Описание
Гель от белого до белого с желтоватым оттенком цвета однородной консистенции.
Состав
Каждая туба (20 г) содержит: действующих веществ: метронидазола – 200 мг, хлоргексидина диглюконата (в виде хлоргексидина диклюконата 20 % раствора) – 10 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 980, динатрия эдетат, сахарин натрия, левоментол, натрия гидроксид, воду очищенную.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные и антисептические средства для наружного применения при заболеваниях полости рта.
Код АТХ: А01АВ11.
Код АТХ: А01АВ11.
Фармакологическое действие
Комбинированный противомикробный препарат для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта. Действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Метронидазол биохимически восстанавливается за счет 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Метронидазол активен в отношении анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол проявляет синергизм действия с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Хлоргексидин — антисептик широкого спектра, обладает бактерицидным действием. Активен в отношении вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis), к препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp. К хлоргексидину резистентны кислотоустойчивые формы бактерий, споровые формы и лактобациллы.
Фармакокинетика: После применения геля абсорбция его компонентов минимальная. В плазме крови обнаруживаются следовые количества препарата.
Метронидазол биохимически восстанавливается за счет 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Метронидазол активен в отношении анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол проявляет синергизм действия с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Хлоргексидин — антисептик широкого спектра, обладает бактерицидным действием. Активен в отношении вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis), к препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp. К хлоргексидину резистентны кислотоустойчивые формы бактерий, споровые формы и лактобациллы.
Фармакокинетика: После применения геля абсорбция его компонентов минимальная. В плазме крови обнаруживаются следовые количества препарата.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:
- острый и хронический (отечный, гиперпластический, атрофический) гингивит;
- острый язвенно-некротический гингивит Венсана;
- острый и хронический пародонтит;
- периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированный терапии).
- острый и хронический (отечный, гиперпластический, атрофический) гингивит;
- острый язвенно-некротический гингивит Венсана;
- острый и хронический пародонтит;
- периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированный терапии).
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость метронидазола, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола. Непереносимость любых компонентов, входящих в состав лекарственного средства. Детский возраст до 6 лет.
Способ применения и дозы
Местно, только для стоматологического применения. Доза геля на участок десны окружающей один зуб составляет каплю размером с горошину.
Взрослым и детям старше 6 лет при воспалении десен (гингивит) гель наносится на область десен 2 раза в день тонким слоем пальцем или ватной палочкой, смывать гель не рекомендуется. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Длительность курса лечения составляет в среднем 7–10 дней.
При пародонтите после снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются гелем и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции – 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент может проводить самостоятельно, нанося гель на область десен 2 раза в день в течение 7–10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель наносят на область десен 2 раза в день в течение 7–10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2–3 раза в год.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек коррекция дозы препарата не требуется.
У пожилых пациентов коррекция дозы препарата не требуется.
Взрослым и детям старше 6 лет при воспалении десен (гингивит) гель наносится на область десен 2 раза в день тонким слоем пальцем или ватной палочкой, смывать гель не рекомендуется. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Длительность курса лечения составляет в среднем 7–10 дней.
При пародонтите после снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются гелем и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции – 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент может проводить самостоятельно, нанося гель на область десен 2 раза в день в течение 7–10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель наносят на область десен 2 раза в день в течение 7–10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2–3 раза в год.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек коррекция дозы препарата не требуется.
У пожилых пациентов коррекция дозы препарата не требуется.
Передозировка
Случаи передозировки при местном применении маловероятны.
Меры предосторожности
Применение геля не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения чистка зубов должна быть продолжена. Следует избегать попадания геля в глаза. Не следует применять гель более 10 дней без консультации со стоматологом.
Во время применения лекарственного средства не допускается применение алкогольсодержащих напитков и лекарственных средств, поскольку это может привести к возникновению тетурамоподобной реакции в виде спазмов в области желудка, тошноты и рвоты, головной боли, приливов крови к лицу.
Во время применения лекарственного средства не допускается применение алкогольсодержащих напитков и лекарственных средств, поскольку это может привести к возникновению тетурамоподобной реакции в виде спазмов в области желудка, тошноты и рвоты, головной боли, приливов крови к лицу.
Применение в педиатрической практике
Лекарственное средство не рекомендуется использовать у детей в возрасте до 6 лет в связи с отсутствием информации по безопасности лекарственного средства у данной категории пациентов.
Беременность и лактация
Не рекомендуется назначать препарат беременным женщинам в первом триместре беременности. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Лекарственное средство не влияет на способность к управлению автотранспортом, механизмами и операторскую деятельность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля с другими лекарственными средствами не выявлено.
Тем не менее, следует соблюдать осторожность при использовании геля у лиц, которые применяют непрямые антикоагулянты (возможно увеличение протромбинового времени и повышение риска кровотечений). Может повысить нейротоксичность дисульфирама при одновременном применении. Прием фенобарбиталсодержащих препаратов, фенитоина снижает антимикробную эффективность лекарственного средства, прием циметидина увеличивает риск развития нежелательных побочных эффектов лекарственного средства.
Тем не менее, следует соблюдать осторожность при использовании геля у лиц, которые применяют непрямые антикоагулянты (возможно увеличение протромбинового времени и повышение риска кровотечений). Может повысить нейротоксичность дисульфирама при одновременном применении. Прием фенобарбиталсодержащих препаратов, фенитоина снижает антимикробную эффективность лекарственного средства, прием циметидина увеличивает риск развития нежелательных побочных эффектов лекарственного средства.
Побочное действие
При местном применении геля риск развития системных побочных явлений невелик, редко (с частотой 1 реакция на 1 000–10 000 курсов применения препарата) могут наблюдаться: головокружение или головная боль, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), нарушения вкуса, затрудненное глотание, тошнота и рвота, лекарственный стоматит и гингивит.
Упаковка
20 г в тубах алюминиевых с бушонами. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (упаковка № 1).
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.