Инструкция по применению Молсидомин-лф (Таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Круглые таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской, риской с одной стороны.

Разделительная риска предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения глотания, не предназначена для деления таблетки на дозы.

Состав

таблетка содержит:

Активное вещество: молсидомин - 2 мг или 4 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, кросповидон, лактоза моногидрат.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие вазодилятирующие средства, применяемые при лечении заболеваний сердца.

Показания к применению

- Профилактика приступов стенокардии;

- Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками).

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости (1/2 стакана).

Препарат Мол сидомин-ЛФ принимается через равные промежутки времени.

Доза препарата зависит от степени тяжести заболевания, и реакции пациента на лечение.

В начале лечения назначается по 2 мг (1 таблетка Молсидомин - ЛФ дозировкой 2 мг) - 2 раза в сутки (4 мг молсидомина).

Поддерживающая терапия обычно составляет: 4 мг (2 таблетки Молсидомин - ЛФ дозировкой

мг или 1 таблетка Молсидомин - ЛФ дозировкой 4 мг) 2 раза в сутки (8 мг молсидомина). В некоторых случаях назначают по 2 мг (1 таблетка Молсидомин - ЛФ дозировкой 2 мг) 2-3 раза в сутки (4-6 мг молсидомина).

В тяжелых случаях - по 4 мг (2 таблетки Молсидомин - ЛФ дозировкой 2 мг или 1 таблетка Молсидомин - ЛФ дозировкой 4 мг) 3-4 раза в сутки (12-16 мг молсидомина).

Лицам пожилого возраста с печеночной или почечной недостаточностью необходимо применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.

Побочное действие

Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 - < 1/10), нечасто (> 1/1.000 - < 1/100), редко (> 1/10.000 - < 1/1.000), очень редко (< 1/10.000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны нервной системы: вначале лечения иногда - головная боль; редко - головокружение, повышенная утомляемость, замедление скорости психомоторных реакций.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, потеря аппетита, диарея.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение артериального давления, иногда вплоть до коллапса, редко - тахикардия, ортостатическая гипотензия, покраснение кожи лица.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, бронхоспазм), с неизвестной частотой - развитие анафилактического шока.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к молсидомину или к любому из компонентов препарата;

- Острая недостаточность кровообращения (шок, коллапс);

- Низкое давление наполнения левого желудочка при остром инфаркте миокарда и левожелудочковой недостаточности;

- Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.);

- Беременность и период грудного вскармливания;

- Одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ 5) - силденафил, тадалафил, варденафил - в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии;

- Возраст до 18 лет;

- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции( в связи с тем, что препарат содержит лактозы моногидрат).

Препарат назначают с осторожностью: больным с нарушениями мозгового кровообращения, с повышенным внутричерепным давлением, со склонностью к артериальной гипотензии, пожилым пациентам, после перенесенного инфаркта миокарда, больным с глаукомой (особенно закрытоугольной), при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, тампонаде сердца, аортальном и митральном стенозах.

Передозировка

При приеме большого количества препарата могут наблюдаться следующие симптомы: сильная головная боль, выраженное снижение артериального давления, тахикардия.

Лечение: следует спровоцировать рвоту, провести промывание желудка, применить симптоматическую терапию.

Особые указания

Молсидомин - ЛФ не применим для купирования приступов стенокардии!

Следует индивидуально подходить к дозированию препарата у пациентов с высоким риском развития артериальной гипотензии.

В остром периоде инфаркта миокарда препарат может быть использован только после стабилизации показателей гемодинамики.

При почечной недостаточности концентрация молсидомина в плазме крови не изменяется.

Препарат Молсидомин-ЛФ можно комбинировать с другими антиангинальными средствами (например, добавлять к двух- или трехкомпонентному лечению - нитратами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и блокаторами бета-адренорецепторов).

При нарушении функции печени, только при выраженном ее снижении (возрастание бромсульфалеиновой пробы до 20-50%) увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и период полувыведения, что может потребовать корректировки дозы препарата.

Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.

Лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, его не следует назначать пациентам с редкими наследственным нарушением толерантности к галактозе, наследственным дефицитом лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении Молсидомина-ЛФ с периферическими вазодилататорами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, гипотензивными средствами и этанолом усиливается гипотензивный эффект.

Одновременный прием препарата с ацетилсалициловой кислотой усиливает антиагрегантную активность.

Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии при одновременном приеме ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ 5), таких как силденафил, тадалафил, варденафил. Совместное применение ФДЭ 5 с молсидомином противопоказано.

Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии при одновременном приеме молсидомина и сапроптерина.

Применение во время беременности и лактации

Препарат не применяется во время беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения (особенно в начале) необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По три или шесть контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Отпуск из аптек

По рецепту.

Производитель

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а.

Тел./факс: (01774)-53801, e-mail: .