Инструкция по применению Йод витрум для детей (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

одна таблетка жевательная содержит:

Активные действующие вещества:

Калия йодид в пересчете на йодид 100 мкг1

1 - в связи с особенностями технологического процесса закладывается в виде 1% смеси калия йодида в кальция сульфате в количестве 14 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, лимонная кислота, хлопковое масло, ароматизатор клубничный, ароматизатор ванильный, краситель кармин (Е120), сорбитол.

Описание

Таблетки круглые двояковыпуклые от светло-розового до темно-розового цвета с более светлыми и более темными относительно основного цвета вкраплениями, со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Йод составляет основу тиреоидных гормонов (ТГ), которые являются незаменимыми для развития мозга ребенка. Недостаточное поступление йода в организм приводит к формированию состояний умственной отсталости различной степени, нарушений интеллекта и общего физического развития.

Йод Витрум® для детей устраняет недостаток йода в организме и препятствует развитию йоддефицитных заболеваний у детей. Предотвращает развитие эндемического зоба, нормализует размер щитовидной железы. Оказывает влияние на развитие ребенка и формирование его интеллектуальных способностей.

Фармакокинетика


Показания к применению

Профилактика и лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у детей и подростков.

Противопоказания

- повышенная функция щитовидной железы;

- повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата;

скрытый тиреотоксикоз (при применении доз, превышающих 150 мкг/сут);

- токсическая аденома щитовидной железы

- герпетиформный дерматит;

- детский возраст до 3-х лет.

выраженным дефицитом йода.

Назначения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, при наличии или подозрении на рак щитовидной железы.

С осторожностью: больным, страдающим почечной недостаточностью, так как на фоне приема йода возможно развитие гиперкалиемии.

Беременность и период лактации

Возможно применение «Йод Витрум® для детей» при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). В период беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается. Препарат назначают по показаниям, если поступление йода с пищей составляет менее 150 мкг/сут. Особое внимание необходимо обратить на то, что препарат проникает через плаценту и может вызвать гипотиреоз и зоб у плода. Иод выделяется с грудным молоком и возникает риск развития гипотиреоза у грудного ребенка. В связи с этим, в период беременности и кормления грудью препарат «Йод Витрум1 для детей» следует применять только в рекомендуемых дозах.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, разжевав таблетку.

Профилактика диффузного эутиреоидного зоба:

Дети от 3-х до 12 лет: 100 мкг.

Подростки: 100-200 мкг в сутки (1-2 таблетки).

При беременности и кормлении грудью: 100-200 мкг в сутки (1-2 таблетки).

Лечение эутиреоидного зоба:

Дети от 3-х до 12 лет и подростки: 100-200 мкг в сутки (1-2 таблетки).

Профилактический прием препарата необходимо проводить в течение нескольких лет, а нередко на протяжении всей жизни. Для лечения зоба у детей и подростков обычно требуется 6-12 месяцев или больше.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

При применении Йод Витрум® в рекомендуемых дозах побочные эффекты маловероятны. В редких случаях длительного приема высоких доз препарата возможно развитие «йодизма»: металлический привкус во рту, йодная лихорадка, йодные угри; очень редко: отечность и воспаление слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит). В редких случаях со стороны пищеварительной системы возможны: диарея, тошнота, рвота, отек слюнных желез, гиперсаливация. Аллергические реакции: в единичных случаях - кожная сыпь, ангионевротический отек, аллергический артрит, эозинофилия, лимфоаденопатия. Гиперкалиемия.

Передозировка

При длительном назначении высоких доз препарата (более 300 мкг в сутки) возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза.

При терапии высокими дозами йода (более 1000 мкг в сутки) в отдельных случаях могут развиваться вызываемые йодом зоб и гипотиреоз.

Хроническая передозировка может привести к феномену «йодизма»: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит); угревая сыпь; дерматит; отек слюнных желез; повышение температуры; раздражительность.

Лечение при острой интоксикации: промывание желудка раствором крахмала, белка или 5% раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Симптоматическая терапия нарушения водного баланса, электролитного баланса, противошоковая терапия.

Лечение при хронической интоксикации: отмена препарата.

Лечение йод-индуцированного гипотиреоза: отмена препарата, помощью гормонов щитовидной железы.

 В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) необходимо проведение Интенсивной терапии, плазмофореза и тиреоидэктомии. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Включение йода в щитовидную железу подавляется калия перхлоратом (при концентрациях в крови, превышающих 5 мг/мл). В результате взаимодействия лекарственных средств возможно взаимное усиление или ослабление их действия. Поэтому перед приемом препарата в лечебных целях - проконсультируйтесь с врачом. Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает эффективность терапии гипертиреоза тиреостатическими средствами. В этой связи перед или во время лечения гипертиреоза рекомендуется, по возможности, избегать любого приема йода. С другой стороны, тиреостатические средства тормозят переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызвать образование зоба.

Одновременное лечение высокими дозами йода и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза. Высокие дозы препарата в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии. Ингибиторы АПФ (в т.ч. каптоприл, эналаприл, лизиноприл) увеличивают риск возникновения гиперкалиемии. Снижает захват щитовидной железой 1311 и 1231.

Особенности применения


Форма выпуска

Таблетки жевательные 100 мкг

По 30 таблеток жевательных во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги и защитной полоской из полиэтилена. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

15 таблеток жевательных в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. 2, 4, 6, 8 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре от 10 до 30°С, в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по окончании срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.