Инструкция по применению Аугмента 1000 (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

В каждой таблетке содержится: амоксициллин (в форме тригидрата) - 875 мг, клавулановая кислота (в форме калиевой соли) - 125 мг; целлюлоза микрокристаллическая (Е460), повидон, натрия кроскармеллоза, аэросил 200 (Е551), тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцел- люлоза (Е464), титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 4000. 

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне. 

Антибиотик широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавула- новой кислоты - ингибитора бета-лактамаз.

Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Входящая в состав пре­парата клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 1 -2 ч после приема. 

Противомикробные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибиотики - пе- нициллины. Комбинации пенициллинов (в т.ч. с ингибиторами бета-лактамаз). 

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроор-ганизмами:
- верхних дыхательных путей и JTOP-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фа-рингит);
- нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, хронической об-структивной болезни легких, внебольничная пневмония);
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);
- инфекции мочевыделительной системы (в т.ч. цистит, пиелонефрит);
- инфекции в акушерстве и гинекологии.

- Гиперчувсвительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;

- гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефало- спорины);

- наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина/клавулановой кис­лоты в анамнезе;

- почечная недостаточность с клубочковой фильтрацией <30 мл/мин;

- дети до 12 лет с массой тела меньше 40 кг;

- инфекционный мононуклеоз;

- лимфолейкоз.

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность. 

Не было отмечено неблагоприятного влияния амоксициллина/клавулановой кислоты на плод и новорожденных при использовании его беременными женщинами. Применение во II и III три¬местрах беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения. В I триместре применение препарата следует избегать.
Оба компонента препарата проникают через гемато-плацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко. С осторожностью применяют препарат в период грудного вскармливания (све¬дения об эффекте клавулановой кислоты на новорожденного при грудном вскармливании отсут¬ствуют).
В случае развития у ребенка сенсибилизации, возникновения диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью необходимо прекратить.

Взрослым и детям старше 12 лет, а также детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг препарат в дозировке 875 мг/125 мг назначают 2 раза в сутки (по 1 таблетке каждые 12 часов).
У пациентов с нарушением функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина че¬рез почки замедлено. Препарат может применяться только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин. При этом коррекция дозы не требуется.
Пациентам с нарушением функции печени необходимо принимать препарат с осторожностью и под постоянным медицинским контролем.
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимо¬сти превышать 14 дней.

Инфекции: бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повтор¬ных курсах терапии).
Со стороны системы крови и органов кроветворения: тромбоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, увеличение протром- бинового времени и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.
Аллергические реакции: кожные высыпания и зуд; кореподобная экзантема, буллезный или эксфо- лиативный дерматит (мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, ток-сический эпидермальный некролиз), анафилактический шок; другие аллергические реакции - ле-карственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сы-вороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги (в случая нарушения функции почек или передозировки препарата), гиперактивностъ, беспокойство (тревога), бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рво¬та, метеоризм, диарея (в основном, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема пре¬парата или в течение 5 недель после завершения терапии); кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.
Со стороны гепатобилиарной системы: незначительное повышение активности печеночных ферментов, гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возни¬кают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей наблюдаются очень редко. Риск возникновения не-желательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушение функ¬ции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном прие¬ме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу.
Со стороны мочеполовой системы: зуд, жжение и выделения из влагалища, интерстициальный нефрит. 

Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного балан­са.

Лечение: принимают активированный уголь и осмодиуретики.

Следует немедленно обратиться за медицинской помощью. 

Другие антимикробные препараты

Аугмента нельзя комбинировать с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды и др.).

Дисулъфирам

Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует использовать одновременно с дисульфирамом. Лекарственные средства, тормозящие почечную экскрецию амоксициллина

Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона, оксифенбутазона и, в меньшей мере, аце­тилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона способствует повышению концен­трации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию.

Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Аллопуринол

Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск развития кожной сыпи.

Сульфасалазин

Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Метотрексат

Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мо­ниторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Дигоксин

На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты возможно повышение абсорбции дигок- сина.

Антикоагулянты

При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение риска крово­течений.

Гормональные контрацептивы

В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности перо- ральных контрацептивов, поэтому следует использовать негормональные методы контрацепции. 

У пациентов с гиперчувствительностью к пенициллинам могут возникать анафилактические ре­акции (чаще - при наличии гиперчувствительности в анамнезе). Лечение препаратом в таких случаях следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими пени- циллинами или цефалоспоринами. Как и в случае использования других антибиотиков широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции грибкового (в частности - кандидоз) или бак­териального генеза, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае развития суперинфекции прием препарата следует пре­кратить и обратиться к врачу.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей прием препарата нецелесообразен до тех пор, пока не будут устранены вышеука­занные симптомы, так как возможно нарушение абсорбции препарата из желудочно-кишечного тракта.

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного ко­лита, в этом случае прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу. Лекарственное средство в дозе 875мг/ 125 мг можно принимать только при скорости клубочко­вой фильтрации >30 мл/мин.

Пациентам с нарушениями функции печени необходимо принимать препарат с осторожностью и под постоянным медицинским контролем.

Препарат не должен применяться дольше 14 дней без оценки функции печени. При длительном применении препарата необходимо регулярно наблюдаться у лечащего врача.

На фоне приема препарата иногда отмечается увеличение протромбинового времени, поэтому пациентам, получающим антикоагулянты в сочетании с амоксициллином/клавулановой кисло­той, необходимо регулярно контролировать данный показатель.

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может осаждаться на стенках моче­вого катетера.

В случае появления судорог на фоне терапии прием препарата необходимо прекратить. 

5 или 7 таблеток в блистере. Два блистера с инструкцией по применению в пачке.

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

2 года