Инструкция по применению Орасепт (спрей): описание, состав, ФТГ, МНН

Прозрачная красная жидкость с запахом вишни/фенола.

Действующее вещество: фенол 1,4% (14 мг/мл).
Вспомогательные вещества: глицерол, натрий сахарин, вишневый ароматизатор, краситель FD&C Красный № 40 (Е129), вода очищенная.

Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.
Код АТС: R02AA19

Растворы фенола обладают сильной бактерицидной активностью в отношении вегетативных форм микроорганизмов. Кроме того, данные растворы обладают анестезирующим эффектом.
Фармакокинетика
Фенол, который входит в состав, выводится слизью с дальнейшим выведением через желудочно-кишечный тракт. Прохождение препарата через печень и выведение почками более вероятно в случаях передозировки.

Обезболивающее и антисептическое средство.
Для временного облегчения незначительных раздражений и болезненности в области полости рта и глотки.

Применение у детей младше 3 лет возможно исключительно по назначению врача, у детей до 12 лет только под наблюдением взрослых.
Распылить спрей в соответствующей дозировке на воспаленный участок слизистой оболочки, в течение 15 секунд удерживать нанесенный раствор, затем остатки раствора сплюнуть.
Доза
Одно распыление спрея составляет 0,7 мл и соответствует содержанию 9,8 мг фенола.
Доза препарата различается для разных категорий пациентов. Если врач не назначил иначе, с целью облегчения боли в горле рекомендуется: взрослые и дети старше 12 лет – по 3-5 нажатий на распылитель флакона (соответствует содержанию 29,4 мг и 49 мг фенола соответственно) на пораженный участок слизистой оболочки каждые 2 часа; дети от 3 до 12 лет – до 3-х нажатий на распылитель флакона (соответствует содержанию 29,4 мг фенола) на пораженный участок слизистой оболочки каждые 2 часа; дети до 3 лет – необходимость применения спрея и режим его дозирования определяется лечащим врачом.

В отдельных случаях могут возникать аллергические реакции (кожные высыпания, покраснения кожи, зуд, сыпь, ангионевротический отек). Возможны реакции в месте нанесения (местный отек слизистой оболочки ротовой полости или глотки). Концентрация фенола в препарате считается безопасной с точки зрения потенциальных токсических или канцерогенных свойств. Орасепт не оказывает повреждающего действия на зубную эмаль.

Возраст детей до 3 лет.
Повышенная чувствительность к каким-либо ингредиентам препарата.
Серьезные нарушения функции печени и почек.
Воспаление надгортанника.
Воспалительные заболевания с поражением слизистых оболочек в связи с усилением всасывания препарата и повышением риска системного токсического действия.

Передозировка фенола может вызвать поражение слизистых оболочек, тошноту, рвоту, повышенное потоотделение и диарею. Могут возникать головокружение и слабость. Пациенты могут испытывать возбуждение, после которого наступает потеря сознания. Может также наблюдаться депрессия центральной нервной системы с угнетением кровообращения и дыхания. В тяжелых случаях возможно развитие отека легких, поражения печени или почек. Смертельная доза в объеме 1-15 г фенола (при приеме внутрь) может привести к смерти из-за нарушения дыхания. При подозрении на передозировку рекомендуется принять активированный уголь и промыть желудок.

Раствор с фенолом не следует наносить на обширные участки кожи, слизистых оболочек или большие раны, поскольку вследствие всасывания возможно развитие системных токсических эффектов.
Запрещается превышать рекомендуемые инструкцией дозы и применять детям до 3 лет без соответствующего назначения врача.
Не допускать попадания препарата в глаза. При случайном попадании в глаза – необходимо промыть большим количеством воды. Не допускать вдыхания раствора фенола.
Сильная или непрекращающаяся боль в горле, либо сопровождающаяся высокой температурой, головной болью, тошнотой и/или рвотой, может указывать на серьезное заболевание. Необходимо немедленно обратиться к врачу и до консультации врача не применять Орасепт.
Препарат предназначен для кратковременного применения. Пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу, если симптомы заболевания не ослабевают в течение 7 дней применения препарата при поражениях ротовой полости и в течение 2 дней применения при поражениях глотки; если раздражение, боль и покраснение слизистой оболочки не ослабевают или усугубляются; если повышается температура тела, появляется локальный отек или сыпь.

Нет данных о применении препарата в период беременности и грудного вскармливания. Орасепт не рекомендуется применять в течение указанных периодов.

Препарат не оказывает влияния на способность управления автомобилем и работы с механизмами.

Данные о влиянии препарата на действие других лекарственных средств отсутствуют.
Препарат назначают в комплексной терапии воспалительных заболеваний ротовой полости и горла вместе с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами. Без консультации врача не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами для терапии миастении; препаратами, угнетающими центральную нервную систему, дезинфицирующими растворами, в составе которых содержатся тяжелые металлы; ингибиторами МАО; блокаторами нейромышечной передачи; опиоидами; вазоконстрикторами.

При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

177 мл во флаконе из прозрачного ПЭТ. Пластиковый дозатор с поршнем из ПЭВП белого цвета. Сверху на дозаторе находится прозрачный колпачок из ПП.

Без рецепта.

Название фирмы-заявителя/производителя, адрес
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.
ФАМАР С.А., 63,
Аг. Димитриу стр., 17456 Алимос, Афины, Греция.