Инструкция по применению Ультрасмектин (Таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Таблетки цилиндрические, двояковыпуклые, от светло-серого до светло-коричневого цвета, с вкраплениями.

на одну таблетку:

1 таблетка содержит:

активное вещество: смектит диоктаэдрический - 750,0 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат.

Противодиарейные средства, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты. Кишечные адсорбенты.

- симптоматическое лечение острой диареи у детей и младенцев в возрасте от 1 месяца и взрослых в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации;

симптоматическое лечение хронической диареи;

симптоматическое лечение боли в животе, которая связана с эзофагогастродуоденальными и кишечными заболеваниями.

Способ применения и дозировка

Лечение острой диареи.

Для детей:

до 1 года: 4 таблетки на прием 2 раза в день в течение 3 дней, затем по 4 таблетки в день;

от 1 года и старше: по 4 таблетки 3 раза в день в течение 3 дней, затем по 4 таблетки 2 раза в день.

Для взрослых:

по 4 таблетки 3 раза в день.

В начале лечения суточная доза может быть удвоена.

Другие показания.

Для детей:

до 1 года: 4 таблетки в день;

от 1 до 2 лет: по 4 таблетки 1-2 раза в день;

старше 2 лет: по 4 таблетки 2 -3 раза в день.

Для взрослых:

В среднем по 4 таблетки 3 раза в день.

Способ применения

Для детей до 1 года:

непосредственно перед употреблением таблетку растворить в 50 мл кипяченой воды, температурой 37 °C ± 1 °C до получения суспензии.

Для детей от года и старше:

перед употреблением необходимое количество таблеток растворить в 50 мл кипяченой воды, температурой 37 °C ± 1 °C до получения суспензии.

Для взрослых:

Необходимое количество таблеток выпить, запивая водой или перед употреблением необходимое количество таблеток растворить в 100 мл воды, температурой 15 °C - 25 °C до получения суспензии. Предпочтительнее применять препарат:

после приема пищи при эзофагитах;

в промежутках между приемами пищи при других показаниях.

сообщалось о случаях побочных реакций при приеме лекарственного средства у детей и взрослых. Эти побочные эффекты, как правило, были незначительными, кратковременными и, в основном, связаны с пищеварительной системой. Частота побочных реакций оценивалась как: частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, < 1/100).

Со стороны пищеварительной системы:

часто: запор, как правило, проходящий после коррекции дозы лекарственного средства, но в некоторых случаях требовалось прекращение лечения.

нечасто: метеоризм, рвота.

Сообщалось о случаях гиперчувствительности к лекарственному средству (крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек) и обострение запоров.

гиперчувствительность к диоктаэдрическому смектиту или одному из компонентов лекарственного средства, кишечная непроходимость.

возможно усиление побочных эффектов.

В настоящее время информация о случаях передозировки лекарственными средствами, содержащими в своем составе диоктаэдрический смектит, отсутствует.

лекарственное средство «Ультрасмектин» следует с осторожностью применять у пациентов, в анамнезе которых имели место хронические запоры.

При лечении острой диареи у детей лекарственное средство используется в сочетании с ранним назначением регидратационной терапии с целью предупреждения развития обезвоживания.

У взрослых регидратация назначается при необходимости.

Продолжительность регидратации и способ ее проведения (пероральный или внутривенный) должен определяться лечащим врачом в зависимости от возраста и клинической картины заболевания. Пациент должен быть информирован, что:

необходимо проводить регидратацию солеными или сладкими растворами, чтобы восполнить потерю жидкости из-за диареи (ежедневная норма потребления жидкости для взрослого составляет до 2 литров);

следить за рационом питания во время диареи: исключить из питания сырые фрукты и овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки.

Применение во время беременности и кормления грудью

беременность не является противопоказанием к применению лекарственного средства «Ультрасмектин». Учитывая тот факт, что диосмектит не всасывается, его использование можно рассматривать во время беременности и в период лактации, если это необходимо.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

сведения отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

при одновременном применении «Ультрасмектин» может уменьшать скорость и степень абсорбции других лекарственных средств. Не рекомендуется принимать препарат одновременно с другими лекарственными средствами.

Интервал времени между приёмом «Ультрасмектина» и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа.

Для лекарственного средства не требуются специальные условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Не применять по истечении срока годности!

Без рецепта.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки ПВХ и фольги алюминиевой. Две, четыре или шесть контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,

тел/факс: +375 (212) 34-06-29, , e-mail: .