Описание
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Состав
мази на 1 г:
Активное вещество: ацикловира - 0,05 г;
Вспомогательные вещества: куриное масло (Липокомп-С), цетостеариловый спирт, макрогол 400 (полиэтиленоксид-400, полиэтиленгликоль-400), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен) (Е218), пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен) (Е216), воды очищенной до 1 г.
Активное вещество: ацикловира - 0,05 г;
Вспомогательные вещества: куриное масло (Липокомп-С), цетостеариловый спирт, макрогол 400 (полиэтиленоксид-400, полиэтиленгликоль-400), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен) (Е218), пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен) (Е216), воды очищенной до 1 г.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство для местного применения. Ацикловир.
Код ATX: [D06BB03].
Код ATX: [D06BB03].
Фармакологические свойства
Ацикловир является противовирусным лекарственным средством.
Показания для применения
Ацикловир предназначен для лечения инфекции губ и лица, вызванных вирусом Herpes simplex (рецидивирующий лабиальный герпес).
Применение у пациентов с ослабленным иммунитетом:
Пациентам с ослабленным иммунитетом применять не рекомендуется и следует проконсультироваться с врачом относительно лечения любой инфекции.
Применение у пациентов с ослабленным иммунитетом:
Пациентам с ослабленным иммунитетом применять не рекомендуется и следует проконсультироваться с врачом относительно лечения любой инфекции.
Способ применения и дозировка
Лекарственное средство предназначено только для местного применения.
Взрослые (включая пожилых):
Лекарственное средство рекомендуется наносить 5 раз в день (примерно каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи, за исключением ночного времени.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять лекарственное средство уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Однако лечение может быть начато и на более поздней стадии (наличие папулы или везикулы).
Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.
Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить передачу инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения лекарственного средства, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.
Применение у детей.
В связи с отсутствием адекватных данных применение лекарственного средства у детей до 12 лет не рекомендовано.
Побочное действие
Побочные реакции указаны с использованием следующей системы классификации нежелательных эффектов по частоте: очень часто ≥1/10, часто ≥ 1/100 и < 1/10, нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100, редко ≥ 1/10000 и < 1/1000, очень редко < 1/10000.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Нечасто
• проходящее жжение или покалывание после применения мази;
• сухость или шелушение кожи;
• зуд.
Редко
• эритема;
• контактный дерматит в месте нанесения, чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества, а не на ацикловир.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко
• реакции гиперчувствительности немедленного типа, в том числе отек Квинке и крапивница.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Взрослые (включая пожилых):
Лекарственное средство рекомендуется наносить 5 раз в день (примерно каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи, за исключением ночного времени.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять лекарственное средство уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Однако лечение может быть начато и на более поздней стадии (наличие папулы или везикулы).
Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.
Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить передачу инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения лекарственного средства, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.
Применение у детей.
В связи с отсутствием адекватных данных применение лекарственного средства у детей до 12 лет не рекомендовано.
Побочное действие
Побочные реакции указаны с использованием следующей системы классификации нежелательных эффектов по частоте: очень часто ≥1/10, часто ≥ 1/100 и < 1/10, нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100, редко ≥ 1/10000 и < 1/1000, очень редко < 1/10000.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Нечасто
• проходящее жжение или покалывание после применения мази;
• сухость или шелушение кожи;
• зуд.
Редко
• эритема;
• контактный дерматит в месте нанесения, чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества, а не на ацикловир.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко
• реакции гиперчувствительности немедленного типа, в том числе отек Квинке и крапивница.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру или какому-либо другому компоненту препарата.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
При подозрении на передозировку следует обратиться за врачебной помощью.
При подозрении на передозировку следует обратиться за врачебной помощью.
Меры предосторожности
Беременность, период лактации.
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При поступлении в системный кровоток матери ацикловир проникает в грудное молоко, но количество препарата, которое может получить ребенок при применении мази, крайне незначительно.
Особые указания
Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции).
Избегать нанесения на слизистые оболочки (особенно рта и носа), а также попадания в глаза. Для применения в офтальмологии существует другая лекарственная форма ацикловира.
Не мыться и не купаться сразу после нанесения препарата.
Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение препарата, так же как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции. Полоску мази 1,25 см следует наносить на 25 кв. см поражённой кожи.
Для предупреждения аутоинокуляции на другие участки кожи необходимо использовать напальчники или резиновые перчатки.
Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путём, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции, включая реакции замедленного типа.
Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Лекарственное средство не следует использовать для лечения генитального герпеса.
При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Лицам, имеющим герпес на губах (особенно при наличии открытых поражений), необходимо строго соблюдать правила предосторожности, чтобы не допустить инфицирования других людей.
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При поступлении в системный кровоток матери ацикловир проникает в грудное молоко, но количество препарата, которое может получить ребенок при применении мази, крайне незначительно.
Особые указания
Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции).
Избегать нанесения на слизистые оболочки (особенно рта и носа), а также попадания в глаза. Для применения в офтальмологии существует другая лекарственная форма ацикловира.
Не мыться и не купаться сразу после нанесения препарата.
Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение препарата, так же как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции. Полоску мази 1,25 см следует наносить на 25 кв. см поражённой кожи.
Для предупреждения аутоинокуляции на другие участки кожи необходимо использовать напальчники или резиновые перчатки.
Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путём, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции, включая реакции замедленного типа.
Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Лекарственное средство не следует использовать для лечения генитального герпеса.
При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Лицам, имеющим герпес на губах (особенно при наличии открытых поражений), необходимо строго соблюдать правила предосторожности, чтобы не допустить инфицирования других людей.
Влияние на способность вождения автотранспорта и работу с движущимися механизмами
Исследования по изучению влияния лекарственного средства на скорость реакции не проводились.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При наружном применении взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия и срок хранения
Хранить при температуре от 8 до 15 °C.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить в местах, недоступных для детей.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Упаковка
По 5 г, 10 г в тубы алюминиевые или тубы ламинатные.
Каждую тубу с листком-вкладышем в пачку из картона.
Информация о производителе
Открытое Акционерное Общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»)
640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7
Тел./факс: (3522) 48-16-89
e-mail: real@kurgansintez.ru
Каждую тубу с листком-вкладышем в пачку из картона.
Информация о производителе
Открытое Акционерное Общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»)
640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7
Тел./факс: (3522) 48-16-89
e-mail: real@kurgansintez.ru