Инструкция по применению Йодид-фармак (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

действующее вещество: potassium iodide;

1 таблетка содержит: калия йодида в пересчете на сухое вещество 130,8 мкг или 261,6 мкг, что соответствует 100 мкг или 200 мкг йода соответственно;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200), целлюлоза микрокристаллическая 101, магния карбонат тяжелый, натрия тиосульфат, аэросил, повидон (поливинилпирролидон низко­молекулярный медицинский), магния стеарат.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

При поступлении йодидов в клетки эпите­лия фолликулов щитовидной железы под влиянием фермента йодид-пероксидазы происходит окисление йода с образованием элементарного йода. Вещество вступает в реакцию замещения с ароматическим циклом тирозина, в результате этого образуется тиронин: 3,5-йод производное (гормон тироксин - Т4) и 3-йод производное (гормон трийодтиронин - Тз). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовид­ной железы и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней и недель. При дефици­те йода этот процесс нарушается.

Йод, который поступает в организм в физиологических количествах, предотвращает развитие эндемического зоба, связанного с недостатком этого элемента в еде; нормализует размеры щи­товидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возрас­та; влияет на показатели соотношения Т3/Т4, уровень ТТГ.

После приёма внутрь йод практически полностью всасывается в тонком кишечнике. В течение 2 часов после всасывания он распределяется в межклеточном простран­стве; накапливается в щитовидной железе, почках, желудке, молочных и слюнных железах. Объём распределения у здорового взрослого человека составляет в среднем 23 литра (38 % мас­сы тела). Концентрация в плазме после приёма стандартной дозы составляет 10-50 мг/мл. При этом содержание йода в грудном молоке, слюне, желудочном соке в 30 раз выше концентрации в плазме крови. % всего йода в организме (10-20 мг) находится в щитовидной железе. Иод вы­водится в основном с мочой, в меньшей мере - лёгкими и с калом. При достижении равномер­ной концентрации количество йода, который выводится, пропорционально суточному поступ­лению йода с едой.

Профилактика развития дефицита йода, в том числе в период беременности и кормления грудью.

- Профилактика рецидива зоба после хирургического удаления, а также после завершения комплексного лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы.

- Манифестный гипертиреоз;

- скрытый гипертиреоз (при применении доз, которые превышают 150 мкг в день);

- тиреоидная аденома; повышенная чувствительность к йоду.

Во время беременности и в период кормления грудью потребность в йоде возрастает. Йодид-Фармак назначают в достаточных, для обеспечения адекватного поступления йода в организм, дозах.

Препарат хорошо проникает через плаценту и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода. Йод также выделяется с грудным молоком. Поэтому в период беременности и лактации Йодид-Фармак следует применять только в рекомендованных дозах.

Профилактика развития эндемического зоба.

Детям в возрасте от 1 года: 50-100 мкг йода в день.

Подростки и взрослые: 100-200 мкг йода в день.

Беременность и кормление грудью: 100-200 мкг йода в день.

Профилактика рецидива зоба после хирургического вмешательства или после завершения кур­са лечения препаратами гормонов щитовидной железы.

100-200 мкг йода ежедневно.

Лечение эутиреоидного зоба.

Дети в возрасте от 1 годаГГ(КГ-*2Т)0 мкг йода в день.

Подростки и взрослые: 200 мкг йода в день.

Суточную дозу следует применять за один приём, после еды, запивая большим количеством жидкости. Детям до 3 лет препарат можно давать в измельченном виде с едой, молоком, соком или водой.

Применение препарата с профилактической целью проводится, как правило, в течение несколь­ких месяцев или лет, а чаще - в течении всей жизни.

Проведение курса лечения у детей и подростков обычно длится от 6 до 12 месяцев и дольше. Дозы и длительность приема препарата определяет врач в соответствии с принятыми стандар­тами (клиническими протоколами) и международными рекомендациями.

При применении Йодида-Фармак по показаниям в рекомендованных дозах возникновение по­бочных эффектов маловероятно.

При длительном применении высоких доз препарата (более 300 мкг в сутки) возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза (особенно у пациентов пожилого возраста, при наличии уз­лового зоба или токсической аденомы).

При терапии высокими дозами (более 1 мг в сутки) в отдельных случаях может развиться зоб и гипотиреоз.

Иногда встречаются аллергические реакции-, очень редко - реакции повышенной чувствитель­ности в сочетании с «йодным» ринитом; «йодный» дерматит; отёк Квинке; другие реакции-, очень редко - «йодная» лихорадка, «йодные» угри, отёк слюнных желез.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке- вкладыше необходимо обратиться к врачу.

В случае передозировки наблюдается усиление побочных реакций. При острой интоксикации йодом наблюдается рефлекторная рвота, боль в животе, диарея (иногда с кровью), окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет. Может наступить дегидратация и шок. В единичных случаях отмечается стеноз пищевода.

Хроническая передозировка приводит к феномену, который называется йодизм: металлический привкус во рту, отёк и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит); угревая сыпь; дерматит; отёк слюнных желез и как следствие слюнотечение; гемор­рагии, повышение температуры тела; раздражительность.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля.

Если Вы принимаете какие-нибудь другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу, а если лечитесь самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом о возможности применения препарата!

Эффективность лечения тиреостатиками при одновременном приёме йода снижается. Перхло­рат и тиоцианат калия угнетают поглощение йода щитовидной железой.

Тиреотропный гормон улучшает усвоение йода щитовидной железой и стимулирует выработку её гормонов.

Приём высоких доз йода и одновременное применение калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии.

Одновременное применение терапии йодом в высоких дозах и препаратами лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

. Йодид-Фармак не следует применять при гипотиреозе, исключая те случаи, когда гипотиреоз вызван дефицитом йода.

Назначение йода следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или подозрении на рак щитовидной железы.

Необходимо учитывать, что при терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять больным с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.