Описание
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
Состав
Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг/мл.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат дигидрат, макрогол 400, повидон, пропиленгликоль, динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Деконгестанты и другие средства для местного применения.
Фармакологические свойства
Оксиметазолина гидрохлорид вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что вызывает мягкое и длительное снижение их отека и приводит к облегчению носового дыхания. Облегчение носового дыхания наступает через 5-10 минут после впрыскивания в полость носа и длится около 12 часов.
Содержащиеся в препарате гликоли оказывают смягчающее действие на раздраженную слизистую носовых пазух и защищают ее от чрезмерного высушивания. В результате слизистая носа сохраняет способность к естественному согреванию, увлажнению и очищению вдыхаемого воздуха.
Показания к применению
Затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях, гриппе, ОРВИ, аллергическом рините, синуситах.
Способ применения и дозы
Произведите впрыскивание поочередно в каждый носовой ход, при впрыскивании не запрокидывайте голову назад.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход.
Детям 6-12 лет: по 1 впрыскиванию.
Повторять впрыскивания не ранее чем через 12 часов.
Не превышать рекомендуемую дозировку и не применять препарат более 7 дней.
Побочные действия
Часто: жжение или сухость носовых оболочек, чихание.
Нечасто: после того, как пройдет эффект от применения препарата, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница зуд).
Редко: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия.
Очень редко: апноэ у младенцев, бессонница, усталость (сонливость, седативный эффект), головная боль, беспокойство, галлюцинации (в основном у детей), аритмия, судороги (особенно у детей)
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата; атрофический ринит; артериальная гипертензия; выраженный атеросклероз; тахикардия; повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома; гипертиреоз; сахарный диабет; феохромоцитома; выраженные нарушения функции почек; затрудненное мочеиспускание, связанное с увеличением предстательной железы; после трансфеноидальной гипофизэктомии или после другого хирургического вмешательства, которое затрагивает твердую мозговую оболочку; одновременный прием ингибиторов МАО; детский возраст до 6 лет.
Передозировка
После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть симптомы, связанные как с гиперактивными фазами, так и с фазами торможения ЦНС. Стимуляция ЦНС проявляется в беспокойстве, возбуждении, галлюцинациях и судорогах. Угнетение ЦНС проявляется в снижении температуры тела, вялости, сонливости, коме.
Могут наблюдаться дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, потливость, бледность, спазмы, пальпитация, тахикардия, брадикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, апноэ, отек легких.
Лечение: прием активированного угля, сульфата натрия (слабительное), промывание желудка. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости снижение температуры, противосудорожная терапия.
Особые указания и меры предосторожности
При более длительном применении и передозировке топических декогенстантов их действие может ослабевать. Как последствие их злоупотребления могут встречаться: реактивная гиперемия слизистой оболочки носа (эффект ребаунда), хроническое набухание слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит), атрофия слизистой оболочки.
Входящий в состав бензалкония хлорид (консервант) при длительном применении может вызвать отек слизистой полости носа. При подозрении вышеперечисленного прекратить применение препарата или заменить на лекарственное средство без консерванта.
Беременность и лактация
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Применение возможно только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Прием трициклических антидепрессантов или МАО-ингибиторов одновременно или непосредственно до применения оксиметазолина могут привести к повышению артериального давления.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Не влияет.
После длительного применения в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях способность управлять транспортным средством или механизмами может снижаться.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона препарат годен в течение 1 года.
Упаковка
Флакон 15 мл или 30 мл, снабженный насадкой-распылителем, вместе с листком- вкладышем помещен в картонную коробку.
Условия отпуска
Без рецепта.
Название фирмы-заявителя/производителя, адрес
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария
Иституто де Ангели С.р.л.,
50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/с, Италия