Состав
Одна капсула содержит: ментола раствора в ментиловом эфире кислоты изовалериановой (валидола) – 100 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат Е-218, пропилпарагидроксибензоат Е-216.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат Е-218, пропилпарагидроксибензоат Е-216.
Описание
Капсулы мягкие желатиновые шарообразной формы, светло- желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие снотворные и седативные средства.
Код АТС N05CM.
Код АТС N05CM.
Показания к применению
Применяют в комплексной терапии при неврастении и функциональной кардиалгии. Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Способ применения и дозы
Препарат назначают под язык. Капсулу следует держать во рту до полного рассасывания. Принимают по одной капсуле 2-3 раза в день. Суточная кратность и продолжительность приема валидола определяется в зависимости от эффективности лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 минут после приема препарата необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.
Особые указания
Для ускорения достижения желаемого эффекта капсулу валидола можно раскусить.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния необходимо обратиться к врачу.
В случае, если боль в области сердца не проходит после приема лекарственного средства, необходимо исключать острый коронарный синдром. Необходима немедленная медицинская помощь при возникновении боли в области сердца с иррадиацией в руку, верхнюю часть живота, шею, или в случае развития дыхательной недостаточности (например, одышка).
В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата возможны аллергические реакции, включая реакции замедленного типа.
Применение у детей
Применение у детей в возрасте до 18 лет не рекомендовано в связи с отсутствием достаточных данных.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния необходимо обратиться к врачу.
В случае, если боль в области сердца не проходит после приема лекарственного средства, необходимо исключать острый коронарный синдром. Необходима немедленная медицинская помощь при возникновении боли в области сердца с иррадиацией в руку, верхнюю часть живота, шею, или в случае развития дыхательной недостаточности (например, одышка).
В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата возможны аллергические реакции, включая реакции замедленного типа.
Применение у детей
Применение у детей в возрасте до 18 лет не рекомендовано в связи с отсутствием достаточных данных.
Период беременности и кормления грудью
Применение во время беременности и кормления грудью не рекомендовано в связи с отсутствием достаточных данных.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования по оценке взаимодействия не проводились. В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Возможно развитие аллергических реакций, тошноты, изжоги, слезотечения, головокружения.
Контактная аллергия на ментол может сопровождаться появлением жжения и изъязвлений в полости рта, лихеноидных высыпаний. Аллергические реакции на ментол могут сопровождаться головной болью, брадикардией, мышечным тремором, атаксией, анафилактическим шоком, эритематозной кожной сыпью. Частота не известна.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Контактная аллергия на ментол может сопровождаться появлением жжения и изъязвлений в полости рта, лихеноидных высыпаний. Аллергические реакции на ментол могут сопровождаться головной болью, брадикардией, мышечным тремором, атаксией, анафилактическим шоком, эритематозной кожной сыпью. Частота не известна.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Передозировка
В случае передозировки возможны головная боль, тошнота, диарея, образование ректальных язв, желудочно-кишечные расстройства, снижение артериального давления, дыхательные расстройства, нарушения ритма сердца, атаксия, возбуждение, эпилептические судороги, потеря сознания и другие нарушений со стороны центральной нервной системы.
В случае передозировки необходимо отменить препарат. Лечение симптоматическое.
В случае передозировки необходимо отменить препарат. Лечение симптоматическое.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- выраженная артериальная гипотензия;
- острый инфаркт миокарда;
- детский возраст до 18 лет;
- пациентам с эпилепсией и судорожным синдромом в анамнезе (включая фебрильные судороги).
С осторожностью: желудочно-пищеводный рефлюкс, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, воспалительные и язвенные заболевания желудочно- кишечного тракта, бронхиальная астма, склонность к бронхоспазму и ларингоспазму.
- выраженная артериальная гипотензия;
- острый инфаркт миокарда;
- детский возраст до 18 лет;
- пациентам с эпилепсией и судорожным синдромом в анамнезе (включая фебрильные судороги).
С осторожностью: желудочно-пищеводный рефлюкс, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, воспалительные и язвенные заболевания желудочно- кишечного тракта, бронхиальная астма, склонность к бронхоспазму и ларингоспазму.
Влияние на возможность вождения автомобиля и работу с техникой
При приеме препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Мягкие желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке по 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке.
Условия хранения
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранят в недоступном для детей месте.
Хранят в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпуск производится без рецепта врача.
Название и адрес изготовителя:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
тел./факс (+ 37517) 344-18-66
e-mail: info@mic.by, сайт mic.by
Название и адрес изготовителя:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
тел./факс (+ 37517) 344-18-66
e-mail: info@mic.by, сайт mic.by