Инструкция по применению Санорин (порошок): описание, состав, ФТГ, МНН

Прозрачная, бесцветная жидкость без запаха.

Активные вещества:

Нафазолина нитрат 0,01 г в 10 мл.

Вспомогательные вещества:

Борная кислота, этилендиамин, метилпарабен, вода очищенная.

Средства для лечения заболеваний носа. Средства для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие средства для местного применения в ринологии. Симпатомиметики.

Код АТС: R01AA08.

Характеристика

Санорин 0,1 % снижает отечность расширенных сосудов слизистой оболочки носа в результате воспаления, что способствует уменьшению отечности слизистой оболочки носа и отделению слизи из носа, придаточных пазух и евстахиевых труб, соединяющих среднее ухо и глотку, что способствует свободному дыханию. Лечебный эффект наступает, как правило, через 5 минут и длится 4–6 часов.

Показания

Санорин спрей 0,1 % применяется для уменьшения признаков и лечения острого ринита, воспаления придаточных пазух носа, евстахиита, воспаления среднего уха.

Санорин спрей 0,1 % могут принимать взрослые пациенты и подростки старше 15 лет.

Препарат противопоказан детям младше 15 лет. Не принимать при повышенной чувствительности на активное вещество или на другие составляющие препарата, а также при сухом рините.

При рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится. У пациентов с повышенной чувствительностью иногда могут появиться слабые побочные действия, такие как чувство жжения и сухости в носу. В редких случаях после прекращения действия препарата наблюдается сильное чувство непроходимости носовых ходов. В редких случаях может наступить общее действие в результате раздражения симпатической нервной системы, например, раздражительность, повышенная потливость, головные боли, тремор, тахикардия, сердцебиение и повышение кровяного давления.

Применение лекарственного средства более одной недели у взрослых или более трех дней у детей или слишком частое применение может вызвать физическую зависимость, т. е. саноринизм, сопровождающуюся интенсивным отеком слизистой оболочки носа, возникающим через относительно короткий промежуток времени после приема лекарственного средства. Длительное применение данного лекарственного средства может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки, уменьшить цилиарную активность и стать причиной необратимого разрушения слизистой оболочки носа и развития хронического ринита.

В случае появления побочных действий или каких-либо других необычных реакций о целесообразности дальнейшего применения препарата посоветуйтесь с врачом.

Санорин и другие одновременно применяемые препараты могут взаимодействовать. Поэтому о возможности одновременного применения Санорина 0,1 % и других препаратов посоветуйтесь с Вашим врачом.

При одновременном применении Санорина 0,1 % и некоторых препаратов, применяемых при лечении состояний, характеризующихся депрессией, может повышаться кровяное давление.

Дозировка

Если лечащий врач не назначит иначе, препарат применяют по 1–3 впрыска в каждый носовой ход, несколько раз в день (достаточно 3 раза в день) с интервалом не менее 4 часов. Препарат не применяется длительное время – не более 1 недели. Если носовое дыхание станет свободным, то применение Санорин 0,1 % можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно только через несколько дней после его отмены.

В случае если Вы забыли применить препарат в установленное время, можете сразу его применить, а последующие дозы применяйте в установленных интервалах. Никогда не принимайте сразу две дозы.

Санорин не применяется длительное время. Препарат не должен использоваться более 1 недели у взрослых и более 3 дней у детей.

Способ применения

При первом применении спрея рекомендуется несколько раз нажать на дозирующее устройство, пока не появится компактное облачко аэрозоля. Перед непосредственным применением снимите защитный колпачок, флакон с препаратом держите в вертикальном положении, концевую часть дозирующего устройства введите в носовой ход, после чего быстро и резко нажмите на аппликатор. Непосредственно сразу после впрыска рекомендуется произвести легкий вдох носом. После применения препарата аппликатор закройте защитным колпачком.

Если не наступит уменьшение признаков заболевания до 3 дней, или состояние ухудшится, или появятся необычные ощущения, обратитесь к Вашему врачу.

Если применяете какие-либо препараты, посоветуйтесь о возможности применения препарата Санорин 0,1 % с врачом.

Если Ваш лечащий врач будет Вам назначать какие-либо препараты, сообщите ему о том, что Вы применяете Санорин 0,1 %.

При длительном применении препарата (более 1 недели) следует иметь в виду, что его сосудосуживающий эффект постепенно снижается.

При применении препарата в высоких дозах (передозировках) может возникнуть снижение температуры тела, замедление частоты сердечных сокращений, повышенная потливость, сонливость, повышение кровяного давления с последующим снижением до потери сознания. В случае передозировки препарата или его случайном применении ребенком или взрослым, немедленно обратитесь к врачу.

Препарат необходимо назначать с большой осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (гипертония, ИБС), нарушении метаболизма (сахарный диабет, гипертиреоз), феохромоцитома и при одновременном лечении ингибиторами МАО и другими препаратами, повышающими давление. Также необходимо быть осторожным при общей анестезии с применением анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), у пациентов с бронхиальной астмой, а также в период беременности и лактации.

Необходимо избегать длительного применения и передозировок препарата, особенно у детей. Длительное применение лекарственных веществ, применяемых для снижения отека слизистой оболочки носа, может привести к набуханию и последующей атрофии слизистой.

Беременность и лактация

Нет достаточных данных о том, проникает ли нафазолин через плацентарный барьер, и попадает ли в грудное молоко. Перед назначением лекарственного средства беременным и кормящим женщинам необходимо тщательно взвесить возможный риск для ребенка и ожидаемый терапевтический эффект и применять лекарственное средство только в случаях крайней необходимости.

Влияние на управление транспортными средствами

Препарат не оказывает влияние на деятельность, которая требует повышенного внимания, реакции и сосредоточенности (управления транспортом, обслуживание механизмов, высотные работы).

При передозировке или случайном употреблении препарата могут возникнуть системные побочные явления, такие как нервозность, повышенная потливость, головные боли, тремор, тахикардия, сердцебиение и гипертензия. К возможным признакам передозировки относятся также тошнота, цианоз, повышение температуры, спазмы, остановка сердца, отек легких, дыхательные и психические расстройства. Может дойти до депрессии центральной нервной системы, проявляющейся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, потливостью, шоком подобному гипотонии, апноэ и комой. Терапия симптоматическая.

Риск передозировки: повышается у детей, т. к. они более чувствительны в отношении побочных действий, чем взрослые.

Хранить при температуре до + 25 °C, в недоступном для детей месте. Не замораживать.

4 года.

Не использовать позже даты указанной на упаковке.

Форма выпуска

Прозрачный пластмассовый флакон с механическим дозирующим аппликатором с защитным колпачком вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Флакон содержит 10 мл спрея.

Без рецепта.

Заявитель

«Ксантис Фарма Лимитед», Кипр.

Производитель

«Тева Чешские Предприятия с. р. о.», Чешская Республика

747 70 Опава-Комаров, Остравска 29/305, Чешская Республика.

Организация, принимающая претензии

ООО «Ксантер Фарма», Россия,

115035, г. Москва, Садовническая наб., д.75, подъезд F2.

Тел.: +7 (495) 970-07-50.