Инструкция по применению Амбросан (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Общая характеристика

Почти белые, плоские таблетки с насечкой.

Таблетка может быть разделена на две равные части.

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг в одной таблетке.

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, коповидон, стеарат магния.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами (муколитики).

АТС код: R05CB06

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся нарушениями образования и выведения бронхиального секрета (мокроты).

Дозировка

При отсутствии других рекомендаций врача, обычная дозировка препарата следующая:

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке (по 30 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней, затем дозу препарата рекомендуется снизить до 1 таблетки 2 раза в сутки. Для повышения эффективности возможен прием по 2 таблетки (по 60 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в сутки.

Дети от 6 до 12 лет: по ½ таблетки (по 15 мг амброксола гидрохлорида) 2–3 раза в сутки.

Способ применения

Таблетки следует принимать после еды и запивать достаточным количеством жидкости.

Пожилой возраст.

Дозировка у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у взрослых пациентов.

Нарушения функции печени и/или почек.

Применять с осторожностью, только по рекомендации и под наблюдением врача.

Продолжительность лечения препаратом Амбросан® определяется индивидуально, в зависимости от показаний и характера заболевания. Самостоятельно, без медицинской консультации, таблетки следует принимать не более 4–5 дней.

Если один из приемов препарата пропущен, применение Амбросана следует продолжить со следующей дозы, не следует принимать одну или несколько доз дополнительно к обычной дозе.

Амбросан® нельзя назначать пациентам с повышенной чувствительностью к амброксолу или к вспомогательным компонентам препарата.

Амбросан® таблетки 30 мг, не применяются для детей до 6 лет из-за высокого содержания активного вещества.

Лекарственный препарат Амбросан® 30 мг обычно хорошо переносится.

Во время лечения могут появиться следующие побочные реакции, частота которых определена по следующей классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), не часто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (из доступных источников нельзя определить).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности.

Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частота неизвестна: одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Желудочно-кишечные расстройства

Не часто: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, понос, боли в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Не часто: сыпь, крапивница.

Частота неизвестна: тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Не часто: лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат Амбросан® может одновременно сочетаться с другими принимаемыми лекарственными средствами. Ваш врач должен быть осведомлен обо всех лекарственных средствах, принимаемых Вами в настоящее время, или о лекарствах, которые Вы будете применять по предписанию врача или без него. Прежде чем приступить к применению любого лекарственного препарата, одновременно с препаратом Амбросан®, продаваемого без рецепта, посоветуйтесь со своим лечащим врачом.

Применение препарата Амбросан® одновременно с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) ведет к увеличению концентрации антибиотиков в легочной ткани, однако, клиническое значение этого эффекта не установлено.

Не применяйте одновременно препараты уменьшающие кашель, это может привести к застою мокроты в бронхах, обусловленному угнетением кашлевого рефлекса, поэтому одновременное применение этих средств возможно только после тщательной оценки пользы и риска.

Беременность и кормление грудью

Доклинические исследования, так же как и многочисленные клинические наблюдения свидетельствуют о том, что применение данного препарата после 28 недели беременности не оказывают отрицательного воздействия. Тем не менее, во время беременности следует соблюдать обычные меры предосторожности в отношении использования любых лекарственных средств. В частности, применение амброксола не рекомендуется, особенно в первом триместре беременности.

Амброксол выделяется с грудным молоком. Применение в период кормления грудью не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Специальных исследований, касающихся влияния препарата на способность вождения автотранспорта и управления механизмами, не проводилось. Из данных постмаркетингового опыта доказательств влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не получено.

Информация о специфических симптомах передозировки амброксола отсутствует. В случаях передозировки наблюдались симптомы, соответствующие побочным реакциям, которые могут отмечаться на фоне применения препарата в рекомендованных дозах. Лечение симптоматическое.

С осторожностью следует назначать препарат в случае нарушения бронхомоторной активности и большого объема отделяемого секрета.

При нарушении функции почек или тяжелом заболевании печени амброксол может применяться только по рекомендациям и под наблюдением врача. Как и для любого лекарственного средства с печеночным метаболизмом и с последующей почечной элиминацией можно ожидать, что при наличии тяжелой почечной недостаточности возможно накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.

Соблюдать осторожность у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки. Перед применением необходимо оценить соотношение между риском и пользой от лечения.

Появились очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как, например, синдром Стивенсона-Джонсона и синдром Лайела, однако, следует отметить, что причинно-следственная зависимость между проявлением реакции и приемом амброксола не была установлена. В большинстве случаев они могли быть объяснены тяжестью основного заболевания или одновременным приемом других лекарств. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза у пациентов могут наблюдаться неспецифические симптомы начала заболевания, напоминающего грипп, такие как лихорадка, боли в теле, насморк, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к началу ненужного симптоматического лечения противопростудными лекарственными средствами. Необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства, если проявились симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда связанной с развитием пузырей и поражением слизистых оболочек).

Препарат содержит лактозу. Пациентам с серьезными наследственными проблемами непереносимости галактозы, недостатком лактазы или малабсорбцией (нарушение всасывания) глюкозы и галактозы, не следует принимать этот лекарственный препарат.

Если Вы принимаете Амбросан® без предписания врача, и симптомы заболевания не улучшатся у взрослых в течение 4-5 дней, а у детей – до 3 дней, или, наоборот, станут даже хуже, обратитесь немедленно за помощью к врачу.

Хранение

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, обозначенного на упаковке.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке с инструкцией по применению.

Без рецепта.

Информация о производителе

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Телчска 1, 140 00 Прага 4, Чешская Республика