Инструкция по применению Лоризан таблетки (Спрей): описание, состав, ФТГ, МНН

действующее вещество: 1 таблетка содержит лоратадина 10 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Противоаллергический препарат длительного действия, избирательно блокирующий периферические гистаминовые Hi-рецепторы. Лоратадин обладает противоаллергическим, антиэкссудативным, противозудным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, снимает спазм гладкой мускулатуры, предупреждает развитие отека тканей. Не вызывает привыкания. В отличие от многих других антигистаминных средств лоратадин не оказывает седативного влияния, так как не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер.

Лоратадин не оказывает тератогенного, мутагенного и канцерогенного действия.

Быстро всасывается после приема внутрь. Определяется в крови уже через 15 мин и достигает максимального уровня на протяжении 1 ч после приема однократной пероральной дозы. Противоаллергический, антиэкссудативный и противозудный эффекты препарата развиваются через 30 - 60 мин, достигают максимума через 8 - 12 ч и сохраняются 24 ч. Хроническая почечная недостаточность, нарушение функции печени не оказывают влияния на фармакокинетику.

Лоратадин выводится с мочой и калом.

Лоратадин показан для устранения симптомов сезонных аллергических ринитов и для лечения хронической идиопатической крапивницы у пациентов от 2-х лет и старше.

- Повышенная чувствительность к лоратадину и/или другим компонентам препарата;

- период кормления грудью;

- дети с массой тела до 30 кг;

- наследственная непереносимость галактозы.

Безопасность применения у беременных не изучена. Применение во время беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза от его применения для женщины превышает возможный вред для плода. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить, поскольку лоратадин проникает в грудное молоко.

Взрослые и дети с 12 лет и старше: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Дети с 2-х до 12 лет с массой тела больше 30 кг - 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Дети с 2-х до 12 лет с массой тела менее 30 кг - возможно использование только сиропа лоратадина.

Таблетки необходимо глотать, не разжевывая с небольшим количеством воды, натощак. Если лоратадин применять совместно с пищей, то может замедлиться его всасывание, что не ухудшает его эффективность.

Специальные указания:

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени должна быть назначена меньшая начальная доза из-за возможности уменьшения клиренса лоратадина. Рекомендуется начальная доза 10 мг через деньдля взрослых и детей с весом тела более 30 кг.

Обычно препарат хорошо переносится. При его применении возможны:

- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, гастрит;

- со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, психомоторная гиперактивность, очень редко - судороги;

- со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, очень редко - алопеция.

Также зафиксированы единичные случаи:

- со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, чувство усиленного сердцебиения;

- аллергические реакции: анафилаксия;

- со стороны функции печени и билиарной системы: нарушение печеночных функций, гепатит.

Другие: миалгия, утомляемость.

Симптомы-, головная боль, сонливость, тахикардия.

Лечение: симптоматическое.

Циметидин, эритромицин и кетоконазол увеличивают концентрацию препарата в сыворотке крови. В связи с возможностью развития дозозависимого седативного эффекта следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с прочими блокаторами Hi- рецепторов, барбитуратами, бензодиазепинами, агонистами опиоидных рецепторов, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, этанолом, анксиолитиками, седативными и снотворными средствами.

Х01Я Лоризан® и не является седативным знтигистаминным средством, у некоторых пациентов может наблюдаться дозозависимый седативный эффект.

Препарат не влияет на частоту сердечных сокращений, уровень артериального давления.

Для получения достоверных результатов при проведении кожных диагностических аллергопроб прием лоратадина следует приостановить не позднее, чем за 48 часов до проведения анализа.

При алкогольном поражении печени максимальная концентрация в крови и период полувыведения повышаются с увеличением тяжести заболевания. При назначении препарата пациентам с тяжелым нарушением функции печени или почечной недостаточностью рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в сутки или по 10 мг через день в святи с возможным уменьшением клиренса лоратадина. У людей пожилого возраста максимальная концентрация препарата в крови повышается на 50%, период полувыведения Лоризан а® и его активного метаболита - 18,2 и 17,5 часов, соответственно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмалш.

Следует с осторожностью принимать препарат пациентам, деятельность которых связана с управлением транспортными средствами или работой с различными механизмами в связи с риском развития седативного эффекта препарата.

Дети. Данная лекарственная форма лоратадина не применяется у детей с массой тела меньше 30 кг.

По 10 таблеток в блистере, 1 блистер в пачке.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта.