Инструкция по применению Мельдоний-мик (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

одна капсула содержит: действующее вещество: мельдоний - 250 мг или 500 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид, натрия лаурилсульфат.

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета (для дозировки 250 мг).

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета (для дозировки 500 мг).

Прочие средства для лечения заболеваний сердца.

Код АТС: С01ЕВ22.

В составе комбинированной терапии в следующих случаях:

Для применения внутрь. Ввиду возможного тонизирующего эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня.

Взрослым назначают по 0,5- (2-4 капсулы по 250 мг или 1-2 капсулы по 500 мг) в день, применяя всю дозу сразу или деля ее на 2 раза. Максимальная суточная доза составляет .

Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курсы лечения возможно повторять 2-3 раза в год.

Для пациентов с недостаточностью деятельности печени и/или почек

необходимо уменьшить дозу мельдония.

Пациентам пожилого возраста с недостаточностью деятельности печени и/или почек дозу мельдония необходимо уменьшить.

Детям в возрасте до 18 лет мельдоний не применяют в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не назначают.

В связи с выделением мельдония в молоко матери в случаях, когда препарат применяют в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

Препарат Мельдоний-МИК можно применять (совместно с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и диуретическими препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

Следует учитывать, что Мельдоний-МИК может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитраты, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

Нельзя применять вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, так как может увеличиться риск появления побочных эффектов.

Препарат обычно переносится хорошо. Однако, у чувствительных пациентов, а также в случаях превышения дозы возможны побочные эффекты.

Перечисленные ниже побочные эффекты классифицированы соответственно группам системы органов и частоте встречаемости MedDRA: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Неизвестно: эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Часто: аллергические реакции.

Нарушения со стороны сердечной функции:

В отдельных случаях: тахикардия.

Нарушения со стороны кровеносной системы

В отдельных случаях: пониженное артериальное давление.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диспептические явления.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головные боли.

Неизвестно: возбуждение.

Нарушения со стороны дыхательной системы, болезни груди и средостения

Неизвестно: диспноэ.

Общие нарушения

Неизвестно: общая слабость.

О случаях передозировки не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых побочных эффектов.

Симптомы: в случае пониженного кровяного давления возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.

Лечение: симптоматическое.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек. Гемодиализ не имеет существенного значения при передозировке мельдонием в связи с выраженным связыванием его с белками.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Для оценки влияния на способность управлять транспортом и обслуживать механизмы исследования не проводились.

Твердые желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке.

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от до . Хранят в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск производится по рецепту врача.

Название и адрес производителя

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26

тел./факс (+ 37517) 344-18-66

e-mail: info@mic.by, www.mic.by