Инструкция по применению Ноксивин (спрей): описание, состав, ФТГ, МНН

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.

1 мл препарата содержит в качестве действующего вещества 0,25 мг или 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: макрогол 400, пропиленгликоль, натрия дигидрофосфат дигидрат, повидон (К 25), динатрия эдетат, бензалкония хлорид, динатрия фосфат 12-водный, хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Симпатомиметики

острый ринит;

аллергический ринит;

вазомоторный ринит;

для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа при евстахиите, среднем отите;

для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Способ применения и дозировка

Лекарственное средство с содержанием оксиметазолина 0,25 мг/мл, 0,5 мг/мл применяют интраназально.

Перед применением лекарственного средства и через 5 минут после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять с флакона защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительную насадку до появления струи с «облачком тумана». Флакон готов к использованию.

Выполнение процедуры:

При впрыскивании следует 1 раз нажать на распылительную насадку и произвести впрыскивание спрея поочередно в каждый носовой проход. Следует держать флакон-распылитель вертикально, при впрыскивании не запрокидывать голову вверх. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения очистить кончик насадки флакона-распылителя, закрыть защитным колпачком. Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.

Детям от 1 года до 6 лет: применять спрей с дозировкой 0,25 мг/мл по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Взрослым и детям старше 6 лет: применять спрей с дозировкой 0,5 мг/мл по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Лекарственное средство противопоказано новорожденным и детям в возрасте до 1 года. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача. Лекарственное средство не следует применять более 3 раз в день.

Продолжительность приёма лекарственного средства должна составлять не более 7 дней.

Со стороны дыхательной системы.

Часто (≥ 1 % - < 10 %): жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Нечасто (≥ 0,1% - < 1%) после того, как эффект от применения лекарственного средства закончится - ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение.

Очень редко (< 0,01 %): апноэ у младенцев.

Со стороны нервной системы.

Очень редко (< 0,01 %): бессонница, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головная боль, беспокойство, галлюцинации (преимущественно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Редко (≥ 0,01 % - < 0,1 %): местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, учащение пульса и повышение артериального давления.

Очень редко (< 0,01 %): аритмия.

Со стороны костно-мышечной системы.

Очень редко (< 0,01 %): судороги (особенно у детей).

Со стороны иммунной системы.

Нечасто (≥ 0,1 % - < 1 %): аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд).

Противопоказания:

атрофический ринит;

закрытоугольная форма глаукомы;

повышенная чувствительность к оксиметазолину и другим компонентам лекарственного средства;

дети в возрасте до 1 года;

дети в возрасте до 6 лет (спрей с дозировкой 0,5 мг/мл);

после транссфеноидальной гипофизэктомии или после другого хирургического вмешательства, которое затрагивает твёрдую мозговую оболочку.

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть симптомы, связанные как с гиперактивными фазами, так и с фазами торможения центральной нервной системы (ЦНС):

Стимуляция ЦНС проявляется в беспокойстве, возбуждении, галлюцинациях и судорогах. Угнетение ЦНС проявляется в снижении температуры тела, вялости, сонливости, коме. Следующие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, потливость, бледность, спазмы, пальпитация, тахикардия, брадикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, апноэ, отек легких, дыхательные расстройства, психические расстройства.

При передозировке у детей часто возникают нарушения со стороны ЦНС, сопровождающиеся судорогами, брадикардией, апноэ, артериальной гипотензией, гипертонией и возможным развитием комы.

Терапевтические мероприятия при передозировке: прием активированного угля (абсорбент), сульфат натрия (слабительное), промывание желудка, вентиляция легких. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости снижение температуры, противосудорожная терапия.

При одновременном назначении блокаторов МАО, трициклических антидепрессантов - возможно повышение артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Использование лекарственного средства возможно только после реальной оценки польза/риск при:

повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме;

тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия);

феохромоцитоме;

нарушениях обмена веществ ( например, гипертиреоз, сахарный диабет);

порфирии;

гиперплазии предстательной железы;

лечении ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и других лекарственных средств, которые влияют на повышение артериального давления.

Длительное применение и передозировка лекарственного средства может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим лекарственным средством может вызывать:

реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект);

хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит);

атрофия слизистой оболочки.

В связи с наличием в составе лекарственного средства бензалкония хлорида и пропиленгликоля существует риск развития бронхоспазма, раздражения слизистой оболочки носовой полости и кожи крыльев носа; при длительном применении развивается отек слизистой полости носа. При проявлении вышеперечисленных симптомов следует прекратить применение лекарственного средства или заменить на лекарственное средство, не содержащее данных компонентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Лекарственное средство допустимо применять только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода (ребенка).

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

После длительного применения лекарственного средства в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или механизмами может снижаться.

Форма выпуска

По 7 мл, 10 мл, 20 мл или 25 мл во флаконах полиэтиленовых, укупоренных насадкой распыляющей, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Срок годности указан на упаковке.

Данное лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают без рецепта врача.

Производитель

ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск,

ул. Корженевского, 22. Тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ; .