Инструкция по применению Ревалгин (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Активные ингредиенты: метамизол 500 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза,-кремния диоксид коллоидальный, магния стеарат, тальк.

Белые плоские круглые таблетки, непокрытые оболочкой, со срезанными краями и разделительной бороздкой.

Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагладинов.

Питофенона гидрохлорид - монотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.

Умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и желчная колики, спазмы кишечника, дисменорея, и другие спастические состояния внутренних органов.

Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения при головных болях, мигренозных болях, болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.

При необходимости лекарственное средство может быть использовано для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно­воспалительных заболеваниях.

Повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам лекарственного средства; выраженные нарушения функции печени или почек; генетическое отсутствие глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; декомпенсированная сердечная недостаточность; ишемическая болезнь сердца; закрытоугольная форма глаукомы; гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи; желудочно-кишечная непроходимость; заболевания системы крови; гранулоцитопения; острая перемежающаяся порфирия; коллаптоидные состояния; первый триместр и последние 6 недель беременности; период лактации.

Таблетки не применяют для детей младше 13 лет.

Внутрь взрослым и подросткам старше 15 лет назначают внутрь (после еды) по 1-2 таблетки 2 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 3 дней.

Увеличение суточной дозы лекарственного средства при продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. Дозировки для детей. У детей лекарственное средство применяют с 13 лет. Дозировка для детей 13-15 лет - по 1 таблетке; кратность назначения - 2 раза в сутки.

В терапевтических дозах лекарственное средство обычно хорошо переносится.

Иногда на активные ингредиенты (метамизол, фенпивериния бромид, питофенона гидрохлорид) возможны аллергические реакции: крапивница ( в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), очень редко - анафилактический шок. В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль, снижение потенции. Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, спазм аккомодации. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, задержка воды и электролитов, протеинурия, интерстициальный нефрит, затруднение мочеиспускания, окрашивание мочи в красный цвет. При длительном приеме возможны случаи нарушения системы кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

При передозировке лекарственным средством могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение - симптоматическое.

Одновременное применение Ревалгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Ревалгина. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. При одновременном применении метамизол натрий, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность и токсичность. При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. При одновременном применении лекарственные средства с миелотоксическим действием усиливают гематотоксический эффект Ревалгина. Применение совместно с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

С осторожностью и под контролем врача следует применять лекарственное средство больным с нарушенной функцией печени и/или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам. При длительном (более недели) применении лекарственного средства необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.

В период лечения препаратом нельзя применять алкоголь; не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

По 10 таблеток в стрипе из алюминиевой фольги, 2 стрипа в картонной пачке..

В сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах недоступных для детей.

3 года.

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.