Инструкция по применению Оптибетол (капли): описание, состав, ФТГ, МНН

Betaxololum

5 мг/мл, глазные капли, раствор 1 мл раствора содержит:

активное вещество: 5 мг бетаксолола в виде бетаксолола гидрохлорида и вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид раствор 50%, 10% раствор натрия гидроксида (для корректировки pH), вода очищенная.

бесцветная или слегка желтоватая, прозрачная жидкость.

Оптибетол - это лекарственный препарат, снижающий внутриглазное давление за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости при местном применении в конъюнктивальный мешок. Бетаксолол, активное вещество препарата, относят к так называемым селективным Pi-адреноблокаторам, поэтому его можно назначать пациентам с астмой и другими обструктивными заболеваниями легких.

- повышенном внутриглазном давлении

- открытоугольной глаукоме

Не следует применять Оптибетол 0,5 % при:

- гиперчувствительности к бетаксололу и другим компонентам препарата

- брадикардии (пониженной частоте сердечных сокращений)

- блокаде предсердно-желудочковой проводимости II или III степени

- кардиогенном шоке

- декомпенсированной хронической сердечной недостаточности

Следует соблюдать особую осторожность при применении Оптибетола 0,5 %

• Бетаксолол в форме глазных капель, одновременно применяемый с другими средствами, блокирующими |3-адренорецепторы, может вызывать нежелательные эффекты.

• Несмотря на слабовыраженное общее действие бетаксолола (в форме глазных капель) на организм, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам с гипертиреозом и сахарным диабетом (особенно нестабильным), поскольку препарат может маскировать проявления гипогликемии.

• Препарат могут применять пациенты с астмой и другими обструктивными заболеваниями легких, однако в данных случаях следует принять соответствующие меры предосторожности.

• Бетаксолол можно назначать с миотиками пациентам с закрытоугольной глаукомой, нуждающимся в немедленной терапии.

Следует проконсультироваться у врача по выше указанным вопросам, если подобные ситуации возникали в прошлом.

Особые меры предосторожности в отношении отдельных групп пациентов, применяющих препарат:

Назначение Оптибетола 0,5 % детям

Не рекомендуется назначать детям.

Назначение Оптибетола 0,5 % пожилым пациентам

Нет необходимости менять дозы при назначении пожилым пациентам.

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Препарат можно назначать беременным женщинам только в случае необходимости.

Период кормления грудью

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Неизвестно, проникает ли бетаксолол в форме глазных капель в грудное молоко. Следует принять меры предосторожности при применении препарата женщинами в период грудного вскармливания.

Оптибетол 0,5 % следует принимать по указанию врача.

В случае каких-либо дополнительных вопросов следует обратиться к врачу.

Взрослым (в т. ч. пожилым пациентам) в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2 раза в сутки.

Дети

Не рекомендуется назначать детям.

Препарат предназначен только для местного применения - закапывать в конъюнктивальный мешок. Чтобы избежать загрязнения раствора, при закапывании следует избегать контактов кончика капельницы с какой-либо поверхностью.

Перед закапыванием препарата следует тщательно вымыть руки. Снять крышку и закапать препарат в глаз (глаза). Если капля не попала в глаз, следует закапать следующую. Закрыть глаз, не моргать и не открывать его в течение 2 минут, чтобы препарат абсорбировался. Затем вымыть руки для того, чтобы удалить возможные остатки препарата и закрыть флакон. Рекомендуется регулярное применение препарата в течение всего периода лечения.

Как каждое лекарственное средство, у некоторых пациентов Оптибетол 0,5 % может вызывать нежелательные побочные эффекты.

Обычно препарат хорошо переносится пациентами.

При местном применении бетаксолола в форме глазных капель отмечено:

Часто: кратковременный дискомфорт в глазах.

Относительно редко: преходящее слезотечение.

Редко: уменьшение чувствительности роговицы, эритема, зуд, пятнистая окрашенность роговицы, кератит, анизокория (неравенство зрачков), светобоязнь. После местного применения бетаксолол может проникать в кровь и редко вызывать нежелательные побочные эффекты подобные эффектам, возникающим при введении препарата другим путем (например перорально). Возможные побочные эффекты: брадикардия, замедление предсердно-желудочковой проводимости, гипотензия, сердечная недостаточность, замерзание и посинение конечностей при большом физическом напряжении, боль в икре, усталость, головная боль, расстройство зрения, галлюцинации, психозы, ступор, импотенция, головокружение, нарушение сна, депрессия, ночные кошмары, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, трудности дыхания, особенно у лиц с астмой, сыпь, ксерофтальмия. Препарат может маскировать проявление гипертиреоза и гипогликемии (пониженного уровня сахара в крови).

В период применения препарата Оптибетол 0,5 % у некоторых пациентов могут появиться другие побочные эффекты. В случае возникновения нежелательных побочных эффектов, в том числе тех, которые не описаны в данном листке- вкладыше, следует обратиться к врачу.

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы лекарственного препарата, необходимо промыть глаза кипяченой прохладной водой.

Следует сообщить врачу о всех применяемых лекарственных средствах, в том числе о тех, которые продаются без рецепта.

• Отдельно применяемый бетаксолол не оказывает влияния, либо влияет в небольшой степени на зрачок, однако отмечено, что при одновременном применении с эпинефрином может вызывать расширение зрачка.

• Лечение пациентов, которые одновременно применяют бетаксолол и средства, понижающие концентрацию катехоламинов (напр, резерпин), а также психотропные средства, влияющие на адренергическую передачу (напр, некоторые антидепрессанты), должно проводиться под регулярным врачебным наблюдением, поскольку возможно развитие гипотензии и (или) брадикардии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинами.

Важная информация об отдельных компонентах препарата Оптибетол 0,5 %

Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, в период применения препарата пациентам не рекомендуется использовать мягкие (гидрофильные) контактные линзы. Контактные линзы следует снимать перед закапыванием препарата и надевать вновь не ранее, чем через 15 минут. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и меняет окраску контактных линз.

Полиэтиленовый флакон с капельницей, содержащий 5 мл раствора глазных капель, в картонной пачке вместе с листком-вкладышем.

Продукт не требует особых условий хранения.

Флакон следует хранить плотно укупоренным в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 недели.

Не следует применять Оптибетол 0,5 % после истечения указанного на упаковке срока годности.