Инструкция по применению Тимолол-акос (капли): описание, состав, ФТГ, МНН

Активное вещество: тимолола малеат (в пересчете на тимолол) - 2,5 мг или 5,0 мг;

Вспомогательные вещества: алкилдиметилбензиламмония хлорид, натрия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфат додекагидрат, вода для инъекций. 

прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. 

Глазная гипертензия, открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая);

В качестве вспомогательного лекарственного средства: закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками), врожденная глаукома (при неэффективности др. терапевтических мероприятий), острое повышение внутриглазного давления. 

Гиперчувствительность, дистрофические процессы в роговице, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III ст., декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, детский возраст до 18 лет, период лактации. 

Адекватные хорошо контролируемые исследования по применению тимолола малеата (глазные капли) у беременных женщин не проведены. Тимолола малеат может быть назначен беременной женщине только в том случае, если потенциальная польза для женщины превышает риск для плода.

Тимолола малеат был обнаружен в грудном молоке после применения кормящей женщиной в пероральных и офтальмологических формах. Тимолол может вызвать серьезные неблагоприятные реакции у грудных детей.

Принимая во внимание важность назначения тимолола для матери, должно быть принято решение об отмене препарата либо прекращении грудного вскармливания. Лекарственное средство противопоказано детям.

Взрослым закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0,25 % раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности - по 1 капле 0,5 % раствора 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза - капля 0,25 % 1 раз в день Разница выраженности действия 2 концентраций составляет 10-15 %. 

Местные реакции: раздражение конъюнктивы - гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек роговицы, жжение и зуд в глазах, гиперемия кожи век, кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит, конъюнктивит, кератит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности, возможен птоз, редко - диплопия.

Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение артериального давления, коллапс, брадикардия, брадиаритмия, атриовентрикулярная блокада, снижение сократимости миокарда, острая сердечная недостаточность, остановка сердца, усугубление проявлений хронической сердечной недостаточности; церебро-васкулярные эпизоды, церебральная ишемия, головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, депрессия, миастения, снижение потенции; одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность; тошнота, рвота, диарея, боль в груди, звон в ушах. Замедление скорости психомоторной реакции.

Аллергические реакции (в т.ч. крапивница). 

Симптомы: возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов (возможно развитие респираторного дистресса, бронхоспазма, нарушения сознания и генерализованных судорог; головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, тошнота, рвота).

Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0,9 % раствором натрия хлорида, симптоматическая терапия. 

Эпинефрин и пилокарпин усиливают гипотензивное действие тимолола. Одновременное назначение глазных капель, содержащих эпинефрин, может вызвать расширение зрачка (мидриаз).

Сопутствующее назначение с веществами - ингибиторами ферментной системы CYP2D6 (амиодарон, хинидин, галоперидол, пароксетин, флуоксетин, циталопрам, сертралин, тербинафин, кетоконазол, ритонавир, циметидин) может спровоцировать появление симптомов передозировки тимолола, в т.ч. выраженную брадикардию (вплоть до частоты сердечных сокращений менее 40 в минуту), в отдельных случаях - и глубокую летаргию.

Усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков (за несколько дней перед проведением общей анестезии хлороформом или эфиром или использованием периферических миорелаксантов необходимо прекратить прием препарата).

На фоне лечения препаратом следует избегать внутривенного введения верапамила, дилтиазема (возможно угнетение атриовентрикулярной проводимости, развитие брадикардии и снижение артериального давления).

С осторожностью назначать одновременно с гипотензивными лекарственными средствами, другими бета-адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, глюкокортикостероидными, психоактивными лекарственными средствами, а также препаратами, действие которых связано с усилением выделения эпинефрина.

Пациенты, получающие бета-адреноблокаторы совместно с лекарственными средствами, влияющими на обмен катехоламинов (таких как резерпин), должны находиться под наблюдением из-за риска развития артериальной гипотензии и/или выраженной брадикардии, возможно развитие головокружения, обморока или постуральной гипотензии.

Совместное назначение бета-адреноблокаторов с препаратами наперстянки может вызвать аддитивный эффект в замедлении атриовентрикулярной проводимости. 

Контроль эффективности рекомендуется проводить примерно через 3-4 нед после начала терапии (не ранее чем через 1-2 нед.) При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.

При применении необходимо контролировать функцию слезовыделения, целостность роговой оболочки и оценивать величину полей зрения не реже 1 раза в 6 мес. Не реже 1 раза в месяц измерять внутриглазное давление. Консервант, содержащийся в препарате, может откладываться на мягких контактных линзах (вызывает изменение их цвета). Может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после него.

При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции по прошествии эффектов применявшихся ранее миотиков.

В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 ч. до операции, т.к. тимолол усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.

Возможно маскирование бета-адреноблокаторами симптомов гипогликемии у пациентов, принимающих инсулин или пероральные гипогликемические средства, симптомов гипертиреоза (в т.ч. тахикардии).

Способность лекарственного средства оказывать влияние на поведение или функциональные показатели организма, взаимодействие с табаком, алкоголем, пищевыми продуктами: в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0,5 ч. после закапывания в глаз). 

С осторожностью: Синоатриальная блокада, II-III ст., артериальная

гипотензия, атрофический ринит, легочная недостаточность, тяжелая цереброваскулярная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение других бета- адреноблокаторов, феохромоцитома, нарушение периферического кровообращения (в т.ч. синдром Рейно), беременность. 

По 5 мл во флаконы-капельницы полиэтиленовые.

Каждый флакон-капельницу с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. 

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. 

3 года. 

По рецепту.