Описание
Однородный крем белого или почти белого цвета.
Состав
1 г крема содержит в качестве действующего вещества 10 мг бифоназола. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 1500, полисорбат 80, макрогола цетостеариловый эфир, парафин мягкий белый, цетостеариловый спирт, стеариновая кислота, диэтаноламин, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.
Показания к применению
Способ применения и дозировка
Крем наносят 1 раз в день вечером перед сном тонким слоем на пораженный участок кожи и втирают. Разовую дозу устанавливают с учетом размеров очага поражения — для обработки площади размером с ладонь используют столбик крема длиной около 5 мм.
Продолжительность лечения при микозах стоп и поражении кожи в межпальцевых промежутках ног — 3 недели; при микозах кистей, складок кожи и гладкой кожи — 2-3 недели; при разноцветном лишае и эритразме - 2 недели; при поверхностных кандидозах — 2-4 недели.
Для достижения устойчивого эффекта необходимо соблюдать рекомендованную продолжительность лечения, даже в случае ликвидации клинических проявлений. Лечение следует проводить под контролем результатов микологического исследования.
Побочное действие
Общие нарушения и реакции в месте применения: боль и отек кожи в месте применения.
Со стороны иммунной системы: в очень редких случаях возможно развитие системных реакций гиперчувствительности.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: контактный дерматит, аллергический дерматит, эритема, экзема, кожный зуд, сыпь, крапивница, волдыри, шелушение, сухость кожи, раздражение, мацерация, ощущение жжения на коже.
При повышенной чувствительности к цетилстеариловому спирту могут возникать кожные аллергические реакции. Обычно побочные эффекты проходят после отмены препарата.
Противопоказания
Передозировка
При накожном применении передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата рекомендуется провести промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ограниченные данные свидетельствуют, что возможно взаимодействие между местно применяемым бифоназолом и варфарином, которое проявляется увеличением показателя МНО. При одновременном использовании бифоназола и варфарина необходимо осуществлять соответствующий контроль.
Меры предосторожности
Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).
Избегать попадания лекарственного средства в глаза.
Входящий в состав лекарственного средства пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи; цетостеариловый спирт — может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Применение у детей возможно только под наблюдением врача.
Беречь от огня.
Применение крема для противогрибкового лечения кожи ногтевого ложа возможно только после предварительного кератолитического удаления инфицированного ногтя.
Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.
Беременность и лактация
Беременность
Лекарственное средство не следует применять в период беременности из-за отсутствия исследований на данной категории пациентов. Однако применение лекарственного средства в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка. Использования бифоназола следует избегать в течение 1-го триместра беременности.
Лактация
Неизвестно, проникает ли бифоназол в материнское молоко. Следует проявлять осторожность во время лечения бифоназолом. При назначении лекарственного средства в период лактации следует избегать нанесения лекарственного средства на область грудной клетки. Применение лекарственного средства в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Срок годности указан на упаковке.
Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Форма выпуска
По 20,0 г, 30,0 г и 50,0 г в тубах из полимерных материалов или по 30,0 г и 50,0 г в тубах из комбинированного материала с бутонами, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачки из картона.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон: (017) 309-44-88; E-mail: .
Сайт: .