Инструкция по применению Флавамед форте (таблетки шипучие): описание, состав, ФТГ, МНН

Флавамед форте шипучие таблетки содержит амброксола гидрохлорид в качестве активного вещества и принадлежит к группе лекарственных средств, применяемых при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Амброксола гидрохлорид применяется для лечения при кашле, вызванном острыми или хроническими заболеваниями легких и бронхов.
Под влиянием Флавамеда форте шипучих таблеток слизь становится более жидкой и при кашле легче выводится из дыхательных путей.
Флавамед форте шипучие таблетки показан к применению у взрослых и подростков старше 12 лет. Заболевания верхних дыхательных путей и легких часто сопровождаются образованием вязкой мокроты, выведение которой затруднено. Вязкая мокрота и микроорганизмы, присутствующие в ней, задерживаются в бронхах. Дыхательная функция может снижаться. Амброксол (действующее вещество Флавамеда форте шипучих таблеток) вызывает разжижение мокроты и способствует ее выведению, хотя точный механизм действия еще предстоит изучить полностью. Вместе с легко откашливающейся мокротой из организма удаляются патогенные микроорганизмы и продукты их распада. Под влиянием амброксола повышается двигательная активность микроскопических ресничек бронхиального эпителия. Движения ресничек механически выводят слизь и мокроту и способствуют очищению и дренажу бронхов.
Комбинированное действие Флавамеда форте шипучих таблеток способствует очищению дыхательного тракта от слизи. Кроме муколитического действия (откашливание мокроты) амброксол стимулирует синтез сурфактанта (особого поверхностно-активного вещества) в легких, препятствующего спаданию легочной ткани. Результаты экспериментальных исследований подтвердили антиоксидантный и противовоспалительный эффекты амброксола. Кроме того, терапия амброксолом приводит к повышению концентрации определенных антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритомицин) в легочной ткани.

• Если у Вас наблюдается гиперчувствительность (аллергические реакции) на действующее вещество (амброксола гидрохлорид) или другие ингредиенты Флавамеда форте шипучих таблеток (см. раздел "Состав").
• Детям в возрасте до 12 лет.

Обратитесь к вашему врачу или работнику аптеки перед применением Флавамед форте шипучие таблетки
• Если у Вас возникали острые аллергические реакции на коже (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайела).
- Синдром Стивенса-Джонсона - это заболевание, сопровождаемое высокой температурой, при котором кожа и слизистые оболочки покрываются сыпью и волдырями.
- Опасный для жизни синдром Лайелла также известен под названием токсический эпидермальный некролиз. Его признаком являются образующиеся на коже волдыри, похожие на ожог.
Были сообщения о случаях тяжелых кожных реакций связанных с применением амброксола гидрохлорида. Если Вы обнаружили изменения на коже (включая повреждения слизистых оболочек рта, горла, носа, глаз, гениталий), немедленно прекратите прием Флавамеда форте шипучих таблеток и немедленно обратитесь к вашему врачу.
• Если Вы страдаете непереносимостью гистамина, Вам следует избегать длительного применения Флавамеда форте шипучих таблеток, поскольку действующее вещество препарата оказывает влияние на метаболизм гистамина и способно вызывать появление симптомов непереносимости/аллергии (таких, как головная боль, заложенность носа, кожный зуд и т.д.).
• Если Вы страдаете нарушениями почечной функции или заболеваниями печени, Вы должны принимать Флавамед форте шипучие таблетки, соблюдая особые меры предосторожности (за более полной информацией следует обратиться к врачу). В случае тяжелого нарушения почечной функции возможно накопление в организме продуктов превращения активного вещества препарата «Флавамед форте шипучие таблетки».
• Если Вы страдаете редким заболеванием бронхов, сопровождающимся увеличением образования слизи (например, синдром первичной цилиарной дискинезии), при котором мокрота не может выводиться наружу из легких, Флавамед форте шипучие таблетки следует принимать только под наблюдением врача.
• Если Вы страдаете язвенной болезнью, Вам необходимо проконсультироваться у врача на предмет приема Флавамеда форте шипучих таблеток, поскольку муколитические препараты способны разрушать мукозальный барьер слизистой оболочки желудка. Обратитесь к врачу перед приемом Флавамеда форте шипучих таблеток.
Дети и подростки
Флавамед форте шипучие таблетки разрешается применять только подросткам старше 12 лет.
Лица пожилого возраста
Коррекция дозы у лиц пожилого возраста не требуется

Пожалуйста, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, в случае, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, в том числе безрецептурные.
Препараты, подавляющие кашель (противокашлевые)
При приеме Флавамеда форте шипучих таблеток не следует принимать какие-либо препараты, подавляющие кашлевой рефлекс (так называемые противокашлевые препараты). Кашлевой рефлекс важен для откашливания разжиженной мокроты и выведения ее из легких.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что возможно беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки за консультацией относительно приема данного лекарственного средства.
Во время беременности и в период кормления грудью принимайте Флавамед форте шипучие таблетки только после получения четких предписаний Вашего лечащего врача! Особенно во время первого триместра беременности применение Флавамед форте шипучие таблетки не рекомендуется.
Исследования показали, что действующее вещество Флавамеда форте шипучих таблеток способно проникать в грудное молоко. Флавамед форте шипучие таблетки не рекомендуется принимать во время грудного вскармливания.
Исследования на животных не выявили отрицательных эффектов амброксола гидрохлорида на фертильность.

Флавамед форте шипучие таблетки не оказывают значительного влияния на способность к управлению автомобилем и другой техникой.

Данный лекарственный препарат содержит лактозу (молочный сахар), сорбит (подсластитель) и натрий. В случае, если Ваш лечащий врач предупредил Вас об имеющейся у Вас непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед началом приема данного лекарственного препарата.
В каждой таблетке данного лекарственного препарата содержится 5,5 ммоль (126,5 мг) натрия. Это следует учитывать пациентам, контролирующим потребление солей натрия.

Всегда принимайте Флавамед форте шипучие таблетки в точном соответствии с инструкциями данного листка-вкладыша или согласно предписаниям лечащего врача, или работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При приеме Флавамеда форте шипучих таблеток следует соблюдать указанные ниже инструкции, если лечащий врач не дал Вам других указаний. Во избежание ошибок при применении Флавамеда форте шипучих таблеток инструкции рекомендуется сохранять для последующего использования.
Если врачом не предписано иное, то рекомендуемой дозировкой является следующая:

Возраст	Однократная доза	Макс. суточная доза
Подростки старше 12 лет и взрослые	В течение первых 2-3 дней по ½ шипучей таблетки 3 раза в сутки (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 3 раза в сутки), затем по ½ шипучей таблетки дважды в сутки (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 2 раза в сутки)	1 ½ шипучей таблетки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида)

Примечание:
Для взрослых доза может быть увеличена до 1 таблетки два раза в сутки.
Способ применения
При пероральном применении шипучие таблетки следует растворить в стакане воды и выпить полученный раствор после приема пищи.
Шипучие таблетки можно разделить на две равные половины.
Длительность применения
Флавамед форте шипучие таблетки не следует принимать дольше 4-5 дней без назначения врача.
Если Ваши жалобы всё ещё сохраняются через 4-5 дней применения препарата и даже усугубляются, следует немедленно обратиться к врачу.
В случае, если Вы ощущаете, что действие Флавамеда форте шипучих таблеток является слишком интенсивным или же, наоборот, недостаточным, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.
Что следует делать в случае передозировки Флавамеда форте шипучих таблеток?
Основываясь на данных о случаях передозировки и/или ошибок применения можно констатировать, что наблюдаемые симптомы соответствуют описанным побочным эффектам применения Флавамеда возможным при применении в рекомендованных дозах. В случае передозировки обратитесь к своему врачу, который определит необходимое лечение в соответствии с Вашими симптомами.
Если Вы забыли принять препарат «Флавамед форте шипучие таблетки»
или приняли слишком маленькую дозу, во время следующего приема просто примите обычную дозу лекарственного препарата.
Не принимайте двойную дозу лекарственного препарата, чтобы восполнить пропущенную.
При возникновении дополнительных вопросов по применению данного препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно другим лекарственным препаратам, данное лекарственное средство в некоторых случаях может вызывать побочные действия.
Побочные действия
Часто (проявляются у 1 из 10 человек)
• Дисгевзия (например, изменение вкусового восприятия)
• Тошнота, оральная и глоточная гипостезии
Нечасто (проявляются у 1 из 100 человек)
• рвота, диарея, диспепсия, боль в животе и сухость во рту.
• лихорадка
• реакции слизистых оболочек
Редко (проявляются у 1 из 1,000 человек)
• реакции гиперчувствительности
• сыпь, крапивница
Очень редко (проявляются у 1 из 10,000 человек)
• сиалорея
Частота неизвестна (частота проявления не может быть оценена, исходя из имеющихся данных)
• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, подкожных тканей, слизистых оболочек), зуд
• тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)
• сухость в горле
• диспноэ (как симптом реакций гиперчувствительности)
Сообщения о побочных эффектах
Если Вы обнаружили у себя развитие побочных эффектов, незамедлительно обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки. Это касается также побочных эффектов не указанных в данном листке-вкладыше. Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете собрать больше информации о безопасности лекарственного средства.

Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать Флавамед форте шипучие таблетки после истечения срока годности, указанного на дне тубы и на складной картонной коробочке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
С целью защиты шипучих таблеток от воздействия света и влаги тубы хранить плотно закрытыми.

3 года

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид.
В одной шипучей таблетке содержится 60 мг амброксола гидрохлорида.
Другие ингредиенты:
Лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, сахарина натриевая соль, натрия цикламат, натрия хлорид, натрия цитрат, лактоза безводная, маннит, сорбит, вишневый ароматизатор, симетикон.

Описание: Круглые белые таблетки с насечкой для деления на одной стороне и с фаской с обеих сторон.
Внешняя упаковка: Складная картонная коробка.
Внутренняя упаковка: Полипропиленовые тубы с полиэтиленовой крышкой, содержащей влагопоглотитель.
В одной оригинальной (фирменной) упаковке содержится: одна туба, содержащая 10 шипучих таблеток и листок-вкладыш.
Шипучие таблетки можно разделять на две равные половины.

Информация о производителе (заявителе)
Заявитель
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
Глиникер Вег, 125 12489 Берлин
Германия

Производитель
Гермес Арцнаймиттель ГмбХ
Ханс-Урмиллер-Ринг, 52
82515 Вольфратсхаузен
Германия