Инструкция по применению Милдоний фармлэнд капсулы (порошок): описание, состав, ФТГ, МНН

Капсулы твердые желатиновые, цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.

Состав на одну капсулу

активное вещество: мельдоний — 250 мг;

вспомогательные вещества: картофельный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), глицерин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат.

Общетонизирующие средства.

Код ATX: А13А.

Лекарственное средство «Милдоний Фармлэнд», капсулы 250 мг применяют в составе комплексной терапии:

Взрослым назначают внутрь по 500 мг (2 капсулы) в день, применяя всю дозу утром за один прием или деля ее на 2 приема (по 1 капсуле). Ввиду возможного развития стимулирующего действия лекарственное средство рекомендуется принимать в первой половине дня. Продолжительность курса терапии определяет врач.

Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно.

Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.

Обычно мельдоний переносится хорошо. Но, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, проявляющиеся не у всех пациентов.

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи* (нельзя определить по имеющимся данным).

• Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия*.

• Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции.

• Со стороны сердечной функции: в отдельных случаях — тахикардия.

•Со стороны кровеносной системы: в отдельных случаях — понижение артериального давления.

•Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диспепсические расстройства.

•Со стороны ЦНС: часто — головная боль; возбуждение*.

•Со стороны органов дыхания: одышка*.

•Общие нарушения: общая слабость*.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой выше, необходимо обратиться к врачу.

•- повышенная чувствительность к мельдонию или любому другому компоненту препарата;

•- почечная и печеночная недостаточность (нет достаточных данных о безопасности применения);

•- период беременности и кормления грудью;

•- детский возраст до 18 лет.

Случаи передозировки неизвестны. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых побочных эффектов.

Симптомы: в случае пониженного артериального давления возможны головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость.

Лечение: симптоматическое.

При значительной передозировке следует контролировать функции печени и почек. При резком понижении артериального давления следует применять средства для регулирования давления.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении лекарственного средства следует соблюдать осторожность, а также необходимо контролировать показатели функции печени и/или почек. Особенности применения у детей

Нет данных о безопасности и эффективности применения у детей и подростков до 18 лет, поэтому не рекомендуется назначать «Милдоний Фармлэнд» этой возрастной группе. Особенности применения в гериатрической практике

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии мельдония или о необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте. Беременность и период кормления грудью

Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод «Милдоний Фармлэнд» не назначают во время беременности.

При необходимости применения «Милдоний Фармлэнд» в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения в связи с выделением мельдония с грудным молоком.

Влияние на способность управления транспортными средствами и обслуживания механического оборудования

Данные о неблагоприятном влиянии мельдония на скорость психомоторной реакции отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, продуктами

Не применять одновременно с другими лекарственными формами, содержащими мельдоний, из-за повышенного риска развития побочных действий.

«Милдоний Фармлэнд» можно комбинировать с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и диуретиками. А также сочетать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, бета-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не принимать препарат по истечении срока годности.

Без рецепта врача.

10 капсул в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке из картона коробочного.

Информация о производителе

Произведено и упаковано: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», ул. Ленинская, 124, к. 3, г. Несвиж, Минская обл., Республика Беларусь, тел./факс: (+37517) 262 49 94.