Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые голубой пленочной оболочкой, с разделительной риской на одной стороне.
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:
активное вещество: дезлоратадин - 5,0 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, тальк, кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;
состав оболочки: опадрай синий 85F20400 (поливиниловый спирт, макрогол 400, титана диоксид, тальк, индигокармин).
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты для системного применения.
Код ATX: R06AX27.
Показания к применению
У взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для облегчения симптомов, связанных с:
аллергическим ринитом; крапивницей.Способ применения и дозировка
Лортин принимают независимо от приема пищи.
Взрослые пациенты и дети от 12 лет: 1 таблетка 1 раз в сутки.
Терапию интермиттирующего аллергического ринита (симптомы менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза, остановить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их появления.
При персистирующем аллергическом рините (симптомы более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном.
Пациенты пожилого возраста: безопасность и эффективность применения Лортина не установлена.
Пациенты с нарушениями функции печени: безопасность и эффективность применения Лортина не установлена.
Пациенты с нарушениями функции почек: Лортин следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Дети и подростки: имеются ограниченные клинические данные об эффективности применения дезлоратадина у подростков от 12 до 17 лет. Безопасность и эффективность таблеток дезлоратадина у детей до 12 лет не установлена.
При пропуске очередного приема лекарственного средства необходимо принять его как можно быстрее, а далее вернуться к обычному режиму приема. Не следует применять двойную дозу лекарственного средства.
Побочное действие
Наиболее частыми побочными действиями являются повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.
Очень редкие (< 1/10000) побочные действия:
Психические нарушения: галлюцинации.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, развитие гепатита.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: фоточувствительность.
Общие расстройства: реакции гиперчувствительности (анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь и крапивница), слабость.
В случае возникновения побочных реакций необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Меры предосторожности
Лортин не усиливает такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
В ходе клинических исследований Лортин не оказывал влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Большинство людей не испытывает сонливости при приеме лекарственного средства. Однако в связи с тем, что существует вероятность индивидуальных реакций при приеме любых лекарственных средств, рекомендуется, по возможности, не осуществлять действия, требующие высокой умственной активности, такие как управление автотранспортом и работа с механизмами до того момента, когда пациент не определит собственную индивидуальную реакцию на лекарственное средство.
Применение при беременности и лактации
Безопасность применения Лортина не установлена, поэтому его не рекомендуется применять в период беременности. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому Лортин не следует применять в период лактации.
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность таблеток дезлоратадина у детей до 12 лет не изучались. Лекарственное средство не следует назначать данным пациентам.
Передозировка
В случае передозировки показаны стандартные меры, направленные на удаление неабсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.
В клинических исследованиях дезлоратадина у взрослых и подростков, где применялись дозы не менее 45 мг (что в 9 раз превышали рекомендуемые), клинически значимых нежелательных реакций не наблюдалось.
Дезлоратадин не выводится при гемодиализе; возможность выведения при перитонеальном диализе не установлена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимых взаимодействий дезлоратадина при совместном применении с кетоконазолом и эритромицином не выявлено.
В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги.
1 контурная ячейковая упаковка вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.
Информация о производителе
Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма», 223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35, e-mail: .