Инструкция по применению Нафтизин капли (Гранулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Общая характеристика

naphazoline;

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Состав лекарственного средства

Флаконы полиэтиленовые.

действующее вещество: naphazoline;

1 мл препарата содержит нафазолина нитрата (нафтизин) 0,5 мг (0,05 % раствор) или 1 мг (0,1 % раствор);

вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций.

Флаконы стеклянные

действующее вещество: naphazoline;

1 мл препарата содержит нафазолина нитрата (нафтизин) 0,5 мг (0,05 % раствор) или 1 мг (0,1 % раствор);

вспомогательные вещества: борная кислота, вода очищенная.

Форма выпуска. Капли назальные.

Код классификации лекарственного средства

Средства для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие средства для местного применения в ринологии. Симпатомиметики. Код АТС R01А А08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Нафтизин® оказывает выраженное сосудосуживающее действие на периферические сосуды благодаря влиянию на а-адренорецепторы. При нанесении на слизистые оболочки уменьшает отек, гиперемию, экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению выводящих протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, что улучшает отток секрета.

Фармакокинетика.

При местном применении нафазолин полностью всасывается.

Терапевтическое действие наступает в течение 5 минут и длится 4-6 часов при интраназальном применении.

Показания к применению

Острый ринит. Перед применением рекомендуется промыть нос физиологическим раствором.

Как вспомогательное средство при воспалении околоносовых пазух и среднего уха.

Для уменьшения отёка слизистой оболочки во время диагностического вмешательства.

Способ применения и дозировка

Препарат закапывают в каждый носовой ход при немного запрокинутой назад голове. При закапывании в левый носовой ход рекомендуется голову повернуть налево, при закапывании в правый носовой ход - направо.

С лечебной целью. Взрослым и детям старше 12 лет —по 1-3 капли 0,05 %-0,1 % раствора в каждый носовой ход.

Детям в возрасте от 7 до 12 лет применяют раствор 0,05 % — по 2 капли в каждый носовой ход. Нафтизин® применяют 2-3 раза в день, но не чаще чем через 4 часа.

Нафтизин® нельзя применять больше 5 суток взрослым и больше 3 суток - детям.

Повторно Нафтизин® можно применять только через несколько суток.

Длительное применение может вызвать головные боли, бессоницу, сердцебиение, тошноту. Может развиться сухость и раздражение слизистой оболочки носа.

С диагностической целью. После очищения носовой полости в каждый носовой ход заказывать по 3-4 капли 0,05 %-0,1 % раствора или вводить на 1 -2 минуты тампон, смоченный в 0,05%-0,1 % растворе.

При соблюдении рекомендованных доз Нафтизин® обычно хорошо переносится. В единичных случаях возникают побочные явления.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе отек Квинке.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: жжение и сухость слизистой оболочки носа, раздражение в носу или горле. Может возникнуть ощущение сильной заложенности носа после того, как действие препарата закончится; вторичная гиперемия и ятрогенный ринит.

Наблюдаются системные побочные эффекты, которые провоцируются раздражением симпатических нервов и возникают преимущественно после передозировки препарата:

со стороны нервной системы: нервозность, головная боль, тремор, бессоница;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: повышенная потливость.

Назальное применение лекарственного средства более пяти дней у взрослых и более трех дней у детей или слишком частое применение может вызывать физическую зависимость, т. е. саноринизм, сопровождающуюся интенсивным отеком слизистой оболочки носа, возникающим через относительно короткий промежуток времени после приема лекарственного средства.

Длительное применение данного лекарственного средства может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки, уменьшить цилиарную активность и стать причиной необратимого разрушения слизистой оболочки носа и развития хронического ринита.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; атрофический ринит; артериальная гипертензия; аритмия; гипертиреоз; закрытоугольная глаукома.

Нафтизин® 0,05 % противопоказан до 7 лет.

Нафтизин® 0,1 % противопоказан до 12 лет.

Передозировка у детей.

Редкие случаи отравления были зарегистрированы у детей после случайного проглатывания или применения слишком высоких доз. Токсическая доза составляет 0,5 мг/10 кг массы тела (введение разовой дозы).

Симптомы: ранние - брадикардия и нарушения сердечного ритма, реже - тахикардия, повышение артериального давления. При тяжелой передозировке - гипотермия, потливость, потеря сознания, кома или угнетение дыхания.

Взрослые.

Передозировка не наблюдалась.

Лечение.

При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Неотложная терапия проводится в специализированном стационаре с оказанием респираторной помощи. В качестве неотложной доврачебной помощи можно принять активированный уголь.

Следует очень осторожно применять препарат при тяжёлых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, феохромоцитоме, бронхиальной астме. Осторожность необходима при одновременном применении препаратов, которые потенциально могут повышать артериальное давление; при применении анестетиков (например, галотан), которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам, а также при применении препарата в период беременности или кормления грудью.

При комбинированном применении с ингибиторами МАО существует риск резкого повышения артериального давления, поэтому препарат стоит назначать не раньше чем через 15 дней после прекращения их применения.

Необходимо избегать длительного применения и передозировок препарата, особенно у детей. Длительное применение лекарственных средств, применяемых для снижения отека слизистой оболочки носа, может привести к набуханию и атрофии слизистой оболочки. Не следует использовать для профилактики. Не глотайте раствор. Не применять детям до 7 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение не рекомендуется во время беременности и кормления грудью из-за риска случайного попадания нафазолина нитрата в системный кровоток. Применение препарата при беременности и кормлении грудью возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.

Дети.

Детям с 7 до 12 лет можно применять Нафтизин® 0,05 %.

Детям старше 12 лет можно применять Нафтизин® 0,1 %.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами.

При применении в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. При превышении рекомендованных доз возможны головокружение и сонливость.

Применение Нафтизина® одновременно с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами и мапротилином или на протяжении нескольких дней после их отмены может вызвать повышение артериального давления.

Условия хранения и срок годности

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 3 года.

После вскрытия флакона срок годности препарата - 28 суток.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

По 10 мл во флаконе полиэтиленовом или во флаконе стеклянном. По 1 флакону и инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачке.

Информация о производителе

ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.