Инструкция
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит раствора ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой 60 мг;
вспомогательные вещества: сахар кристаллический, кальция стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие комбинации лекарственных средств для лечения заболеваний сердца.
Код ATX С01ЕX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний.
Фармакокинетика.
При сублингвальном применении абсорбируется со слизистой оболочки полости рта. После всасывания биотрансформируется в печени и выделяется с мочой в виде глюкуронидов.
Показания
Применяют в комплексной терапии при неврастении и функциональной кардиалгии. Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
выраженная артериальная гипотензия;
острый инфаркт миокарда;
детский возраст до 18 лет;
пациентам с эпилепсией и судорожным синдромом в анамнезе (включая фебрильные судороги).
С осторожностью: желудочно-пищеводный рефлюкс, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, воспалительные и язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта, бронхиальная астма, склонность к бронхоспазму и ларингоспазму.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования по оценке взаимодействия не проводились. В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Особенности применения
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния необходимо обратиться к врачу.
В случае если боль в области сердца не проходит после приема лекарственного средства, необходимо исключать острый коронарный синдром. Необходима немедленная медицинская помощь при возникновении боли в области сердца с иррадиацией в руку, верхнюю часть живота, шею, или в случае развития дыхательной недостаточности (например, одышка).
Лекарственное средство содержит сахар. Пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Одна таблетка содержит 1,158 г сахара, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Дети
Применение у детей до 18 лет не рекомендовано в связи с отсутствием достаточных данных.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение во время беременности и кормления грудью не рекомендовано в связи с отсутствием достаточных данных.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При приеме препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Способ применения и дозы
Препарат назначают взрослым по 1 таблетке под язык до ее полного рассасывания. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 минут после приема препарата необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.
Передозировка
В случае передозировки возможны головная боль, тошнота, диарея, образование ректальных язв, желудочно-кишечные расстройства, снижение артериального давления, дыхательные расстройства, нарушения ритма сердца, атаксия, возбуждение, эпилептические судороги, потеря сознания и другие нарушения со стороны центральной нервной системы.
В случае передозировки необходимо отменить препарат. Лечение симптоматическое.
Побочное действие
Возможно развитие аллергических реакций (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошноты, рвоты, изжоги, слезотечения, головокружения, сонливости, снижения артериального давления.
Контактная аллергия на ментол может сопровождаться появлением жжения и изъязвлений в полости рта, лихеноидных высыпаний. Аллергические реакции на ментол могут сопровождаться головной болью, брадикардией, мышечным тремором, атаксией, анафилактическим шоком, эритематозной кожной сыпью. Частота не известна.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 °C до 15°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной; по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.