь, обычные меры, например промывание желудка, следует предпринимать только в том случае, если возникают клинические симптомы передозировки (такие, как головокружение, тошнота или рвота). В случае его выполнения следует должным образом защищать дыхательные пути.
Меры предосторожности при применении
Зудящие, болезненно измененные места нельзя чесать и царапать, так как это вызывает распространение болезни.
Избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками.
Избегать использования в области глаз, так как может вызывать раздражение. При случайном попадании в глаза - промыть проточной водой в течение нескольких минут. Не носить одежду и обувь, не пропускающих влагу и тепло.
После мытья болезненно измененные места тщательно осушить.
Одежду, которая покрывает болезненные места, и полотенца следует ежедневно менять и стирать при температуре 90°С (рекомендуется применение одноразовых полотенец).
Этанол, входящий в состав препарата (70% об.), частично всасывается через кожу и слизистые оболочки при наружном применении, поэтому использование спиртового раствора клотримазола у детей, беременных и женщин в период лактации не рекомендуется, а применение у пожилых пациентов требует осторожности.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Исследования по безопасности применения препарата, наносимого местно на кожу, при беременности и в период кормления грудью не проводились.
Не рекомендуется применение препарата в I триместр беременности.
Следует соблюдать осторожность при использовании клотримазола после I триместра и во время кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы
Результатом общерезорбтивного действия спирта, входящего в состав препарата, может стать снижение концентрации внимания, поэтому в период лечения требуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клотримазол может тормозить действие других противогрибковых препаратов наружного применения, особенно полиеновых антибиотиков, таких как нистатин и натамицин, уменьшить эффекты амфотерицина В.
Кортикостероиды применяемые местно тормозят противогрибковое действие клотримазола.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпуск из аптек без рецепта.
Упаковка
По 15 мл во флаконах темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия». 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.