Инструкция по применению Офтан Тимолол (капли): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: Тимолол малеат в пересчёте на тимолол - 2,5 мг или 5,0 мг. 

Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид-0,1 мг, натрия фосфат однозамещенный 2-водный, натрия фосфат двузамещенный 12-водный, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: Противоглаукомные препараты, бета - адреноблокатор.

Фармакологическое действие:

Тимолол является неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.

При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.

Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 часа и сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика

При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инсталляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1 -2 часа. 80% препарата попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его максимальную концентрацию в плазме взрослых.

Показания к применению

Повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия):

- открытоугольная глаукома;

- глаукома на афакическом глазу и другие виды вторичной глаукомы;

- в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);

- врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).

Противопоказания

Не следует применять Офтан® Тимолол, если ранее отмечалась повышенная индивидуальная чувствительность к тимололу. Препарат также противопоказан пациентам, в анамнезе которых присутствуют следующие заболевания:

- бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструкзивные заболевания дыхательных путей;

- синусовая брадикардия;

- атриовентрикулярная блокада II или III степени; выраженная сердечная недостаточность;

- аллергические реакции на тимолола малеат или хлорид бензалкопия;

- дистрофические процессы в роговице.

Беременность и период лактации

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет, однако установлено, что тимолол проходит плацентарный барьер, а также поступает в грудное молоко. Возможно применение Офтан® Тимолола для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. 

Если препарат применялся непосредственно перед родами или во время кормления грудью, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей препаратом Офтан® Тимолол.

Способ применения и дозы

По 1-2 капле препарата «Офтан® Тимолол» 0,25% или 0,5% в больной глаз 2 раза в день.

Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует ограничить дозировку до 1 -го раза в день по 1-й капле утром. Лечение Офтан® Тимололом проводится, как правило в течение продолжительного времени.

Побочное действие

Местные реакции: раздражение и гиперемия конъюнктивы, жжение и зуд в глазах, слезотечение, точечная поверхностная кератопатия, гипостезия роговицы, сухость глаз. При проведении фистулизирующих антиглаукоматозных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде. 

Системные реакции:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада, преходящие нарушения мозгового кровообращения.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость.

Аллергическая реакция: крапивница.

В случае возникновения побочных эффектов, следует прекратить применение препарата и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу).

Передозировка

Симптомы:
Возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для бета- адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.

Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное использование Офтан® Тимолола с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка. Специфическое действие препарата - снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин. Закапывать в глаза два бета- адреноблокатора не следует.

Снижение артериального давления и замедление сердечного ритма могут усиливаться при совместном применении препарата с антагонистами кальция, резерпином и системными бета-адреноблокаторами. 

Одновременное применение с инсулином или оральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии. Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до планируемою хирургического вмешательства с применением общего наркоза.

Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.

Особенности применения

Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы.

Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли «Офтан® Тимолол» 0,25% и 0,5%, так как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут.

При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками. В случае предстоящею оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов.

Меры предосторожности

Офтан® Тимолол надо применять с осторожностью у больных с лёгочной недостаточностью, тяжелой цереброваскулярной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Форма выпуска

0,25% и 0,5% глазные капли в пластиковом флаконе-капельнице по 5 мл. Каждый флакон-капельницу помещают в картонную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Список Б. При температуре +15- +25° С, в недоступном для детей месте. 

Срок годности

3 года. Срок годности после вскрытия флакона 1 месяц.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.