Инструкция по применению Герпевир (крем): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

действующее вещество: 1 г мази содержит ацикловира в пересчете на 100 % вещество 25 мг;

вспомогательные вещества: полоксамер*, пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, эмульгатор № 1.

* проксанол 268

Лекарственная форма. Мазь для наружного применения.

Однородная мазь белого цвета со слабым специфическим запахом.

Противовирусное средство для местного применения. Ацикловир.

Код АТС D06B ВОЗ.

Фармакодинамика

Ацикловир является противовирусным лекарственным средством. В экспериментальных исследованиях in vitro демонстрирует активность против вируса простого герпеса (Herpes simplex) I и II типов. При попадании в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется и преобразуется в активную форму — ацикловира трифосфат. Первый этап этого процесса зависит от наличия HSV-кодированной тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат для герпес-специфичной ДНК полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

Фармакокинетика

При применении мази в рекомендованных дозах системная абсорбция минимальная.

Ацикловир предназначен для лечения инфекции губ и лица, вызванных вирусом Herpes simplex (рецидивирующий лабиальный герпес).

Применение у пациентов с ослабленным иммунитетом:

Пациентам с ослабленным иммунитетом применять не рекомендуется и следует проконсультироваться с врачом относительно лечения любой инфекции.

Гиперчувствительность к ацикловиру или к другим компонентам препарата, а также к валацикловиру.

Особые указания

Следует избегать случайного попадания мази в глаза.

Лиц, больных герпесом губ, необходимо предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений.

Мазь следует применять только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить мазь на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять его для лечения генитального герпеса. Лицам с особо тяжелыми проявлениями Herpes labialis, необходима консультация врача.

Не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом. Такие пациенты требуют консультации врача относительно лечения любой инфекции.

Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью. Беременным и женщинам, которые кормят грудью, препарат рекомендуется применять только в тех случаях, когда польза, по мнению врача, превышает риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом ши работе с другими механизмам. Данные отсутствуют.

Применение у детей. В связи с отсутствием адекватных данных применение лекарственного средства у детей до 12 лет не рекомендуется.

Препарат предназначен только для наружного применения. Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым мазь Герпевир® нужно наносить 5 раз в день приблизительно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно быстрее в начале инфекции, лучше — во время продромального периода.

Лечение должно продолжаться не менее 4 дней. Если заживления не произошло, можно продолжать лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу.

Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить передачу инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.

В местах длительного нанесения мази возможны: эритема, шелушение, чувство жжения, ожог, которые исчезают вскоре после отмены препарата. При подозрении на передозировку следует обратиться за врачебной помощью.

Побочное действие.

Побочные реакции указаны с использованием следующей системы классификации нежелательных эффектов по частоте: очень часто ≥ 1/10, часто ≥ 1/100 и < 1/10, нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100, редко ≥ 1/10000 и < 1/1000, очень редко < 1/10000.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Нечасто: проходящее жжение или покалывание после применения, сухость или шелушение кожи, зуд.

Редко: эритема, контактный дерматит в месте нанесения, чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества, а не на ацикловир.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: реакции гиперчувствительности немедленного типа, в том числе отек Квинке и крапивница.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными взаимодействий. Данные отсутствуют.

Срок годности. 5 лет

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 г или 15 г в тубе, 1 туба в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту по 15 г в тубе; без рецепта по 5 г в тубе.

Название и местонахождение производителя.

ПАО «Киевмедпрепарат».

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.