Инструкция по применению Молсидомин (Таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.

Разделительная риска предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения глотания, не предназначена для деления таблетки на дозы.

Одна таблетка содержит: активное вещество: молсидомин - 2,0 мг или 4,0 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон, лактоза моногидрат.

Средства для лечения заболеваний сердца. Прочие вазодилатирующие средства, применяемые при заболеваниях сердца. Код АТС: C01DX12.

Фармакологическое действие

Молсидомин расширяет кровеносные сосуды и уменьшает спазм коронарных артерий. Снижает потребность сердца в кислороде и облегчает его работу, что повышает его переносимость к физической нагрузке и уменьшает частоту приступов стенокардии.

профилактика приступов стенокардии;

хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками).

Способ применения и дозировка

Доза препарата подбирается индивидуально и зависит от тяжести заболевания, состояния пациента и сопутствующей терапии.

Таблетки следует принимать через равные промежутки времени, запивая достаточным количеством воды (1/2 стакана). Препарат можно принимать как до, так и во время и после еды.

Обычно в начале лечения молсидомин назначается по 2 мг 2-3 раза в сутки (4-6 мг молсидомина в сутки). В некоторых случаях бывает достаточным прием по 1 мг 2 раза в сутки (2 мг молсидомина в сутки). При необходимости доза может быть увеличена до 4 мг 3-4 раза в сутки (12-16 мг молсидомина в сутки). Если возникает необходимость повышения дозы, это следует делать постепенно, чтобы избежать развития такой нежелательной реакции, как головная боль.

При применении данного лекарственного средства невозможно обеспечить разовую дозу в 1 мг, т.к. разделительная риска предназначена для деления таблетки с целью облегчения глотания.

В случае пропуска дозы не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Следует продолжить прием лекарственного средства, приняв следующую дозу в обычное для нее время. В случае появления каких-либо вопросов, связанных с приемом лекарственного средства, необходимо проконсультироваться с врачом.

Пациенты с нарушением функции почек

Обычно коррекции дозы не требуется. Однако, учитывая, что большая часть метаболитов молсидомина выводится почками, в некоторых случаях целесообразно рассмотреть возможность снижения дозы или увеличения интервалов между приемами препарата.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени рекомендуется начинать лечение с более низкой дозы и повышать ее постепенно, до достижения желаемого терапевтического эффекта.

Пожилые пациенты

Обычно коррекции дозы не требуется. Однако пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови или принимающим другие вазодилататоры рекомендуется назначать препарат с осторожностью из-за риска развития гипотензии.

Частота развития нежелательных реакций приведена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны нервной системы: часто: в начале лечения: головная боль, исчезает в процессе лечения; редко: головокружение, повышенная утомляемость, замедление скорости психомоторных реакций;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: тошнота, потеря аппетита, диарея;

Нарушения со стороны сердца: редко: тахикардия;

Нарушения со стороны сосудов: часто: выраженное снижение артериального давления, вплоть до коллапса; редко: ортостатическая гипотензия, покраснение кожи лица;

Нарушения со стороны иммунной системы: редко: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, бронхоспазм); частота неизвестна: развитие анафилактического шока;

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: тромбоцитопения.

В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе, не указанных в инструкции по применению, следует обратиться к врачу.

повышенная чувствительность к молсидомину, а также другим компонентам препарата;

шок;

токсический отек легких;

острый ангинозный приступ, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда;

сосудистый коллапс или выраженная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт. ст.);

одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5) - силденафил, тадалафил, варденафил и/или стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) - риоцигуат;

беременность и период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

Симптомы: сильные головные боли, гипотензия, тахикардия.

Лечение: в течение 1 часа после приема препарата - промывание желудка. Симптоматическое лечение, в легких случаях достаточно уложить пациента с приподнятыми нижними конечностями. При усилении симптомов может потребоваться внутривенное введение растворов (например, инфузия физиологического раствора) для наполнения сосудистого русла.

Молсидомин не применяется для купирования приступов стенокардии!

Молсидомин с осторожностью применяют при:

гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите и тампонаде сердца;

низком давлении наполнения левого желудочка при остром инфаркте миокарда и левожелудочковой недостаточности;

аортальном и/или митральном стенозе.

В острой фазе инфаркта миокарда молсидомин может быть использован только после стабилизации кровообращения.

Следует индивидуально подходить к дозированию лекарственного средства у пациентов с высоким риском развития артериальной гипотензии.

Препарат можно комбинировать с другими антиангинальными средствами (например, нитратами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и бета-адреноблокаторами).

Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.

Одновременное применение молсидомина и ингибиторов ФДЭ-5 (силденафил, тадалафил, варденафил) противопоказано из-за возможности резкого снижения артериального давления с обмороком и даже коллапсом. Перед назначением молсидомина врач должен сообщить пациенту о невозможности одновременного лечения молсидомином и ингибиторами ФДЭ-5.

Потенциально возможно фармакодинамическое взаимодействие между донорами оксида азота (например, молсидомин) и алкалоидами спорыньи (например, ницерголин, дигидроэргокристин, дигидроэрготамин, дигидроэргокриптин), что может привести к антагонистическому эффекту. Поэтому следует избегать одновременного применения доноров оксида азота и алкалоидов спорыньи.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Применение молсидомина во время беременности противопоказано.

Период кормления грудью

Применение молсидомина в период грудного вскармливания противопоказано.

Влияние на способность к управлению автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами

В период лечения (особенно в начале) необходимо воздержаться от вождения и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Пожалуйста, сообщите Вашему врачу, если Вы недавно принимали, принимаете или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства, в том числе, отпускаемые без рецепта. Возможно, врач порекомендует отменить применение некоторых лекарственных средств или изменить режим приема. Молсидомин усиливает действие вазодилататоров.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантная активность.

При одновременном применении молсидомина и илопроста может наступить выраженное угнетение агрегации тромбоцитов. Так как клиническое значение этого взаимодействия не изучено, у пациентов, которые одновременно применяют илопрост и молсидомин, следует проводить анализы, оценивающие картину крови и агрегацию тромбоцитов.

Молсидомин усиливает гипотензивное действие нитратов и других доноров оксида азота, например, ингибиторов ФДЭ-5 (силденафил, тадалафил, варденафил). Совместное применение молсидомина с ингибиторами ФДЭ-5 противопоказано. В случае необходимости принимать молсидомин можно не раньше, чем через 24 часа после приема ингибиторов ФДЭ-5.

Имеется повышенный риск развития артериальной гипотензии при одновременном приеме молсидомина и сапроптерина.

Гипотензивный эффект молсидомина следует учитывать при одновременном приеме других антигипертензивных лекарственных средств.

Гипотензивный эффект молсидомина может быть усилен алкоголем.

Одновременный прием молсидомина и стимуляторов растворимой гуанилатциклазы, рецептора оксида азота (например, риоцигуат), противопоказан, поскольку может приводить к увеличению риска гипотензии.

Возможно фармакодинамическое взаимодействие между донорами оксида азота и алкалоидами спорыньи.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ООО «АмантисМед»

Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская 2и,

Тел./факс: (+375 1774) 25 286,

e-mail:.