Инструкция по применению Панкреатин для детей (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

действующее вещество: панкреатин;

1 таблетка содержит панкреатина, что соответствует минимальной ферментативной активно­сти: амилазы - 750 FIP ЕД, липазы - 1000 FIP ЕД, протеазы - 75 FIP ЕД; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, поливинилпирролидон низкомолекуляр­ный, кальция стеарат, акрил-из зеленый 93031213 (смесь сухих веществ: метакрилатный со­полимер (тип С), тальк Е 553Ь, титана диоксид Е 171, триэтилцитрат Е 1505, железа оксид желтый Е 172, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат Е 500 (и), натрия лаурилсульфат, бриллиантовый синий алюминиевый лак Е 133).

таблетки, круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой, двояковыпуклой поверхностью, от светло-зеленого до зеленого цвета, допускается наличие специфического запаха. На разломе, при рассматривании под лупой, видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Средства, способствующие пищеварению, включая ферментные средства. Ферментные пре­параты.

Ферментный препарат из поджелудочных желез свиней и крупного рогатого скота. Входя­щие в состав препарата панкреатические ферменты - липаза, а-амилаза, трипсин, химотрип- син, облегчают процесс переваривания белков, углеводов и жиров, способствуя более пол­ному всасыванию их в тонком кишечнике. При применении панкреатина нормализуется процесс пищеварения, улучшается функциональное состояние пищеварительного тракта. Благодаря кислотоустойчивому покрытию, ферменты не инактивируются под действием со­ляной кислоты желудка. Растворение оболочки и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке. Ферменты слабо всасываются в пищеварительном тракте, дей­ствуют в просвете кишечника.

Острый панкреатит, хронический панкреатит в фазе обострения. Индивидуальная повышен­ная чувствительность к панкреатину. Детский возраст до 3 лет.

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом. При применении препарата npudepotcu- вайтесь рекомендованных доз.

При длительном применении, при наличии соответствующих показаний, могут быть назна­чены препараты железа.

Препарат не рекомендуется применять для лечения муковисцидоза вследствие недостаточно­го содержания ферментов в единице лекарственной формы.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Следует учитывать, что наличие в составе вспомогательных веществ препарата производной метакриловой кислоты может обусловить риск развития фиброзной колонопатии при приме­нении больших доз. Если при применении препарата возникли признаки непроходимости толстой кишки, пациента следует обследовать на наличие фиброзной коло­нопатии как возможной причины этого патологического состояния.

Препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимости галак­тозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Не рекомендуется принимать препарат при беременности и в период кормления грудью.

действующее вещество: панкреатин;

1 таблетка содержит панкреатина, что соответствует минимальной ферментативной активно­сти: амилазы - 750 FIP ЕД, липазы - 1000 FIP ЕД, протеазы - 75 FIP ЕД; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, поливинилпирролидон низкомолекуляр­ный, кальция стеарат, акрил-из зеленый 93031213 (смесь сухих веществ: метакрилатный со­полимер (тип С), тальк Е 553Ь, титана диоксид Е 171, триэтилцитрат Е 1505, железа оксид желтый Е 172, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат Е 500 (и), натрия лаурилсульфат, бриллиантовый синий алюминиевый лак Е 133).

Таблетки принимают до или во время каждого приема еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Дозу препарата определяет врач индивидуально, в зависимости от возраста и степени ферментной недостаточности. Для детей в возрасте 3-5 лет разовая доза составляет 1 таблетку; 6-7 лет -1-2 таблетки; 8-9 лет - 2 таблетки; 10-14 лет - 2 - 4 таб­летки.

Дети в возрасте от 3 до 6 лет должны принимать таблетки Панкреатин для детей в присут­ствии ответственных совершеннолетних лиц (родителей, медперсонал и т.д.) Продолжительность лечения определяется тяжестью заболевания и может варьировать от нескольких дней до нескольких месяцев и более (при необходимости постоянной замести­тельной терапии). Максимальная суточная доза (при полной недостаточности внешнесекре­торной функции поджелудочной железы (в пересчете на липазу) не должна превышать 100 ООО ЕД/сутки.

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается меньше чем в 1 % случаев.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Редко после приема больших доз препарата воз­можно возникновение стриктуры толстой кишки или илеоцекальной части кишечника. В случае появления необычных абдоминальных симптомов или усиления боли необходимо ис­ключить возможность развития фиброзной колонопатии.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - зуд кожи, кожная сыпь.

Со стороны обмена веществ: при продолжительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышенный уровень мочевой кислоты в плазме крови. При применении Панкреатина для детей в высоких дозах у детей возможно появление перианального раздражения кожи.

Не описана. Возможно развитие фиброзной колонопатии при применении больших доз пре­парата.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно прокон­сультируйтесь с врачом о возможности применения препарата.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего. Одновременное применение антацидных средств, содержащих каль­ция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреа­тина.

Прием лекарственных средств, содержащих панкреатин, может повлечь ухудшение всасыва­ния фолиевой кислоты, вследствие чего может потребоваться коррекция дозировки или до­полнительный прием фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов акарбозы и миглитола может уменьшаться при одновременном приеме с Панкреатином для детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Нет данных

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.