Инструкция по применению Оксикорт (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

Инструкция

Показания

Заболевания кожи, осложненные вторичной бактериальной инфекцией, вызванной чувствительной к окситетрациклину микрофлорой (сухие формы и шелушащиеся участки):

первичные аллергические дерматозы;

различные форм экземы;

пруриго;

контактные и себорейные дерматиты;

застарелые псориазные поражения кожи.

Способ применения и дозы

Наносится на кожу.

Дозировка и способ нанесения:

Тонкий слой мази Оксикорт наносят на пораженный участок кожи не более двух раз в день.

Мазь не следует использовать под повязками.

Лечение не следует продолжать без перерыва в течение периода, превышающего 7-14 дней

Не наносить на кожу лица более 7 дней.

В течение недели можно использовать не более 1 тюбика мази (10 г мази).

Применение у детей и подростков

Не рекомендовано для применения у детей и подростков.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному или вспомогательному ингредиенту лекарственного средства. Вирусные (например, ветряная оспа, простой герпес), грибковые или бактериальные инфекции кожи (например, туберкулезные поражения).

Акне или красные угри.

Воспаление кожи вокруг рта (dermatitis perioralis).

После профилактической вакцинации.

Предраковые поражения и рак кожи.

Поврежденная кожа и раны.

Беременность и лактация.

Детский возраст.

Особые указания

Если появляются симптомы раздражения, применение данного лекарственного средства следует прекратить.

Если после 7 дней использования улучшения не наблюдается, лечение следует прекратить, так как гидрокортизон может маскировать симптомы развития инфекции.

Не использовать лекарственное средство без перерыва более 2 недель.

Длительное местное применение может вызвать развитие грибков и бактерий, устойчивых к антибиотику, содержащемуся в мази. Если симптомы инфекции усугубляются или не улучшаются, использование лекарственного средства следует прекратить и начать соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды. Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата могут развиваться катаракта и глаукома или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).

Проконсультируйтесь с врачом при возникновении помутнения зрения или других нарушениях зрения.

Не наносить лекарственное средство вокруг глаз, из-за риска глаукомы или катаракты.

Наносить на кожу лица и кожу подмышек и паха только в тех случаях, когда это абсолютно необходимо, в связи с повышенное всасывание активных компонентов данными участками кожи и высоким риском побочных реакций (телеангиоэктазии, dermatitis perioralis), даже после краткосрочного применения.

Применять с осторожностью при уже существующих атрофических состояниях подкожной клетчатки, особенно у пожилых пациентов.

В связи с тем, что кортикостероиды всасываются через кожу, следует избегать длительного применения лекарственного средства или его нанесения на большую поверхность тела, а также не использовать лекарственное средство под окклюзионными повязками, так как это может привести к атрофии эпидермиса, растяжкам и инфекциям. Могут проявляться системные побочные реакции, характерные для кортикостероидов, включая подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (в том числе симптомы синдрома Кушинга, глюкозурия, гипергликемия).

В связи с содержанием кортикостероидов, лекарственное средство следует применять с осторожностью, особенно пациентам с псориазом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

При местном лечении лекарственным средством в соответствии с рекомендованными показаниями и способом применения каких-либо взаимодействий не обнаружено.

Одновременное местное применение двух или более лекарственных средств не рекомендуется, поскольку это может повлиять на концентрацию активных ингредиентов в области нанесения или вызвать покраснение.

Беременность и период лактации

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или неисключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своемулечащему врачу.

Лекарственное средство не следует применять беременным и кормящим женщинам.

Влияние гидрокортизона ацетата на фертильность не изучалось, однако, для других кортикостероидов обнаружено влияние на фертильность.

Влияние лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами

Лекарственное средство не снижает психомоторную эффективность, способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Побочное действие

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Гидрокортизона ацетат может вызвать: жжение, зуд, чрезмерную сухость, атрофические поражения кожи, воспаление кожи вокруг губ, разрыхление кожи, поражения, схожие с акне, растяжки, потницу, кожную сыпь, избыточный рост волос, обесцвечивание кожи, вторичное инфицирование кожи и воспаление волосяных фолликулов.

В случае длительного использования на коже лица: атрофия кожи и расширение кровеносных сосудов.

Окситетрациклин, содержащийся в лекарственном средстве, может вызвать аллергические реакции и (или) размножение дрожжей или устойчивых штаммов бактерий.

Общие нарушения и состояние в месте ввода препарата:

Во время применения лекарственного средства в течение длительного времени и (или) на больших участках кожи, гидрокортизона ацетат может всасываться в кровь и вызывать системные побочные эффекты, характерные для кортикостероидов - подавление функции коры надпочечников. Они возникают, прежде всего, в случае длительного использования лекарственного средства, его применения к большой площади кожи, в таких областях, как складки кожи, пах, под повязкой или при использовании у детей.

В области применения может возникнуть раздражение.

Со стороны органов зрения:

Иногда развивается помутнение зрения - частота развития неизвестна.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметилилюбые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

После длительного применения на больших участках кожи, в больших дозах, под повязкой или на поврежденной коже, лекарственное средство может всасываться в кровь и приводить к системному воздействию гидрокортизона или окситетрациклина.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды малоактивные в комбинации с антибиотиками. Код АТХ: D07CA01.

Фармакологические свойства

Оксикорт - комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Окситетрациклин является антибиотиком из группы тетрациклинов. Механизм его действия основан на подавлении микробного синтеза белка. Окситетрациклин оказывает действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии.

Окситетрациклин при местном применении в небольшом количестве проникает в системный кровоток.

Гидрокортизона ацетат принадлежит к глюкокортикостероидам, которые применяются местно, обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.

Гидрокортизона ацетат при местном применении, особенно на больших участках кожи, абсорбируется через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе, и только небольшая часть метаболизируется в печени.

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона ацетата выводятся с мочой или желчью.

Состав

г мази содержит 30 мг окситетрациклина в виде гидрохлорида, а также 10 мг гидрокортизона ацетата. Вспомогательный компонент - вазелин белый.

Срок годности

года.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Форма выпуска

мазь 10 г в тубе из лакированного алюминия с защитной мембраной, закрытой колпачком. Туба с инструкцией по применению - в пачке из картона.

Отпуск из аптек

По рецепту.

Производитель

Фармкомпания Ельфа А.О.

Ул. В. Поля 21, 58-500, Еленя Гура, Польша.

Подразделение корпорации Valeant.