Инструкция по применению Оросептин (Спрей для местного применения): описание, состав, ФТГ, МНН

Спрей для местного применения. 14 мг/мл (во флаконах)

Прозрачный раствор ярко-красного цвета с ароматом клубники и фе­нола

Состав лекарственного средства

Действующее вещество - фенол;

1 мл раствора содержит 14,0 мг фенола;

Вспомогательные вещества: глицерин, сахарин натрий, ароматизатор клубника, краситель Е 129 красный очаровательный, вода для инъекций

Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.

Код ATX R02AA19

Фармакодинамика. Растворы фенола обладают сильной бактерицидной активностью в отношении вегетативных форм микроорганизмов. Фармакокинетика. Фенол, который входит в состав, выводится слизью, с дальнейшим вы­ведением через желудочно-кишечный тракт. Прохождение препарата через печень и выделе­ние почками более вероятно в случаях передозировки.

Для временного облегчения незначительного раздражения и болезненности слизистой обо­лочки полости рта и глотки.

Взрослые и  3-х лет и старше: нанести спрей для местного применения на пораженный участок (однократное распыление), выдержав время воздействия лекарственного средства не менее 15 секунд, остатки спрея необходимо выплюнуть. Если врач не назначил иначе, нано­сите спрей для местного применения на болезненные участки слизистой каждые 2 часа.дети

У детей в возрасте до 12 лет применение спрея возможно только под наблюдением взрослых. У детей в возрасте до 3-х лет применение возможно только по назначению врача.

Концентрация фенола в препарате признана безопасной с точки зрения токсичности и онко- генности (в частности, не вызывает карциному полости рта). Оросептин не оказывает повре­ждающего действия на зубную эмаль.

В отдельных случаях возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, покраснения и отека кожи, местный отек слизистой оболочки полости рта и глотки.

Возраст детей до 2 лет.

Серьезные нарушения функции печени и почек. Повышенная индивидуальная чувствитель­ность к ингредиентам препарата. Воспалительные заболевания с распространенным пораже­нием слизистых оболочек в связи с усилением всасывания препарата и повышением риска системного токсического действия. Не следует применять фенол в виде спрея для горла больным с воспалением надгортанника.

При передозировке (пероральный прием более 1 г фенола) могут возникать тошнота, рвота, головокружение, слабость, возбуждение, нарушение дыхания. При приеме внутрь фенол вы­зывает поражение слизистых оболочек, тошноту, рвоту, повышенное потоотделение, диарею. Сначала может возникать возбуждение, после которого наступает потеря сознания. Отмеча­ется депрессия ЦНС с угнетением кровообращения и дыхания. Возможно развитие отека легких, поражения печени или почек, что приводит к нарушению функционирования этих органов. Смерть наступает из-за нарушения дыхания, летальная доза - 1-15 г фенола, приме­няемого внутрь.

Лечение: промыть желудок и провести симптоматическое лечение. При необходимости - госпитализация в токсикологическое отделение.

Раствор с фенолом не следует наносить на обширные участки кожи или большие раны, по­скольку вследствие абсорбции возможно развитие токсического эффекта.

Сильная или непрекращающаяся боль в горле, сопровождающаяся высокой температурой, головной болью, тошнотой и рвотой, могут быть симптомами серьезного заболевания. Обра­титесь к врачу немедленно.

Не следует использовать данное лекарственное средство на протяжении более чем двух дней. Не следует применять лекарственное средство детям в возрасте до 3 лет без назначения вра­ча.

Прекратите применение лекарственного средства и обратитесь к врачу, если симптомы раз­дражения, боли и покраснения слизистой оболочки полости рта и глотки не уменьшаются в течение 7 дней, а также - при любом ухудшении состояния, развитии лихорадки, локального отека, появления сыпи и т.д.

Данные о влиянии препарата на действие других лекарственных средств отсутствуют. Пре­парат назначают в комплексной терапии воспалительных заболеваний ротовой полости и горла вместе с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами. Без консультации врача не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами для терапии ми­астении; препаратами, угнетающими центральную нервную систему, дезинфицирующими растворами, в составе которых содержатся тяжелые металлы; ингибиторами МАО; блокато­рами нейромышечной передачи; опиоидами; вазоконстрикторами.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хра­нить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта врача. 

По 100 мл во флаконы полимерные, укупоренные распылительной насадкой. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещен в пачку из картона.

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3 Тел./факс 8(017)2624994, тел. 8(01770)63939