Инструкция по применению Панкреатин форте (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Действующее вещество: панкреатин;

1 таблетка содержит панкреатина, что соответствует минимальной ферментативной активно­сти: амилазы - 4 500 FIP ЕД; липазы - 6 ООО FIP ЕД; протеазы - 300 FIP ЕД.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия хлорид, кальция стеарат, натрия кроскармелоза, поливинилпирролидон низкомолекулярный, кремния диоксид, триэтилцит- рат, акрил-из белый 93А18597 (смесь веществ: метакрилатный сополимер тип С, тальк, тита­на диоксид Е171, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурил сульфат).

таблетки, круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, допускается наличие специфического запаха. На разломе, при рассматривании под лупой, видно ядро, окруженное одним сплош­ным слоем.

Средства, способствующие пищеварению, включая ферментные средства. Ферментные препараты.

Ферментный препарат из поджелудочных желез крупного рогатого скота и свиней. В основе лечебного действия препарата лежит активность ферментов поджелудочной железы: липазы, амилазы и протеазы, которые входят в состав Панкреатина форте и обеспечивают перевари­вание жиров, белков и углеводов. Благодаря кислотостойкому покрытию растворение и вы­свобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке, где pH 5,5, защитная обо­лочка быстро растворяется и высвобождает ферменты с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью. Это обеспечивает физиологический процесс пищеварения и позволяет избежать потери ферментативной активности. Оказав свое действие, ферменты перевариваются в просвете кишечника.

Нарушение экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождающиеся расстрой­ством пищеварения.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания пе­чени тяжелого течения с повышенным уровнем билирубина, кишечная непроходимость, пе­ченочная кома. Острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Детский воз­раст до 18 лет.

Предостережения при применении.

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом. При применении препарата придержи­вайтесь рекомендованных доз.

При длительном применении одновременно принимают препараты железа. При муковисци- дозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, необходимое для всасы­вания жиров, учитывая количество принимаемой еды. Нарушения со стороны пищевари­тельной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреа­тину или у больных после резекции кишечника в анамнезе.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать больным с наследственной непереноси­мостью лактозы.

Отсутствуют данные относительно безопасности применения Панкреатина форте беремен­ным женщинам. Поэтому во время беременности или в период кормления грудью препарат следует принимать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенци­альный риск для плода или ребенка.

Взрослые принимают Панкреатин форте по 1 - 2 таблетки 3 раза в сутки во время или сразу после еды. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая. При необходимости дозу препарата можно увеличить. Курс лечения зависит от состояния больного и течения за­болевания.

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается меньше чем в 1 % случаев.

Со стороны пищеварительной системы, в отдельных случаях - диарея, ощущение диском­форта в области желудка, тошнота. У пациентов с хроническим гастритом таблетки Панкре­атин форте могут вызвать запор.

Аллергические реакции, в отдельных случаях - кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении препарата в высоких дозах воз­можно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

У больных муковисцидозом, которые принимали высокие дозы панкреатина, наблюдались сужение иллеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопа- тия), а также колит. В случае появления необычных абдоминальных симптомов или переме­ны характера симптомов основного заболевания необходимо исключить возможность пора­жения толстой кишки, особенно если пациент принимает более 10 ООО FIP ЕД липазы/кг/сут.

При приеме очень высоких доз других препаратов панкреатина наблюдались гиперурикемия и гиперурикурия. Если такие симптомы возникают и являются клинически значимыми, необходимо решить вопрос об отмене препарата.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно прокон­сультируйтесь с врачом о возможности применения препарата.

При одновременном применении Панкреатина форте с препаратами железа возможно сни­жение всасывания последнего.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальций карбонат и/или маг­ния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Прием лекарственных средств, содержащих панкреатин, может повлечь ухудшение всасыва­ния фолиевой кислоты, вследствие чего может потребоваться коррекция дозировки или до­полнительный прием фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов акарбозы и миглитола может уменьшаться при одновременном приеме с Панкреатином форте.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Нет данных об отрицательном влиянии Панкреатина форте на способность управлять авто­транспортом и работать с другими механизмами.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года

Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.