Инструкция
Состав
Одна таблетка содержит: тетраметилтетраазабициклооктандиона (мебикара) - 300 мг.
Вспомогательные вещества: повидона (коллидона 90 F) - 1,5 мг, кальция стеарата -1,5 мг.
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие анксиолитические средства.
Код ATX N05BX.
Показания к применению
Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы и другие невротические расстройства.
Способ применения и дозы
Мебикар принимают внутрь независимо от приема пищи.
Лекарственное средство предназначено для взрослых.
Взрослые принимают по 1-2 таблетки 2-3 раза в день.
Максимальная разовая доза составляет 3 г, высшая суточная доза - 10 г.
Длительность лечебного курса - от нескольких дней до 2-3 месяцев.
Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы.
Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется.
У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. У данных пациентов лекарственное средство следует назначать с осторожностью.
Данные о безопасности и эффективности применения Мебикара у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Меры предосторожности
Получены отдельные сообщения о случаях развития острых реакций повышенной чувствительности (гиперчувствительности).
Беременность и период грудного вскармливания
Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного средства во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют, поэтому назначать лекарственное средство беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью, не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Мебикар можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазе- пинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Побочное действие
Мебикар, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):
Очень частые - ≥1/10;
Частые - ≥1/100 до <1/10;
Нечастые - ≥1/1000 до <1/100;
Редкие - ≥1/10 000 до <1/1000;
Очень редкие - <1/10 000;
Неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно - гиперчувствительность (повышенная чувствительность).
Нарушения со стороны нервной системы: редкие - головокружение; неизвестно - головная боль.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие - понижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие - диспептические расстройства (выражающиеся как чувство горечи во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (ангионевротический отек, отек век, отек лица, отек губ, отек языка, сыпь, папулезная сыпь, зуд, эритема, крапивница, отек кожи), гипергидроз.
В случае аллергической реакции следует прекратить прием лекарственного средства.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно - бронхоспастические реакции, приступ бронхоспазма.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно - полиурия, никтурия (частое мочеиспускание в ночное время).
Общие расстройства: редкие - понижение температуры тела, слабость; неизвестно - боль в груди, отек конечностей, локализованный отек.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: неизвестно - снижение аппетита.
Понижение артериального давления и/или понижение температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5°С) не являются причиной для отмены лекарственного средства. Артериальное давление и температура тела нормализуются после окончания курса лечения.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Передозировка
Лекарственное средство малотоксичное. Получены два сообщения о случаях передозировки. Однократный прием лекарственного средства при попытке суицида в дозе 30 г не привел к развитию летального исхода.
Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации, в том числе промывание желудка, и симптоматическую терапию.
Специфический антидот отсутствует.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам лекарственного средства. Детский и подростковый возраст до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению
механизмами
Лекарственное средство может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы.
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпуск производится по рецепту врача.
Произведено:
АО «Татхимфармпрепараты», Российская Федерация,
. Казань, ул. Беломорская, д. 260
Тел. (+843) 571-85-58, факс (+843) 571-85-38
e-mail: marketing@tatpharm.ru.
Расфасовано и упаковано:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
тел./факс (+ 37517) 344-18-66
e-mail: info@mic.bv.